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Bula do Secnidazol EMS

Princípio Ativo: Ciclofenila

Classe Terapêutica: Amebicidas

Karime Halmenschlager SleimanRevisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman. Atualizado em: 14 de Junho de 2024.

Secnidazol EMS, para o que é indicado e para o que serve?

  • Giardíase;
  • Amebíase intestinal sob todas as formas;
  • Amebíase hepática;
  • Tricomoníase.

Quais as contraindicações do Secnidazol EMS?

  • Hipersensibilidade aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto;
  • Suspeita de gravidez e nos três primeiros meses desta;
  • Aleitamento.

Como usar o Secnidazol EMS?

Preparação da suspensão

  1. Remover a tampa;
  2. Adicionar água até a marca indicada no frasco;
  3. Colocar a tampa e agitar vigorosamente durante 1 minuto;
  4. Administrar em seguida, utilizando o copo medida.

Observação: a suspensão deve ser preparada antes de usar. Somente administrar o medicamento com o copo-medida que acompanha o produto. Após administração, deverá ser desprezada uma eventual sobra de secnidazol suspensão.

Posologia do Secnidazol - EMS


Amebíase intestinal e giardíase

Dose única de 30 mg/kg/dia (máximo: 2 g), ou seja, 1 ml/kg de peso em tomada única.

Amebíase hepática

30 mg/kg/dia (máximo: 2 g), e durante 5 a 7 dias, ou seja, 1 ml/kg de peso durante 5 a 7 dias.

Observação: o medicamento deve ser administrado em uma das refeições, preferencialmente à noite.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Secnidazol EMS?

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais.

Para evitá-las deve-se

  • Lavar as mãos antes de comer e após defecar;
  • Comer de preferência alimentos cozidos;
  • Beber água filtrada ou esfriada após fervura;
  • Manter as unhas cortadas;
  • Conservar os alimentos longe de insetos;
  • Comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
  • Evitar andar descalço e não pisar nem andar em água paradas.

Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a família.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Advertências do Secnidazol - EMS


Como acontece com outros imidazólicos, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e até 4 dias após o seu término.

Recomenda-se também evitar a administração de secnidazol aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea e distúrbios neurológicos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Secnidazol EMS?

Secnidazol geralmente é bem tolerado, podendo ocorrer raramente reações desagradáveis como:

Distúrbios digestivos

  • Náuseas, gastralgia, alteração do paladar (gosto metálico), glossites e estomatites;
  • Erupções urticariformes;
  • Leucopenia moderada, reversível com a suspensão do tratamento;

Mais raramente

  • Vertigens;
  • Fenômenos de incoordenação e ataxia;
  • Parestesias;
  • Polineurites sensitivo-motoras.

População Especial do Secnidazol EMS

Gravidez e lactação

Secnidazol não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Pacientes Idosos

Secnidazol pode ser usado por pacientes idosos, observando-se as contraindicações, precauções, interações medicamentosas, reações adversas e conduta na superdose.

Qual a composição do Secnidazol EMS?

Cada ml da suspensão oral (após reconstituição) contém

Secnidazol

30 mg

Veículo*

1 ml

*Povidona, aspartamo, vanilina, sacarose, água filtrada.

Apresentação do Secnidazol - EMS


Pó para Suspensão Oral.

Frasco dosado a 450 mg de secnidazol (30 mg/ml), para diluição a 15 ml acompanhado de copo medida.

Frasco dosado a 900 mg de secnidazol (30 mg/ml), para diluição a 30 ml acompanhado de copo medida.

Uso oral.

Uso prediátrico.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Secnidazol EMS maior do que a recomendada?

No caso de superdose, realizar lavagem gástrica o mais precocemente possível e instituir tratamento sintomático de acordo com o necessário.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Secnidazol EMS com outros remédios?

Associações desaconselháveis

Dissulfiram

Risco de surto delirante, estado confusional;

Álcool

Efeito antabuse (calor, vermelhidão, vômito, taquicardia).

Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas e de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.

Associações que necessitam precaução de uso

Anticoagulantes orais (descrito com a varfarina)

Aumento do efeito anticoagulante e do risco hemorrágico por diminuição do metabolismo hepático.

Recomendam-se controles frequentes da taxa de protrombina e adaptação posológica dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.

Alteração de exames laboratoriais

Não há dados na literatura a respeito de alteração de exames laboratoriais.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Secnidazol EMS?

A ciclofenila é uma nova droga, não esteróide, quimicamente conhecida por bis (paraacetoxifenil) ciclohexilidenometano, que apresenta duas ações:

  • Uma estrogênica, que inibe os níveis séricos do hormônio folículo estimulante (FSH) e outra antiestrogênica, que inibe os níveis séricos da prolactina.

Devido à ação estrogênica, a ciclofenila atua direta e especificamente no eixo hipotalâmico-hipofisário, isto é, onde situa-se o problema fisiopatológico da menopausa, não induzindo nenhum outro efeito, especialmente sobre os tecidos genitais como acontece, por exemplo, com os estrógenos que atuam em todos os tecidos, genitais e extragenitais, aumentando o risco de neoplasias malignas, em particular as do endométrio e mama, além de diversos outros efeitos “menores” mas altamente indesejáveis como o aumento do grau de risco das doenças tromboembólicas.

A ciclofenila normaliza as relações entre o hipotálamo e as funções do sistema nervoso central que comandam a vida vegetativa e o psiquismo, melhorando os quadros de depressão e nervosismo.

A consequência destes efeitos é a supressão da sintomatologia “vasomotora”, tais como:

  • “Ondas de calor” (fogachos), palpitações, sudorese. A ciclofenila é absorvida rapidamente após administração oral, alcançando níveis plasmáticos entre 1 e 5 horas. Possui meia-vida de 48 horas e a sua excreção se faz principalmente por via urinária sob a forma de metabólitos. Estudos sobre a distribuição da droga mostraram que a ciclofenila se deposita em elevadas concentrações no corpo lúteo e na placenta.

Como devo armazenar o Secnidazol EMS?

Secnidazol deve ser guardado dentro da embalagem original. Manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

O número do lote e as datas de fabricação e validade deste medicamento estão carimbados na embalagem do produto.

Secnidazol deve ser guardado dentro da embalagem original.

Características Físicas

Secnidazol apresenta-se na forma de pó para suspensão oral uniforme, levemente amarelado, com odor e sabor de vanilina.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Secnidazol EMS

Reg. MS: nº 1.0235.0670

Farm.Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710

EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP – CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Lote, fabricação e validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição médica.

Quer saber mais?

Consulta também a Bula do Ciclofenila


O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 14 de Junho de 2024.

Karime Halmenschlager SleimanRevisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman. Atualizado em: 14 de Junho de 2024.

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