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Bula do Veraflox para Cães Elanco

Princípio Ativo: Pradofloxacina

Karime Halmenschlager SleimanRevisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman. Atualizado em: 7 de Dezembro de 2022.

Veraflox para Cães Elanco, para o que é indicado e para o que serve?

Múltiplos estudos de campo têm confirmado a eficácia intensificada do Veraflox® para tratamento das seguintes afecções:

  • Piodermites superfícial e profunda;
  • Infecções de ferimentos;
  • Infecções do trato urinário;
  • Terapia adjuvante no tratamento da doença periodontal grave.

Como o Veraflox para Cães Elanco funciona?

Veraflox® combina elevada eficácia terapêutica com potencial maior para limitar o surgimento de organismos resistentes. 

Para cães, está disponível em comprimidos palatáveis para administração uma vez ao dia, maximizando a adesão ao tratamento e maior controle sobre a dosagem.

Quais as contraindicações do Veraflox para Cães Elanco?

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar o Veraflox para Cães Elanco?

Deve ser administrado por via oral em cães. A dose recomendada é de 3mg/kg de Veraflox a cada 24h. O tempo de tratamento pode variar de acordo com o tipo de infecção, gravidade do quadro, ou a critério do médico veterinário.

Quais cuidados devo ter ao usar o Veraflox para Cães Elanco?

Para assegurar a dosagem correta, deve-se determinar o peso do animal com a maior exatidão possível para evitar a subdosagem. 

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Veraflox para Cães Elanco?

A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:

  • Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento).
  • Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais).
  • Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais).
  • Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais).
  • Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).

Foram observados casos raros de perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias, incluindo vômitos.

Apresentações do Veraflox para Cães Elanco

Comprimidos palatáveis 60mg

Caixa com 7 comprimidos palatáveis.

Uso oral.

Uso veterinário.

Qual a composição do Veraflox para Cães Elanco?

60mg de pradofloxacina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Veraflox para Cães Elanco maior do que a recomendada?

Comprimido

Não se conhecem antídotos específicos para a Pradofloxacina (ou qualquer outra fluoroquinolona), por conseguinte, em caso de sobredosagem deve ser instituído tratamento sintomático.

Foram observados vómitos intermitentes e fezes moles em cães, após administração oral repetida de doses 2,7 vezes superiores à dose máxima recomendada.

Foram observados vómitos pouco frequentes em gatos, após a administração oral repetida de doses 2,7 vezes superiores à dose máxima recomendada.

Solução oral

Não se conhecem antídotos específicos para a Pradofloxacina (ou qualquer outra fluoroquinolona), por conseguinte, em caso de sobredosagem deve ser instituído tratamento sintomático.

Foram observados vômitos intermitentes, após a administração oral repetida de doses 1,6 vezes superiores à dose máxima recomendada.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Veraflox para Cães Elanco com outros remédios?

A administração concomitante com cations metálicos como os contidos nos antiácidos ou sucralfatos que incluam hidróxido de magnésio ou hidróxido de alumínio, ou com multivitamínicos contendo ferro ou zinco, e com produtos lácteos contendo cálcio tem sido associada à redução da biodisponibilidade das fluoroquinolonas. Por conseguinte, o medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com antiácidos, sucralfato, multivitamínicos ou produtos lácteos, uma vez que a absorção pode ser reduzida. Adicionalmente, as fluoroquinolonas não devem ser administradas conjuntamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) em animais com história de crises convulsivas devido a potencias interações farmacodinâmicas sobre o SNC. A associação de fluoroquinolonas com teofilina pode aumentar os niveis plasmáticos da teofilina por alteração do seu metabolismo e por conseguinte deve ser evitada. A administração conjunta de fluoroquinolonas com digoxina deve ser evitada devido ao potencial aumento da biodisponibilidade oral da digoxina.

Qual a ação da substância do Veraflox para Cães Elanco?

Características Farmacológicas


Comprimido / Solução oral

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

O principal mecanismo de ação das fluoroquinolonas envolve uma interação com enzimas essenciais para as principais funções do ADN, nomeadamente replicação, transcrição e recombinação. Os principais alvos da Pradofloxacina são as enzimas ADN girase e topoisomerase IV bacterianas. A associação reversível entre a Pradofloxacina e a ADN girase ou a ADN topoisomerase IV nas bactérias alvo resulta numa inibição destas enzimas e na rápida destruição da célula bacteriana. A rapidez e extensão da eliminação bacteriana são diretamente proporcionais à concentração do medicamento veterinário.

Espetro Antibacteriano

Embora a Pradofloxacina apresente atividade in-vitro contra uma ampla gama de organismos Gram-positivos e Gram-negativos, incluindo bactérias anaeróbicas, este medicamento veterinário deve ser apenas administrado nas indicações aprovadas e de acordo com as recomendações de uso prudente.

Dados de CIM
Cães
Espécies bacterianas Número de estirpes CIM50 (µg/mL) CIM90 (µg/mL) Gama de CIM (µg/mL)
Grupo Staphylococcus intermedius (incluindo S. pseudintermedius) 1097 0,062 0,062 0,002-4
Escherichia coli 173 0,031 0,062 0,008-16
Porphyromonas spp. 310 0,062 0,125 ≤ 0,016-0,5
Prevotella spp 320 0,062 0,25 ≤ 0,016-1

As bactérias foram isoladas entre 2001 e 2007, de casos clínicos na Bélgica, França, Alemanha, Hungria, Itália, Polónia, Suécia e Reino Unido.

Gatos
Espécies bacterianas Número de estirpes CIM50 (µg/mL) CIM90 (µg/mL) Gama de CIM (µg/mL)
Pasteurella multocida 323 0,016 0,016 0,002-0,062
Escherichia coli 135 0,016 4 0,008-8
Grupo Staphylococcus intermedius (incluindo S. pseudintermedius) 184 0,062 0,125 0,016-8

As bactérias foram isoladas entre 2001 e 2007, de casos clínicos na Bélgica, França, Alemanha, Hungria, Polónia, Suécia e no Reino Unido.

Tipos e Mecanismos de Resistência

A resistência às fluoroquinolonas tem sido referida como tendo origem em cinco fontes, (i) mutações pontuais nos genes que codificam para a ADN girase e/ou topoisomerase IV, que conduzem a alterações da enzima respectiva, (ii) alterações da permeabilidade das bactérias Gram-negativas ao fármaco, (iii) mecanismos de efluxo, (iv) resistência mediada pelos plasmídeos e (v) proteínas de proteção da girase. Todos os mecanismos conduziram a uma redução da sensibilidade das bactérias às fluoroquinolonas. A resistência cruzada na classe dos antimicrobianos fluoroquinolonas é frequente.

Exclusivo Comprimido

Propriedades farmacocinéticas

Em estudos de laboratório observou-se uma redução da biodisponibilidade da Pradofloxacina em cães e gatos alimentados, comparativamente a animais em jejum. No entanto, os estudos clínicos não revelaram qualquer impacto da alimentação no efeito do tratamento.

Cães

Após a administração oral da dose terapêutica no cão, a Pradofloxacina é rápida (Tmax de 2 horas) e quase totalmente (cerca de 100%) absorvida, atingindo concentrações pico de 1,6 mg/L.

No cão, observa-se uma relação linear entre as concentrações séricas de Pradofloxacina e a dose administrada, na gama posológica testada de 1 a 9 mg/kg de peso corporal. O tratamento diário prolongado não exerce impacto sobre o perfil farmacocinético, apresentando um índice de acumulação de 1,1. A ligação às proteínas plasmáticas in vitro é reduzida (35%). O volume de distribuição elevado (Vd) >2 L/kg de peso corporal indica uma boa penetração nos tecidos. As concentrações de Pradofloxacina em homogenatos cutâneos do cão ultrapassam em até sete vezes os valores obtidos no soro.

A Pradofloxacina é eliminada do soro com uma semi-vida terminal de 7 horas. As principais vias de eliminação incluem a glucuronidação e a excreção renal. A Pradofloxacina é eliminada do organismo a uma taxa de 0,24 L/h/kg. Cerca de 40% do produto administrado é excretado sob a forma inalterada através dos rins.

Gatos

Nos gatos, a absorção da Pradofloxacina administrada por via oral numa dose terapêutica atinge rapidamente as concentrações pico de 1,2 mg/L no intervalo de 0,5 horas. A biodisponibilidade do comprimido é igual ou superior a 70%. A dosagem repetida não exerce qualquer impacto aparente sobre o perfil farmacocinético (índice de acumulação = 1,0). A ligação às proteínas plasmáticas in vitro é reduzida (30%). O volume de distribuição elevado (Vd) >4 L/kg de peso corporal indica uma boa penetração nos tecidos.

A Pradofloxacina é eliminada do soro com uma semi-vida terminal de 9 horas. A principal via de eliminação no gato ocorre por glucuronidação. A Pradofloxacina é depurada do organismo numa taxa de 0,28 L/h/kg.

Exclusivo Solução oral

Propriedades farmacocinéticas

Gatos

Em estudos de laboratório observou-se uma redução da biodisponibilidade da Pradofloxacina em gatos alimentados, comparativamente a animais em jejum. No entanto, os estudos clínicos não revelaram qualquer impacto da alimentação no efeito do tratamento.

Após a administração oral deste medicamento veterinário a gatos na dose terapêutica recomendada, a absorção de Pradofloxacina é rápida, atingindo concentrações pico de 2,1 mg/L no intervalo de 1 hora. A biodisponibilidade do medicamento veterinário é de pelo menos 60%. A dosagem repetida não exerce qualquer impacto aparente sobre o perfil farmacocinético (índice de acumulação = 1,2). A ligação às proteínas plasmáticas in vitro é reduzida (30%). O volume de distribuição elevado (Vd) >4 L/kg de peso corporal indica uma boa penetração nos tecidos. A Pradofloxacina é eliminada do soro com uma semi-vida terminal de 7 horas. A principal via de eliminação no gato ocorre por glucuronidação. A Pradofloxacina é depurada do organismo numa taxa de 0,28 L/h/kg.

Dizeres Legais do Veraflox para Cães Elanco

Elanco Brasil
Condomínio Parque da Cidade 
Avenida das Nações Unidas, 14401
13º andar 
Chácara Santo Antônio 
São Paulo - Brasil 

SAC
(11) 2144-6911 

Por se tratar de um medicamento antibiótico, Veraflox deve ser usado somente sob prescrição do médico veterinário. 

Quer saber mais?

Consulta também a Bula do Pradofloxacina


O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 7 de Dezembro de 2022.

Karime Halmenschlager SleimanRevisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman. Atualizado em: 7 de Dezembro de 2022.

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