Bula do Sorbitol

Sorbitol para Irrigação Urológica é indicado para uso como fluido urológico irrigante com instrumentos endoscópicos durante procedimentos transuretrais que necessitem de distensão, irrigação e lavagem da bexiga urinária. Pode ser utilizado na lavagem de um cateter fixo para manter a desobstrução.

Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com anúria.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Instruções de uso para as Bolsas Plásticas Flexíveis Viaflex

Segurar o invólucro protetor (sobrebolsa) com ambas as mãos, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo solução. Pequenas gotículas entre a bolsa e a sobrebolsa podem estar presentes e é característica do produto e processo produtivo.

Alguma opacidade do plástico da bolsa pode ser observada devido ao processo de esterilização. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança da solução. A opacidade irá diminuir gradualmente.

Verificar vazamentos mínimos apertando firmemente a bolsa. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução pois a esterilidade pode estar comprometida.

Utilizar técnica asséptica.

1. Suspender a bolsa utilizando a alça de sustentação.
2. Remover o protetor plástico da via de acesso.
3. Conectar o equipo de irrigação. Consultar as instruções que acompanham o equipo.

Nota: Manter a bolsa em seu invólucro protetor (sobrebolsa) até o momento do uso.

Após a abertura da sobrebolsa, a solução deve ser utilizada em 30 dias.

Posologia do Sorbitol

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Dosagem e Administração

O volume necessário de solução irá variar com a natureza e a duração do procedimento urológico.

Se desejado, o aquecimento deverá ser feito dentro da embalagem protetora a uma temperatura aproximada do corpo, em banho-maria ou estufa não devendo exceder 45˚ C.

Soluções parenterais deverão ser inspecionadas visualmente em relação a partículas de matéria e descoloração, antes da administração, sempre que a solução e a bolsa permitirem.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir diarreia e cólicas estomacais.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Características Farmacológicas

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Sorbitol para Irrigação Urológica é uma solução estéril, apirogênica, não hemolítica, eletricamente não condutiva, para dose única, acondicionada em bolsa plástica flexível Viaflex para uso como solução irrigadora urológica. Cada litro contém 30 g de Sorbitol dissolvido em água para Injeção, pH 5,0 (4,5 a 6,5).

A osmolaridade é de 165 mOsmol/l (calculada). Não foi adicionado nenhum agente antimicrobiano.

O Sorbitol é uma forma reduzida da dextrose e seu nome químico é d-glucitol.

Sua fórmula estrutural é a seguinte:

A bolsa plástica flexível Viaflex é fabricada a partir de um cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas no decorrer do período de validade, como por exemplo, o di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 p.p.m. (partes por milhão). Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para bolsas plásticas, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Farmacologia Clínica

Sorbitol para Irrigação Urológica é útil como fluido irrigante para bexiga urinária, pois esta solução é não hemolítica, eletricamente não condutiva e proporciona um alto grau de visibilidade para procedimentos urológicos que necessitem de endoscopia. Durante procedimentos cirúrgicos transuretrais, a solução age como uma rinsagem para remoção de sangue e fragmentos de tecidos. Também mantém a desobstrução de um cateter fixo no período imediato pós-operatório. Se absorvida tanto intra como extravascularmente, durante ressecções transuretrais, o Sorbitol tanto pode ser metabolizado a dióxido de carbono e água ou excretado através da função renal normal.

• Bula do Profissional do Medicamento Sorbitol 3% Baxter.