Bula do Plasivet Biovet para Cães e Gatos

Plasivet Gotas é indicado para cães e gatos na prevenção e tratamento das cinetoses e suas manifestações:

Enjoos devido a viagens, por qualquer meio de transporte.

• Na prevenção das náuseas e vômitos induzidos pela quimioterapia.
• Em caso de náuseas e vômitos da gestação.
• Para o controle do vômito associado às gastroenterites.
• Distúrbios da motilidade gastrointestinal.
• Náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, doenças metabólicas e infecciosas).
• Para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrointestinal.
• Na prevenção das náuseas e vômitos pré e pós-operatórios.

Farmacocinética

Absorção

A metoclopramida é rápida e totalmente absorvida após administração oral ou parenteral, o metabolismo hepático de primeira passagem reduz a sua biodisponibilidade em cerca de 75%.

Distribuição

É distribuída rapidamente por todos os tecidos e do mesmo modo atravessa a barreira hematoencefálica e a placenta. A concentração da droga no leite materno pode exceder a da placenta. A meia-vida plasmática da metoclopramida no cão é de 90 minutos.

Eliminação

Até 30% da metoclopramida são excretados inalterados na urina e o restante é eliminado na urina e na bile após a conjugação com sulfato ou ácido glicurônico.

A metoclopramida é contraindicada na obstrução ou perfuração gastrointestinal.

A metoclopramida é contraindicada para animais que sofrem de epilepsia e em animais que usam neurolépticos, uma vez que a frequência e a intensidade destas reações podem ser aumentadas. A metoclopramida também é contraindicada para animais com antecedentes de hipersensibilidade à droga.

O produto deve ser administrado por via oral, na dosagem de 1 gota por kg de peso corporal, que corresponde a dosagem indicada de 1 mg de metoclopramida por kg de peso. Observar que 25 gotas corresponde a 1 mL. Repetir se necessário após 3 a 4 horas.

Manter o tratamento até o desaparecimento dos sintomas de náuseas e vômitos ou à critério do médico veterinário.

Obedecer as dosagens indicadas para o uso do produto.

O produto deve ser utilizado com precaução, em animais debilitados ou muito estressados.

As reações adversas incluem nervosismo, inquietação, cansaço e depressão, que podem ocorrer em 10% dos animais tratados com metoclopramida. Com menor frequência podem ocorrer cefaleia, tontura, galactorreia, erupções cutâneas, incluindo urticária.

A constipação é muito comum com o uso prolongado.

Solução oral (gotas)

Frasco plástico acoplado de conta gotas, contendo 20 mL.

Uso oral.

Uso veterinário.

Cada 100 mL contém:

Sinais e Sintomas

Podem ocorrer reações extrapiramidais e sonolência, diminuição do nível de consciência, confusão e alucinações.

Gerenciamento

O tratamento para problemas extrapiramidais é somente sintomático (benzodiazepinas em crianças e/ou medicamentos anticolinérgicos e anti-parkinsonianos em adultos).

Os sintomas são autolimitados e geralmente desaparecem em 24 horas. A diálise não parece ser método efetivo de remoção da metoclopramida em caso de superdose.

Nos casos de metemoglobinemia, esta poderá ser revertida pela administração intravenosa de azul de metileno.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Os analgésicos narcóticos ou os opioides, e as drogas anticolinérgicas antagonizam os efeitos da metoclopramida sobre a motilidade gastrointestinal.

A metoclopramida pode potencializar os efeitos sedativos quando administrada concomitantemente com sedativos, hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes. Junto com anestésicos pode ocorrer hipotensão.

Drogas que são absorvidas pelo estômago, como por exemplo a digoxina, poderão ter sua ação diminuída, devido a ação da metoclopramida. Já as drogas que são absorvidas no intestino delgado, como as tetraciclinas, podem ter sua absorção acelerada.

Resultados de Eficácia

A eficácia e a segurança antiemética de Cloridrato de Metoclopramida podem ser comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38 pacientes que potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em tratamento quimioterápico.

Grumberg et al. (1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários de quimioterapia – cisplatina – randomizado duplo-cego cruzado também comprovou a eficácia antiemética de Cloridrato de Metoclopramida em doses maiores que as terapêuticas, nesses casos em que a presença de vômitos e náuseas é comum a todos. No estudo randomizado duplo-cego de Anthony L.B. et al. (1986) comparando a eficácia antiemética entre a administração medicamentosa oral e a intravenosa de Cloridrato de Metoclopramida, envolvendo 66 pacientes, comprovou-se que tanto a via oral como a via intravenosa são equivalentes.

Referências Bibliográficas:

⁽¹⁾ Strum S.B. et al.1982.
⁽²⁾ Grumberg et al. 1984.
⁽³⁾ AnthonyL.B. et al.1986.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Cloridrato de Metoclopramida é um produto de síntese original dotado de características químicas farmacológicas e terapêuticas peculiares; sua substância ativa Cloridrato de Metoclopramida é quimicamente o cloridrato de (N-dietilaminoetil)-2- metoxi-4-amino-5-cloro-benzamida.

O Cloridrato de Metoclopramida, antagonista da dopamina, estimula a motilidade muscular lisa do trato gastrintestinal superior, sem estimular as secreções gástrica, biliar e pancreática. Seu mecanismo de ação é desconhecido, parecendo sensibilizar os tecidos para a atividade da acetilcolina. O efeito do Cloridrato de Metoclopramida na motilidade não é dependente da inervação vagal intacta, porém, pode ser abolido pelas drogas anticolinérgicas.

O Cloridrato de Metoclopramida aumenta o tônus e amplitude das contrações gástricas (especialmente antral), relaxa o esfíncter pilórico, duodeno e jejuno, resultando no esvaziamento gástrico e no trânsito intestinal acelerados. Aumenta o tônus de repouso do esfíncter esofágico inferior.

Propriedades farmacocinéticas

O Cloridrato de Metoclopramida sofre metabolismo hepático insignificante, exceto para conjugação simples. Seu uso seguro tem sido descrito em pacientes com doença hepática avançada com função renal normal.

Após a dose oral, o pico plasmático é alcançado em 30 a 60 minutos. A sua excreção é feita principalmente pela urina e sua meia-vida plasmática é de aproximadamente 3 horas.

Conservar em local seco e fresco, entre 15 °C e 30 °C, ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e animais domésticos.

O produto tem prazo de validade de 2 (dois) anos, após a data de fabricação.

Responsável técnico médico veterinário:
Dr. Danillo Silva Marcon
CRMV-SP 36.982.

Proprietário:
Laboratório Bio-Vet Ltda.
R. Cel. José Nunes dos Santos, 639
06730-000 - Vargem Grande Paulista - SP
CNPJ 60.411.527/0001-30
Indústria Brasileira

Fabricantes:
Vansil Indústria Comércio e Representações Ltda.
Rua João Augusto Cirelli, 640 13690-000 Descalvado - SP
CNPJ 50.472.547/0001-68
Indústria Brasileira
Ou
Ipanema Indústria de Produtos Veterinários Ltda.
Município de Araçoiaba da Serra,
Rodovia Raposo Tavares Km 113 –SP,
CNPJ: 64.687.015/0001-52
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição e administração sob orientação do médico veterinário.

Licenciado no ministério da agricultura, pecuária e abastecimento sob o nº 7.348 em 14/06/00.