Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada)

A Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) é indicada para a imunização ativa contra o sarampo, a caxumba e a rubéola.

A Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) é contraindicada para indivíduos com hipersensibilidade sistêmica conhecida à neomicina ou a qualquer outro componente da fórmula (em caso de alergia ao ovo, ver o item Quais cuidados devo ter ao usar o Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada)?). Histórico de dermatite de contato à neomicina não é considerado contraindicação.

A Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) é contraindicada para indivíduos que tenham mostrado sinais de hipersensibilidade após administração anterior de vacinas contra sarampo, caxumba e/ou rubéola.

A Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) é contraindicada para indivíduos com grave imunodeficiência humoral ou celular (primária ou adquirida), por exemplo:

• Infecção sintomática pelo HIV.

Gestantes não devem ser vacinadas com a Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada). Em vários estudos de acompanhamento de gestantes vacinadas inadvertidamente contra rubéola não foram demonstrados casos de Síndrome de Rubéola Congênita (SRC) associados à vacinação. Entretanto, como existe um risco teórico estimado de 1,3%, recomenda-se que a gravidez seja evitada por um mês após a vacinação.

Categoria de Risco na Gravidez: C. Os estudos em animais revelaram risco e não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

A Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) é administrada por via subcutânea, embora possa ser aplicada também por via intramuscular.

A Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) deve ser administrada por via subcutânea em pacientes com distúrbio hemorrágico (por exemplo, trombicitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação).

A Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) não deve ser administrada por via intravascular.

O diluente e a vacina reconstituída devem ser visualmente inspecionados antes do uso. Caso se observe alguma partícula estranha e/ou variação de aspecto físico, descarte o diluente ou a vacina reconstituída.

Para reconstituir a vacina, adicione todo o conteúdo da ampola do diluente dentro do frasco-ampola que contém o pó liofilizado. Após a adição do diluente, agite bem a mistura, até que o pó liofilizado esteja completamente dissolvido.

A coloração da vacina reconstituída pode variar de pêssego-claro a rosa-escuro, devido à pequena variação de seu pH, sem perda da potência da vacina.

Após reconstituída, a vacina deve ser injetada o mais breve possível, nunca além de 8 horas depois da reconstituição.

A Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) não deve ser misturada com outras vacinas na mesma seringa.

Posologia do Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada)

Recomenda-se a administração de dose única de 0,5 mL da vacina reconstituída.

Os esquemas de vacinação variam de um país para outro, por isso deve-se seguir as recomendações de cada país.

Relataram-se casos de superdosagem (até duas vezes a dose recomendada) durante a vigilância pós-comercialização. Nenhum evento adverso foi associado à superdosagem.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Caso se tornem necessários, testes tuberculínicos devem ser feitos antes ou simultaneamente à vacinação, já que há relatos de que vacinas contra o sarampo (e possivelmente contra a caxumba) de vírus vivo podem causar depressão temporária da sensibilidade cutânea à tuberculina. A diminuição da sensibilidade pode durar de quatro a seis semanas. Portanto, para evitar resultados falso-negativos, os testes tuberculínicos não devem ser realizados dentro desse período após a vacinação.

Estudos demonstram que a Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) pode ser administrada simultaneamente à vacina contra varicela de vírus vivo atenuado, se aplicadas em locais diferentes.

Embora ainda não estejam disponíveis dados sobre a administração concomitante da Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) com outras vacinas, geralmente se aceita que a vacina combinada contra essas 3 doenças seja administrada simultaneamente à vacina oral contra a pólio (OPV), à vacina inativada contra a pólio (IPV), às vacinas injetáveis trivalentes contra difteria, tétano e pertussis (DTPw/DTPa) e à vacina contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib), cada uma aplicada em um local de injeção diferente.

Se a Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) não puder ser administrada ao mesmo tempo que outras vacinas de vírus vivo atenuado, dever haver intervalo de pelo menos 1 mês entre as duas vacinações.

Em indivíduos que receberam gamaglobulinas humanas ou transfusão de sangue, a vacinação deve ser adiada por pelo menos 3 meses, já que existe a probabilidade de falha vacinal devido a anticorpos passivamente adquiridos contra caxumba, sarampo e rubéola.

A Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) pode ser administrada como dose de reforço a indivíduos previamente vacinados com outra vacina combinada contra essas doenças.

Resultados de Eficácia

Em estudos clínicos, a Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) demonstrou ser altamente imunogênica. As proporções de anticorpos detectados nos indivíduos vacinados, anteriormente soronegativos, foram de 98% contra sarampo, de 96,1% contra caxumba e de 99,3% contra rubéola¹.

Estudos comparativos identificaram anticorpos contra sarampo, caxumba e rubéola em 98,7%; 95,5% e 99,5% dos vacinados anteriormente soronegativos que receberam a Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada), em comparação a 96,9%; 96,9% e 99,5% dos que receberam outra vacina tomada como referência¹.

Indivíduos acompanhados por até 12 meses após a vacinação permaneceram todos soropositivos para rubéola e sarampo e 88,4% persistiram soropositivos para caxumba. Esta porcentagem está de acordo com o que foi observado com a vacina de referência contra sarampo, rubéola e caxumba¹.

Referências Bibliográficas

1 - Usonis V, Bakasenas V, Kaufhold A, Chitour K, Clemens R. Reactogenicity and immunogenicity of a new live attenuated combined measles, mumps and rubella vaccine in healthy children. Pediatric Infect Dis J 18:42-8, 1999.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

A Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola (Atenuada) é uma preparação mista liofilizada das cepas de vírus atenuados de sarampo (Schwarz), caxumba (RIT 4385 - derivada da cepa Jeryl Lynn) e rubéola (Wistar RA 27/3), e, separadamente obtidas por propagação em culturas de tecido de ovos embrionados de galinha (sarampo e caxumba) ou células diplóides humanas MRC-5 (rubéola).

Propriedades farmacocinéticas

Não é necessária avaliação farmacocinética para vacinas.

• Bula do Profissional do Medicamento Vacina Sarampo, Caxumba e Rubéola (Atenuada) Fiocruz.