Bula do Tintura de Jalapa Sobral

A Tintura de Jalapa Sobral é indicada como laxativo, sendo indicado nos casos de constipação funcional aguda.

Este produto não deve ser utilizado por mais de 7 dias consecutivos e, caso os sintomas persistam, o paciente deve procurar imediatamente orientação médica.

A Tintura de Jalapa Sobral tem propriedade laxativa, pois aumenta o peristaltismo, principalmente do intestino delgado, facilitando a evacuação.

Este medicamento não deve ser utilizado em casos de inflamações intestinais, problemas gástricos, pacientes portadores de doença tumoral benigna ou maligna intestinal, pacientes com histórico de cirurgia gastrintestinal ou com histórico de constipação ocasionada pelo uso de outros medicamentos.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso oral.

Para obter uma ação laxativa

Tomar 1 colher de sopa ou 15 mL dissolvendo em água açucarada, uma vez ao dia durante 7 dias.

Este produto não deve ser utilizado por mais de 7 dias e, caso os sintomas persistam, procurar imediatamente orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso você esqueça de tomar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Em caso de alergia ao produto, descontinuar o uso e procurar orientação médica.

Evitar o uso desnecessário do medicamento, bem como a utilização de doses elevadas. Em altas doses pode causar irritação do intestino grosso, vômitos, dores e perda de sangue pelas fezes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Os efeitos colaterais mais comuns são tonturas, cefaléia e dor abdominal.

• Muito comuns (> 10%): tonturas (21,05%), cefaléia (10,52%) e dor abdominal (10,52%).
• Comuns (> 1% e 10%): sonolência (5,26%), dor torácica (5,26%) e pirose (5,26%).
• Reação incomum: enjôo e vômitos.
• Reação muito rara: Dor epigástrica (dor acima do estômago), erupção cutânea (pequenas protuberâncias rosadas), pirose (azia), sudorese e astenia (fraqueza muscular).

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Frasco plástico âmbar contendo 30, 100, 200, 500 e 1000 mL.

Forma farmacêutica: tintura.

Via de administração: oral.

Uso adulto.

Cada mL da tintura de Jalapa contém:

*Concentração de Princípios Ativos: Cada mL da Tintura contém 15 a 19 mg de resinas.

Especie vegetal: Operculina alata (Ham.) Urban.
Parte da planta utilizada: raiz.

A utilização de altas doses pode causar irritação do intestino grosso, vômito, dores e perda de sangue nas fezes.

Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar imediatamente orientação médica.

Com calomelanos obtém-se uma potencialização da ação purgativa.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultado de Eficácia

A eficácia foi demonstrada no estudo clínico realizado pela UNIFAC – Unidade de Farmacologia Clínica da Universidade Federal do Ceará “Avaliação da toxicologia clínica e ef cácia terapêutica da Operculina Alata no tratamento da constipação intestinal funcional” (Amaralde Moraes, M. E., 2009).

O estudo comprovou a eficácia da Operculina Alata contendo raiz de Operculina alata é superior à do placebo no tratamento dos episódios agudos da constipação intestinal funcional, caracterizando, desta forma, uma alternativa terapêutica importante para essa afecção.

Características Farmacológicas

Exerce sua ação laxativa especialmente ao nível de intestino delgado, devido à presença de elevado teor de resinas. Na presença da bile,no intestino delgado, o glicosídeo se converte em açúcar e aglicona que se desdobra liberando a ácido graxo livre correspondente. Os ácidos graxos livres irritam a mucosa intestinal, aumentando o peristaltismo e facilitando a evacuação.

A Tintura de Jalapa Sobral deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade. Este medicamento possui a validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Líquido homogêneo opaco, de cor castanho e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S.: 1.0963.0056

Farm. Resp.:
Dr. Marcos Antonio Mendes de Carvalho
CRF/PI-342

Theodoro F. Sobral & Cia LTDA.
Laboratório Industrial Farmacêutico Sobral
Rua Bento Leão, 25 Centro
Floriano-PI
CNPJ: 06.597.801/0001-62
Indústria Brasileira

SAC
0800-9795040

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.