Bula do Prosso

Prosso é um suplemento vitamínico-mineral desenvolvido para suprir às necessidades diárias de Cálcio e vitamina D₃ do organismo.

Prosso é formulado com cálcio citrato malato, uma fonte orgânica do mineral, e colecalciferol, fonte de vitamina D₃.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Ingerir 1 a 2 comprimidos ao dia ou a critério médico/ nutricionista.

Os comprimidos devem ser ingeridos preferencialmente com água.

Informe ao seu médico/nutricionista quando da ocorrência de qualquer reação de desconforto observada na vigência do tratamento.

Gestantes, nutrizes e crianças até 3 (três) anos, somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionista ou médico.

Consumir este produto conforme a Recomendação de Ingestão Diária constante da embalagem.

Não contém glúten.

Não contém Fenilalanina.

A incidência de reações adversas é baixa. Em casos raros, podem ocorrer distúrbios gastrintestinais leves. O uso prolongado de cálcio, principalmente em idosos, pode provocar constipação intestinal (prisão de ventre).

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia e seus efeitos associados incluindo hipercalciúria, calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

É conhecido que a suplementação da dieta com vitamina D3 pode ser prejudicial para pessoas que já recebem ingestão adequada por meio da própria dieta alimentar e da exposição à luz solar, visto que a diferença entre as concentrações terapêutica e tóxica é relativamente pequena.

Na hipervitaminose D, têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidípsia, poliúria, perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Cada comprimido contém:

(*)% Valores Diários com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8.400 kJ. Seus valores diários podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energéticas.
(*) Ingestão Diária Recomendada para adultos.
⁽¹⁾Porção máxima diária de 2 comprimidos.
*Ingestão Diária Recomendada.

Não contém quanidades significativas de Valor calórico, Carboidratos, Proteínas, Gorduras totais, Gorduras trans, Fibra alimentar e Sódio.

Ingredientes

Cálcio (cálcio citrato malato), vitamina D3 (colicalciferol); Aditivos: estabilizante - celulose microcristalina e croscarmelose sódica; glaceante - ácido esteárico; antiumectante - dióxido de silício; Coadjuvantes: lubrificante - estearao de magnésio.

A administração simultânea com medicamentos que contenham ferro, etidronato, fenitoína ou tetraciclinas deve ser evitada, pois a absorção dos mesmos é prejudicada. Nestes casos, os medicamentos devem ser ingeridos obedecendo-se um intervalo de tempo de pelo menos 2-3 horas.

A absorção intestinal de cálcio também pode ser reduzida pela ingestão simultânea de certos alimentos (espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais).

O uso excessivo e prolongado de suplementos de cálcio com leite ou derivados deve ser evitado.

O consumo excessivo de álcool, cafeína ou tabaco pode reduzir a quantidade de cálcio absorvida.

Em pacientes digitalizados, altas doses de cálcio podem aumentar o risco de arritmias cardíacas.

Preparações que contenham cálcio em dose elevada ou diuréticos tiazídicos aumentam o risco de hipercalcemia se administrados juntamente com Cálcio + Vitamina D. Nestes casos, é aconselhado a monitorização das concentrações séricas de cálcio.

Os sais de cálcio podem reduzir a absorção de diversas substâncias, tais como bifosfonatos (alendronato, tiludronato), fluoretos, fluoroquinolonas, entre outras. Pacientes em uso destes medicamentos devem ter suas doses ajustadas ou interromper o uso de Cálcio + Vitamina D. A concentração sérica de cálcio pode ser levada acima do normal quando Cálcio + Vitamina D for administrado juntamente com bloqueadores do canal de cálcio (por exemplo, verapamil), reduzindo assim a resposta a estes medicamentos.

Quando estrógenos são prescritos juntamente com Cálcio + Vitamina D para tratamento da osteoporose, a absorção de cálcio pode estar aumentada, constituindo uma vantagem terapêutica.

O risco potencial de hiperfosfatemia é aumentado quando Cálcio + Vitamina D é utilizado com preparações contendo doses elevadas de fósforo.

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de Cálcio + Vitamina D com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Antiácidos que contenham magnésio quando usados concomitantemente com vitamina D3 podem resultar em hipermagnesemia, especialmente na presença de insuficiência renal crônica.

Os anticonvulsionantes e os barbitúricos podem acelerar a metabolização de vitamina D3, reduzindo a sua eficácia.

Conservar o produto ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em temperatura ambiente, antes e depois de abrir a embalagem.

Prazo de validade

O número de lote e as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.

Não utilize o produto com o prazo de validade vencido.

Manter fora do alcance das crianças.

Produto isento de registro conforme RDC 27/2010.

Fabricado por:
GSN – Garden State Nutritionals
8 Henderson Drive
West Caldwell, New Jersey 07006
Estados Unidos

Sob Licença de:
Albitech Comercial Distribuidora de Suplementos Minerais LTDA
Av. Guapira, 722, São Paulo – SP
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Importado e distribuído por:
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