Bula do Rinidal

Rinidal é indicado para o tratamento sintomático das afecções que necessitam de ação descongestionante eficaz e rápida da mucosa nasofaríngea:

• Rinite aguda e nasovingite;
• Sinusite aguda ou crônica;
• Rinite alérgica;
• Faringites.

Como Rinidal funciona?

Rinidal é um descongestionante nasal.

O cloridrato de oximetazolina possui atividade simpatomimética, promovendo a constrição da rede arteriolar da mucosa nasal, produzindo efeito descongestionante prolongado.

Rinidal reduz a congestão ao redor das trompas de Eustáquio, sendo útil também no tratamento coadjuvante da infecção do ouvido médio. Também se recomenda para uso no consultório, sob a forma de tampão nasal, para facilitar o exame intranasal ou antes de cirurgia nasal.

Rinidal é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de oximetazolina ou a qualquer outro componente da fórmula.

Contra-indicado para pacientes com:

• Doença cardíaca;
• Diabetes;
• Doenças da tireóide;
• Pressão alta;
• Dificuldades em urinar devido ao aumento do tamanho da glândula próstata, a menos que indicado pelo médico.

Assim como os outros vasoconstritores, não deve ser empregado após hipofisectomia transfenoidal ou após cirurgias oronasais em que ocorra exposição da dura-máter.

Crianças menores de 2 anos de idade

Usar somente quando é indicado pelo médico.

Crianças entre 2 e 5 anos

Instilar 2 a 3 gotas de Rinidal pediátrico, em cada narina, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.

Colocar a cabeça da criança voltada para o lado, para instilar as gotas.

Adultos e crianças com idade acima de 6 anos

2 ou 3 atomizações de Rinidal adulto em cada narina, de 12 em 12 horas.

Com a cabeça elevada, coloque a ponta do frasco em cada narina sem fechá-la completamente.

Durante cada administração, o paciente deve inclinar a cabeça suavemente para trás e inspirar ativamente enquanto comprime o frasco.

O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento sem causar danos ao paciente.

Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

A posologia recomendada não deve ser excedida. Como outros descongestionantes nasais o uso prolongado pode conduzir à congestão nasal de rebote.

Rinidal não deve ser utilizado por mais de 3 dias. Se a obstrução nasal persistir após este período de tratamento sem nenhuma melhora, mesmo provisória, o medicamento deve ser suspenso e o médico consultado.

O uso do frasco por mais de uma pessoa pode propagar uma infecção.

Deve-se ter cautela quando deseja-se administrar Rinidal concomitantemente a inibidores da monoaminooxidase.

Rinidal adulto não é recomendado para uso em crianças menores de 6 anos de idade.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Gravidez e Lactação

Rinidal deve ser utilizado durante a gravidez e lactação, somente se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto, visto que não há estudos sobre o uso de oximetazolina durante estes períodos.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Idosos

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

Crianças

Rinidal adulto não é recomendado para uso em crianças menores de 6 anos de idade.

As reações adversas são usualmente leves e transitórias, incluindo

Queimação, ardência, espirros ou aumento da secreção nasal.

O uso prolongado e ininterrupto pode conduzir ao hábito, como resultado da congestão de rebote.

Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como: queimação, ardência, espirros ou aumento da secreção nasal.

Solução nasal adulto

Cada mL da solução nasal adulto contém:

0,5mg de cloridrato de oximetazolina.

Veículos: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico, EDTAdissódico, propilenoglicol e água purificada.

Solução nasal pediátrica

Cada mL da solução nasal pediátrica contém:

0,25mg de cloridrato de oximetazolina.

Veículos: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico, EDTA dissódico, propilenoglicol e água purificada.

A superdose de Rinidal pediátrico pode causar sedação em crianças, embora tal ocorrência não tenha sido relatada.

Pode causar depressão profunda do Sistema Nervoso Central.

Em caso de ingestão acidental algum método que evite a absorção deve ser considerado. Não existe antídoto específico.

Recomenda-se precaução no uso de Cloridrato de Oximetazolina em pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase. Ocorrendo absorção sistêmica significativa de Cloridrato de Oximetazolina concomitantemente ao uso de antidepressivos tricíclicos, maprotilina ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pode haver potencialização dos efeitos do Cloridrato de Oximetazolina.

Resultados de Eficácia

Referências bibliográficas:

1) Reinecke S; Tschaikin M. Investigation of the effect of oxymetazoline on the duration of rhinitis, results of a placebo-controlled double-blind study in patients with acute rhinitis. MMW Forstchr Med, 147 Suppl 3:113- 118, 2005, Oct 8.
2) Martindale The Complete Drug Reference. 35th Edition. 2007. Sean C. Sweetman Eds. 1395; 1413-1414.
3) Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th Edition. International Edition. Joel G. Hardman and Lee E. Limbird, Alfred Goodman Gilman Eds. The McGraw Hill Companies Inc. 2001. 236.
4) Scolaro KL; Chapter 11 Disorders related to colds and allergy in Krinsky DL, Berardi RR, Ferreri SP, Hume AL, Newton GD, Rollins CJ, and Tietze KJ ed.: Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care; American Pharmacists Association, Washington DC, p. 179-204 (2012).
5)Meltzer EO, Berstein DI, Prenner BM, Berger WE, Shekar T, and Teper AA. Mometasone furoate nasal spray plus oxymetazoline nasal spray: short-term efficacy and safety in seasonal allergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy 27 (2013) 102-8.

Características Farmacológicas 

A atividade simpaticomimética do Cloridrato de Oximetazolina promove constrição da rede arteriolar da mucosa nasal, produzindo efeito descongestionante prolongado.

Ao reduzir a congestão ao redor das Trompas de Eustáquio, Cloridrato de Oximetazolina solução nasal spray e Cloridrato de Oximetazolina solução nasal gotas podem também ser úteis no tratamento coadjuvante da infecção do ouvido médio.

Também se recomenda para uso no consultório sob a forma de tampão nasal para facilitar o exame intranasal ou antes de cirurgia nasal.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) Proteger da luz.

Prazo de validade: vide cartucho. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg.nº 1.0465.0423.

Farm Responsável:
Dr Marco Aurélio Limirio G Filho
CRF-GO nº 3.524.

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA
Anápolis - GO
CEP 75132-020.
C.N.P.J : 05.161.069/0001-10.
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.