Bula do Umbi

Evidências científicas em recém-nascidos, crianças, adultos e idosos, demonstraram que o Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12^TM auxilia na melhora da (o):

• Cólica infantil¹;
• Saúde do trato gastrointestinal^1-3;
• Alívio do desconforto gástrico^1-3;
• Controle da diarreia² e da constipação³;
• Função do sistema imunológico⁴;
• Diminuição de infecções respiratórias comuns⁵.

Em Bebês e Crianças o Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12^TM foi associado a:

• Redução nos episódios de choro e duração média do choro diário em bebês¹;
• Menor incidência de diarreia aguda de crianças²;
• Menos episódios de infecções do trato respiratório⁵.

Em Adultos o Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12^TM foi associado a:

• Evacuações regulares, com melhora na constipação³;
• Benefícios na resposta imune após vacinação contra gripe (Influenza)⁶.

Resistente a acidez gástrica e aos sais biliares, atua no intestino de forma segura e eficaz⁷.

Reconhecido como seguro (Generally Recognized as Safe - GRAS) para bebês para a população em geral pelo órgão regulamentador nos Estados Unidos (Food and Drug Administration - FDA)⁸, também apresenta o status de seguro (QPS - Qualified Presumption of Safety) pela autoridade europeia de segurança alimentar (EFSA - European Food Safety Authority)⁹.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Agite bem o frasco antes de usar.

Ingestão diária recomendada

• 6 gotas ao dia.

6 gotas equivalem a 1 bilhão de unidades formadoras de colônia Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12^TM.

Recomendação de uso

Crianças a partir de 0 meses de idade e adulto.

Não exceder a recomendação diária de consumo indicada na embalagem.

Este produto não é um medicamento.

O ministério da saúde informa: após os 6 (seis) meses de idade continue amamentando seu filho e ofereça novos alimentos.

O produto contendo a linhagem probiótica não deve ser utilizado por pessoas imunocomprometidas (seja por uma condição de doença ou pelo uso de medicação imunossupressora) ou por pessoas acometidas de condição de saúde debilitante grave.

Se estiver grávida ou com suspeita de gravidez interrompa a utilização e consulte um médico sobre a continuidade do uso do probiótico.

Gotas

Frasco com 8 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Ingredientes: Óleo de girassol, Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12^TM (DSM 15954), sacarose, maltodextrina e antioxidante ascorbato de sódio.

*Não há valores diários estabelecidos para probióticos para nenhum dos grupos populacionais aos quais se destina esse produto, crianças a partir de 0 meses de idade e adultos.
**Porção diária para crianças a partir de 0 meses de idade e adultos.

Não contém glúten.

Mantenha este produto em sua embalagem original, em local fresco e seco e ao abrigo da luz, umidade e calor excessivo. Após aberto, consumir em até 28 dias. Não é necessário refrigerar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Fabricado na Dinamarca por:
CHR Hansen A/S
Soender Ringvej 22 - Roskilde, 4000 - Dinamarca

Importado e Distribuído por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

SAC
0800-703-1550

Referências:

1. Nocerino R, De Filippis F Cecere G, et al. The therapeutic efficacy of Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12^TM in infant colic: A randomised, double blind, placebo-controlled trial. Aliment Pharmacol Ther. 2020 Jan;51(1):110-120.
2. Chouraqui JP, Van Egroo LD, Fichot MC. Acidified milk formula supplemented with bifidobacterium lactis: impact on infant diarrhea in residential care settings. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 Mar;38(3):288-92.
3. Eskesen, Dorte et al. Effect of the Probiotic Strain Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12^TM, on Defecation Frequency in Healthy Subjects with Low Defecation Frequency and Abdominal Discomfort: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Trial. The British Journal of Nutrition 114.10 (2015): 1638-1646.
4. Holscher HD, Czerkies LA, Cekola P, et al. Bifidobacterium lactis, BB-12^TM enhances intestinal antibody response in formula-fed infants: a randomized, double-blind, controlled trial. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jan;36(1 Suppl):106S-175.
5. Taipale TJ, Pienihákkinen K, Isolauri E, et al. Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12^TM in reducing the risk of infections in early childhood. Pediatr Res. 2016 Jan;79(1-1):65-9.
6. Rizzardini G, Eskesen D, Calder PC, Capetti A, et al. Evaluation of the immune benefits of two probiotic strains Bifidobacterium animalis ssp. lactis, BB-12^TM and Lactobacillus paracasei ssp. paracasei, L. casei 431º in an influenza vaccination model: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Br J Nutr. 2012 Mar;107(6):876-84.
7. Jungersen M, Wind A, Johansen E, et al. The Science behind the Probiotic Strain Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12^TM. Microorganisms. 2014 Mar 28;2(2):92-110.
8. Food and Drug Administration. GRAS Notice Inventory> Agency Response Letter GRAS Notice No GRN 000049. 2002.
9. Statement on the update of the list of QPS-recommended biological agents intentionally added to food or feed as notified to EFSA 3: Suitability of taxonomic units notified to EFSA until September 2015. EFSA Journal. 2015; 13: 4331.