Bula do Secnidazol Prati-Donaduzzi
Princípio Ativo: Secnidazol
Classe Terapêutica: Tricomonicidas Sistêmicos
Secnidazol Prati-Donaduzzi, para o que é indicado e para o que serve?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- Giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia lamblia);
- Amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no intestino;
- Amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no fígado);
- Tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário Trichomonas vaginalis).
Como o Secnidazol Prati-Donaduzzi funciona?
Secnidazol é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e tricomoníase.
Quais as contraindicações do Secnidazol Prati-Donaduzzi?
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- Alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto;
- Suspeita de gravidez;
- Nos três primeiros meses de gravidez;
- Durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (1° trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.
Exclusivo Comprimido 1000 mg: Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Como usar o Secnidazol Prati-Donaduzzi?
Este medicamento deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.
Posologia do Secnidazol Prati-Donaduzzi
Indicações | Adultos |
Tricomoníase |
Dose única de 4 comprimidos de 500 mg (2000 mg); a mesma dose é recomendada para o cônjuge |
Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg); a mesma dose é recomendada para o cônjuge | |
Amebíase intestinal e giardíase |
4 comprimidos de 500 mg (2000 mg), em dose única |
2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em dose única. | |
Amebíase hepática |
1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias |
Não há estudos dos efeitos deste medicamento administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e paragarantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Secnidazol Prati-Donaduzzi?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Secnidazol Prati-Donaduzzi?
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las deve-se:
- Lavar as mãos antes de comer e após defecar;
- Comer de preferência alimentos cozidos;
- Beber água filtrada ou esfriada após fervura;
- Manter as unhas cortadas;
- Conservar os alimentos longe de insetos;
- Comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
- Evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.
Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento e até, 4 dias após o seu término.
Gravidez e Amamentação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (2º e 3º trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, nos três primeiros meses desta e durante a amamentação.
Idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.
Outros grupos
Recomenda-se evitar a administração deste medicamento aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) e distúrbios neurológicos.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Secnidazol Prati-Donaduzzi?
- Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações de hipersensibilidade
Febre, eritema (vermelhidão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica) e reação anafilática (alérgica).
Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:
- Distúrbios digestivos: náuseas, gastralgia (dor no estômago), alteração do paladar (gosto metálico), glossites (inflamação da língua) e estomatites (inflamação da mucosa da boca);
- Erupções na pele (lesão da pele com vermelhidão e saliência);
- Leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), reversível com a suspensão do tratamento;
- Mais raramente, fenômenos neurológicos como vertigens (tontura), fenômenos de incoordenação (ataxia - irregularidade de coordenação dos movimentos), parestesias (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), polineurites sensitivo-motoras (inflamação de um nervo periférico ou craniano).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do Secnidazol Prati-Donaduzzi
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
Comprimido revestido 500 mg
Embalagem com 4, 8, 60, 100, 120 ou 400 comprimidos revestidos.
Uso oral.
Uso adulto.
Comprimido revestido 1000 mg
Embalagem com 2, 4, 50, 70, 120 ou 200 comprimidos revestidos.
Uso oral.
Uso adulto.
Qual a composição do Secnidazol Prati-Donaduzzi?
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
500 mg |
|
Excipiente q.s.p. |
1 comprimido revestido |
Excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, copolímero de polivinil álcool polietilenoglicol, macrogol 6.000.
Cada comprimido revestido de 1000 mg contém:
Secnidazol |
1000 mg |
Excipiente q.s.p. |
1 comprimido revestido |
Excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, copolímero de polivinil álcool polietilenoglicol, macrogol 6.000.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Secnidazol Prati-Donaduzzi maior do que a recomendada?
Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais precocemente possível e tratamento sintomático de acordo com o necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Secnidazol Prati-Donaduzzi com outros remédios?
Medicamento-medicamento
Associações desaconselháveis:
Dissulfiram:
- Risco de surto delirante, estado confusional;
- Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.
Associações que necessitam precaução de uso:
Anticoagulantes orais (descrito com a varfarina):
Aumento do efeito anticoagulante (que impede a coagulação do sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado. Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina (substância presente no sangue que participa da coagulação) e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.
Medicamento-substância química, com destaque para o álcool
Associações desaconselháveis:
Álcool:
Calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento e, por até 4 dias após o seu término.
Medicamento-exame laboratorial
- Discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue podem ser identificadas com o uso de secnidazol;
- Secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas (produto do metabolismo das proteínas).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Qual a ação da substância do Secnidazol Prati-Donaduzzi?
Resultados de Eficácia
A eficácia de Secnidazol pode ser confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única de Secnidazol, se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento com Secnidazol por 5 a 7 dias. Pacientes com Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única de Secnidazol, erradicaram-na.
Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura clínica com dose única de Secnidazol foi de 95% com uma importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única dose de Secnidazol se mostrou segura, eficaz e bem tolerada.
Simoes M. et al. comprovou a eficácia de Secnidazol em 53 crianças com quadro assintomático de giardíase e/ou amebíase. A eficácia de Secnidazol contra a giardíase foi de 100% e 95,45% contra amebíase. Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et Al. (3) em seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica, envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e amebíase que foram tratados com Secnidazol, consequentemente todos se apresentaram tratados eficazmente.
Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 pacientes portadoras de tricomoníase urogenital e tratadas com Secnidazol, comprovou que após tratamento com Secnidazol, 97% das pacientes se curaram e a droga foi muito bem tolerada.
Características Farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
O Secnidazol, princípio ativo, é um derivado sintético da série dos nitro-imidazóis, dotado de atividade parasiticida.
Propriedades farmacocinéticas
As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas na 3ª hora após a administração em dose única de 2 g de Secnidazol, na forma de 4 comprimidos de 500 mg, ou de 2 comprimidos de 1000 mg. A meia vida plasmática é em torno de 25 horas. A eliminação, essencialmente urinária, é lenta (cerca de 50% da dose administrada é excretada em 120 horas). O Secnidazol atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.
Como devo armazenar o Secnidazol Prati-Donaduzzi?
Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz.
Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido oblongo, cor branco a levemente amarelado, não sulcado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Secnidazol Prati-Donaduzzi
MS - 1.2568.0172
Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842
Registrado e fabricado por:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda.
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
Venda sob prescrição médica.
Quer saber mais?
Consulta também a Bula do Secnidazol
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 14 de Junho de 2024.
Secnidazol Prati-Donaduzzi 500mg, caixa com 60 comprimidos revestidos (embalagem fracionada)
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