Bula do Wartec

Wartec^® é um medicamento antiviral utilizado no tratamento de verrugas anogenitais que afetam principalmente o pênis, em homens, e a genitália externa feminina, além da região perianal em ambos os sexos.

Wartec^® não deve ser usado em crianças.

Wartec^® não deve ser usado durante a gravidez e lactação.

Wartec^® deve ser aplicado conforme recomendado por seu médico.

1. Antes de aplicar o creme, lavar as áreas afetadas com água e sabão e secar completamente.
2. Para ajudar a visualizar a área a tratar, utilizar o espelho como ilustrado abaixo.
   
3. Utilizando a ponta dos dedos, aplicar quantidade de creme suficiente para cobrir cada verruga, permanecendo com as pernas afastadas uma em relação a outra até que o creme seja totalmente absorvido.
4. Se o creme entrar em contato com a pele sadia, ele deve ser retirado com água e sabão. O contato prolongado com a pele sadia deve ser evitado uma vez que o creme contém uma forte substância química, a qual pode ser prejudicial à pele sadia.
5. As mãos devem ser completamente lavadas após cada aplicação.

A aplicação de Wartec^® deve ser repetida 2 vezes ao dia, pela manhã e à noite, por 3 dias consecutivos (dias 1, 2 e 3), seguido por um período de 4 dias sem aplicação (um ciclo de tratamento). Se você apresentar qualquer verruga remanescente após 7 dias de aplicação, outro ciclo de tratamento pode ser feito. Recomenda-se, no máximo, 4 ciclos de tratamento. Se alguma verruga permanecer após 4 ciclos de tratamento você deve consultar o seu médico.

Exemplo do esquema de tratamento:

w = aplicação de Wartec^®.

Quando as verrugas apresentarem área total maior que 4 cm² , recomenda-se que o tratamento seja feito sob supervisão médica, sendo que este deve limitar-se a uma área de tecido verrucoso inferior ou igual a 10 cm² .

Tome cuidado para aplicar Wartec^® somente nas verrugas, em caso de respingo na pele sadia, deve-se lavar a área atingida com água e sabão.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Não utilize Wartec^® nas seguintes situações:

• Se você estiver grávida, se você estiver amamentando, se você já usou qualquer preparação com podofilotoxina antes e apresentou reação adversa, e em feridas abertas como, por exemplo, decorrentes de procedimentos cirúrgicos.

O contato prolongado do produto com a pele sadia deve ser evitado.

Evitar o contato do produto com os olhos. Caso ocorra contato acidental, lavar bem com água e consultar seu médico. Se o produto for ingerido, contatar imediatamente o seu médico ou hospital local. Mostre a bisnaga e esta bula ao médico.

Pacientes Idosos

Não há restrição ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto.

Efeitos indesejáveis

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

• Irritação, sensibilidade e ardor podem ocorrer no segundo ou terceiro dias de tratamento quando as verrugas começam a desaparecer. Na maioria dos casos tais efeitos são leves e transitórios. Se prurido ou inflamação persistirem e causarem desconforto, o tratamento deve ser interrompido, e seu médico consultado.

Irritação local grave pode ser tratada com medicação tópica, sob orientação médica.

Creme

Embalagem contendo bisnaga com 5 gramas de produto e um espelho.

Uso adulto.

Uso externo.

Cada grama do produto contém:

O excipiente contém: ácido fosfórico, ácido sórbico, água purificada, álcool cetílico, álcool estearílico, hidroxianisol butilado (BHA), metilparabeno, miristato de isopropila, óleo de coco fracionado, óleo mineral, propilparabeno.

Não foi relatado nenhum caso de superdosagem com Wartec^®.

Em casos de uso excessivo de Wartec^®, resultando em reação local grave, o tratamento deve ser interrompido, a área lavada e um tratamento sintomático introduzido.

Não há nenhum antídoto específico. Se a droga acidentalmente entrar em contato com a pele sadia, a mesma deve ser completamente lavada com água e sabão. No caso de ingestão acidental, uma lavagem gástrica ou emética deve ser realizada. O tratamento deve ser sintomático e, em caso de superdosagem oral grave, assegurar que as vias aéreas estejam desobstruídas e administrar muito líquido para o paciente. Verificar e corrigir o balanço eletrolítico, monitorar os gases sanguíneos e a função hepática. A contagem sanguínea deve ser monitorada pelo menos por cinco dias.

O uso do produto concomitantemente com outras preparações contendo podofilotoxina deve ser evitado.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

A podofilotoxina é um extrato de planta que possui propriedades antimitóticas, sendo utilizada para o tratamento de verrugas genitais e perianais. É a principal substância ativa da resina de podofilina obtida a partir da Podophyllum emodi. A podofilotoxina apresenta reações adversas locais, com baixa absorção sistêmica, ao contrário da podofilina, que apresenta elevado potencial tóxico.

Mecanismo de Ação

A podofilotoxina é um antimitótico que inibe a metáfase em células em divisão, ligando-se a, pelo menos, um sítio da tubulina. A ligação evita a polimerização da tubulina para a formação dos microtúbulos, o que resulta na suspensão da mitose. Em altas concentrações, a podofilotoxina também inibe o transporte de nucleosídeo através da membrana celular.

A ação quimioterápica da podofilotoxina é devida à inibição do crescimento celular e à habilidade de invadir o tecido de células infectadas por vírus.

A absorção sistêmica da podofilotoxina após aplicação tópica é muito baixa.

Manter o produto à temperatura ambiente (entre 15-25^oC).

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser prejudicial para sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. M.S. 1.0675.0068

Farm. Resp.:
Waldir A. K. Bonetti
CRF-SP 12381

Fabricado por:
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
Finisklin Industrial Estate
Sligo, Ireland

Importado e Distribuído por:
Laboratórios Stiefel Ltda
R. Prof. João C. Salem, 1081/1301
Guarulhos - SP
C.N.P.J. 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 553189
sac@stiefel.com.br

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição médica.