Bula do Tezacaftor + Ivacaftor

Tezacaftor + Ivacaftor é um medicamento de prescrição usado para o tratamento da fibrose cística (FC) em pacientes com 12 anos de idade ou mais que tenham duas cópias da mutação F508del, ou que tenham uma cópia da mutação F508del e pelo menos uma das seguintes mutações no gene da FC: P67L, D110H, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, e 3849+10kbC→T.

Converse com seu médico para saber se você tem uma mutação indicada no gene da FC.

Tezacaftor + Ivacaftor não deve ser tomado por pacientes alérgicos ao tezacaftor, ivacaftor ou quaisquer outros componentes deste medicamento.

Sempre utilize este medicamento conforme indicado pelo seu médico. Converse com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada

Seu tratamento normalmente incluirá dois comprimidos diferentes:

• Pela manhã, tome um comprimido amarelo (tezacaftor/ivacaftor), gravado com ‘V100’;
• À noite, tome um comprimido azul claro (ivacaftor), gravado com ‘V150’.

Tome estes comprimidos com um intervalo entre as doses de aproximadamente 12 horas.

Os dois comprimidos devem ser tomados com alimento contendo gorduras. Carnes ou lanches que contêm gordura incluem aqueles preparados com manteiga ou óleos/azeites ou aqueles contendo ovos.

Outros alimentos gordurosos são:

• Queijos, leite integral, laticínios integrais, iogurte, chocolate;
• Carnes, peixes ricos em gordura;
• Abacate, homus, produtos à base de soja (tofu);
• Castanhas, barras ou bebidas nutritivas contendo gorduras.

Os comprimidos devem ser tomados por via oral.

Engula o comprimido inteiro.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Você deve continuar tomando todos os outros medicamentos, a não ser que seu médico peça para parar.

Se você tiver problemas hepáticos

Sejam moderados ou graves, seu médico poderá reduzir a dose de seus comprimidos, porque seu fígado não irá processar o medicamento tão rapidamente como deveria.

Se você parar de tomar Tezacaftor + Ivacaftor

Seu médico irá dizer por quanto tempo você precisa continuar tomando Tezacaftor + Ivacaftor. É importante continuar usando este medicamento regularmente. Não altere nada, a não ser que seu médico peça.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Entre em contato com seu médico ou farmacêutico para aconselhamento. Se possível, leve este medicamento e bula com você. Você pode apresentar reações adversas, incluindo os mencionados no item “Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tezacaftor + Ivacaftor?”.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Converse com seu médico ou farmacêutico se você está tomando, tiver tomado recentemente, ou deverá tomar qualquer outro medicamento. Alguns medicamentos podem afetar como Tezacaftor + Ivacaftor age ou aumentar as chances de ocorrerem reações adversas.

Em particular, converse com médico se você tomar quaisquer dos medicamentos listados abaixo. Seu médico poderá alterar a dose de algum dos medicamentos, caso você usar algum deles:

• Medicamentos antifúngicos (usados para o tratamento de infecções fúngicas). Estes incluem cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol e fluconazol;
• Medicamentos antibióticos (usados para o tratamento de infecções bacterianas). Estes incluem telitromicina, claritromicina, eritromicina, rifampicina e rifabutina;
• Medicamentos anticonvulsivantes (usados para o tratamento de epilepsia e convulsões epilépticas ou crises convulsivas). Estes incluem fenobarbital, carbamazepina e fenitoína;
• Produtos à base de plantas. Estes incluem hipérico, ou também conhecida como erva-de-são-joão (Hypericum perforatum);
• Imunossupressores (usados após transplante de órgãos). Estes incluem ciclosporina, tacrolimo, sirolimo e everolimo;
• Glicosídeos cardíacos (usados para o tratamento de algumas condições cardíacas). Estes incluem digoxina;
• Medicamentos anticoagulantes (usados para evitar coágulos de sangue). Estes incluem varfarina;
• Medicamentos para diabetes. Estes incluem glimepirida e glipizida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Tezacaftor + Ivacaftor contém duas substâncias ativas, tezacaftor e ivacaftor. Este medicamento ajuda as células pulmonares a trabalharem melhor em alguns casos de fibrose cística (FC). A FC é uma condição hereditária na qual os pulmões e o sistema digestivo podem ser tornar obstruídos com muco espesso e viscoso.

Tezacaftor + Ivacaftor atua em uma proteína chamada CFTR (regulador da condutância transmembrana da fibrose cística), que pode estar comprometida em pessoas com FC. Ivacaftor faz com que a proteína funcione melhor enquanto que o tezacaftor aumenta a quantidade de proteínas na superfície celular.

Tezacaftor + Ivacaftor trata a causa subjacente da FC e ajuda na respiração ao melhorar a função pulmonar. Você também poderá notar que não ficará doente com tanta frequência e/ou que está mais fácil ganhar peso.

Evite alimentos ou bebidas que contenham toranja (grapefruit), carambola ou laranjas de Sevilha (geleia de laranja) durante o tratamento, uma vez que podem aumentar as reações adversas de Tezacaftor + Ivacaftor ao aumentar a quantidade de Tezacaftor + Ivacaftor em seu organismo.

• Bula do Paciente do Medicamento Symdeko^®.