Tudo sobre medicamentos genéricos
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Perguntas frequentes sobre Genéricos
Escrito por:Karime Halmenschlager Sleiman.
Atualizado em: 07 de Maio de 2021.Revisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman.
Atualizado em: 07 de Maio de 2021.1. O que é um medicamento genérico?
Um medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, e com a mesma via de administração que o medicamento de referência registrado na Anvisa. Ele pode ser comercializado após a expiração da proteção patentária do medicamento de referência, seguindo a RDC Anvisa nº 327/2019, que estabelece os requisitos para o registro de medicamentos genéricos.
2. Os medicamentos genéricos são tão seguros quanto os medicamentos de marca?
Sim, os genéricos são tão seguros e eficazes quanto os medicamentos de marca. Eles passam por rigorosos processos de avaliação pela Anvisa antes de serem aprovados, incluindo testes de bioequivalência, que garantem a mesma eficácia terapêutica do medicamento de referência, conforme estipulado pela RDC nº 327/2019.
3. Por que os medicamentos genéricos são mais baratos?
Os genéricos são mais baratos principalmente porque os fabricantes não têm os altos custos associados ao desenvolvimento de um novo medicamento, incluindo pesquisa, desenvolvimento e marketing. Além disso, a competição no mercado de genéricos contribui para a redução dos preços.
4. Os medicamentos genéricos são sempre mais baratos?
Embora geralmente sejam mais acessíveis, podem existir variações de preços devido a fatores como custos de produção, políticas de preços dos fabricantes e a dinâmica de mercado. Entretanto, por lei, devem ser oferecidos a preços inferiores aos dos medicamentos de marca.
5. Por que os medicamentos genéricos e de marca têm aparências diferentes?
A legislação permite diferenças na aparência para não infringir patentes de design e para facilitar a identificação do medicamento como genérico. Isso inclui cor, forma e marcações, mas não afeta a segurança ou eficácia do medicamento.
6. Todo medicamento de marca possui um medicamento genérico?
Não necessariamente. Um genérico só pode ser desenvolvido após a expiração da patente do medicamento de marca e se houver interesse por parte dos fabricantes em produzi-lo, seguindo as regulamentações da Anvisa.
7. O que são “genéricos de marca”?
Genéricos de marca, ou "branded generics", são essencialmente medicamentos genéricos comercializados com uma marca própria. São aprovados pela Anvisa da mesma forma que outros genéricos, mas são vendidos sob um nome comercial escolhido pelo fabricante.
8. Quem pode desenvolver um genérico de marca?
Qualquer empresa farmacêutica que cumpra com as exigências regulatórias da Anvisa para a produção e comercialização de medicamentos genéricos pode desenvolver e vender genéricos de marca.
9. Os genéricos de marca são mais caros que os genéricos?
Eles podem ser um pouco mais caros que os genéricos tradicionais devido ao marketing e ao posicionamento de marca, mas ainda assim costumam ser mais acessíveis que os medicamentos de referência.
10. O que são genéricos autorizados?
Genéricos autorizados são medicamentos genéricos produzidos sob um acordo entre o detentor da autorização de comercialização do medicamento original e outro fabricante. Isso permite a comercialização do medicamento genérico com a marca do autorizante, mantendo a conformidade com as regulamentações da Anvisa.
11. Um biossimilar também é um medicamento genérico?
Não exatamente. Um biossimilar é um biológico que é altamente similar a um produto biológico de referência já aprovado. Diferentemente dos genéricos, que são idênticos em termos de substâncias químicas ativas, os biossimilares têm variações inerentes por serem derivados de organismos vivos. Eles seguem uma regulamentação específica, conforme a RDC nº 55/2010 da Anvisa.
12. Onde mais posso obter informações sobre medicamentos genéricos?
Informações confiáveis sobre medicamentos genéricos podem ser obtidas através de diversos recursos. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é a principal fonte de informação regulatória e técnica no Brasil, disponível em seu site oficial. Além disso, organizações de saúde pública, associações farmacêuticas e entidades educacionais também fornecem dados e orientações sobre o uso e a regulamentação de medicamentos genéricos. Para informações mais específicas ou atualizações regulatórias, consultar o portal da Anvisa é sempre recomendado, onde documentos, resoluções e notícias são regularmente publicados para orientar consumidores e profissionais da saúde.
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