Bula do Xarope Santo Antonio

Xarope Santo Antonio^® é indicado como expectorante, para o tratamento sintomático das afecções respiratórias como: bronquites, traqueo-bronquites, asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crônica e bronquiectasia.

Também indicado no tratamento de hipertiroidismo e na proteção da glândula tireóide durante episódios de radiação (neste último caso, deve ser usado tanto anteriormente como após a administração de iodo radioativo por via oral ou inalatória).

Age aumentando a fluidez das secreçoes brônquicas (catarro), facilitando, assim, sua expectoração. A atividade expectorante do iodeto de potássio, se dá por ação reflexa, pela irritação das terminações sensitivas do vago da mucosa gástrica, o que provoca um substancial aumento da secreção do fluído respiratório, diminuindo assim a viscosidade do muco. Além disso, possui também o iodeto de potássio, a capacidade de estimular a destruição do material fi brinóide em exsudatos inflamatórios.

Este medicamento não deve ser usado por pacientes com história de hipersensibilidade aos iodetos, doença de Addison, doença renal aguda e crônica; desidratação, tuberculose, durante a gravidez e lactação.

Xarope Santo Antonio^® deve ser ingerido com o uso do copo plástico medidor.

Dosagem

Crianças

5 mL a 10 mL, até 3 vezes ao dia, à critério médico.

Adultos

20 mL, até 4 vezes ao dia, também à critério médico (dose máxima 12 gramas/dia).

Crianças menores de 2 anos anos requerem prescrição e acompanhamento médico.

Outras posologias devem ser ajustadas pelo médico de acordo com a indicação, quadro clínico e idade do paciente. O tratamento deve ser interrompido e o médico informado, caso surgirem reações alérgicas na pele e reações adversas gastrintestinais severas como forte irritação gástrica, diarréia, náuseas e vômitos. Recomenda-se tomar o medicamento acompanhado de leite ou de outro alimento.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Siga corretamente as orientações do seu médico ou cirurgião-dentista respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez

O iodeto de potássio não deve ser usado por gestante ou lactente a menos que seja sob restrita orientação e acompanhamento médico.

Pacientes idosos

Pacientes idosos ( acima de 60 anos) requerem prescrição e acompanhamento médico.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Informe ao médico ou cirurgião- dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Advertências do Xarope Santo Antonio

Preparados à base de iodeto de potássio não devem ser administrados por períodos prolongados de tratamento, pois podem conduzir à síndrome do iodismo.

Os mais frequentes envolvem distúrbios gastrointentinais, como: dor abdominal, vômitos, diarréias e gosto metálico na boca. Mais raramente, pode ocorrer: diárreia, falta de apetite e cefaléia. Anúria pode ocorrer após 1 a 3 dias. Pode ocorrer edema da glote levando a asfi xia e a hiperpotassemia pode se desenvolver em poucas horas até níveis letais.

Xarope

Frasco plástico âmbar contendo 100mL.

Uso Oral.

Uso adulto e pediátrico.

Cada 1 mL contém:

10 mg de Iodeto de Potássio.

Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sacarose, corante caramelo, essência de laranja, álcool etílico 96ºGL e água deionizada.

A intoxicação aguda com iodeto de potássio é rara, porém pode ocorrer ocasionalmente em indivíduos sensivéis, imediatamente ou algumas horas após a administração. No tratamento com intoxicação aguda com iodeto, administrar grandes quantidades de leite, mucilagem de amido ou carvão ativado. Líquidos em abundância e sal também ajudam a eliminar o iodeto. Se não houver lesão no esôfago, pode-se proceder o esvaziamento gástrico por aspiração e lavagem com mucilagem de amido diluída ou solução a 1% de tiossulfato de sódio.

A administração concomitante com compostos que contém potássio associado a diuréticos retentores de potássio no organismo (amilorida, espironolactona e triantereno) não é recomendada, pois leva à hiperpotassemia. Com medicamentos antitireoideanos podem, potenciar os efeitos depressores da tireóide, e com lítio pode potenciar o efeito hipertireoideo.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e proteger da luz.

Prazo de Validade

02 anos a partir da data de fabricação. Não usar o produto se o prazo de validade estiver vencido, pois pode ser inefi caz e prejudicial para a saúde.

Aspecto físico

Xarope Santo Antonio^® possui líquido translúcido, levemente viscoso, de cor castanho claro.

Características organolépticas

Xarope Santo Antonio^® possui odor característico de laranja.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 Notificação de medicamento simplificada rdc anvisa nº 199/2006 afe 1.00963.6

Farmacêutico responsável:
Dr. Marcos Antônio Mendes de Carvalho
CRF/PI-342

Fabricado, embalado e distribuído por:
Theodoro F. Sobral & Cia Ltda.
Laboratório Industrial Farmacêutico Sobral 
CNPJ: 06.597.801/0001-62
Rua Bento Leão, 25 Centro - Floriano - Piauí
Indústria Brasileira

SAC:
0800-9795040