Bula do Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar
Princípio Ativo: Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar
Medicamento de Referência: Agarol
Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar, para o que é indicado e para o que serve?
Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar é indicado para o tratamento sintomático da constipação e para facilitar a evacuação intestinal.
Quais as contraindicações do Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar?
Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade a substâncias do grupo triarilmetano ou a qualquer componente da fórmula.
Também é contra-indicado nos casos de colopatias orgânicas complementares (enfermidades de Crohn, retocolite ulcerativa), síndrome oclusiva e suboclusiva, síndromes dolorosas e abdominais sem diagnóstico e a pacientes com quadros abdominais agudos (por ex. obstrução intestinal).
O uso de qualquer tipo de laxativo é contra-indicado no caso de sintomas de apendicite, sangramento retal não diagnosticado, ou caso não haja funcionamento do intestino por apenas 1 ou 2 dias.
O óleo mineral não é recomendado para pacientes com disfagia, idosos ou pacientes acamados, uma vez que a aspiração de gotículas, pode produzir pneumonia lipídica. Sendo administrado ao deitar-se, o paciente não deve estar reclinado para evitar a aspiração de gotículas de óleo mineral.
Como usar o Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar?
Agite bem antes de usar.
Uso em Adultos e Crianças Maiores de 12 anos
1/2 a 2 colheres de sopa (7,5 a 30 mL) ao deitar-se.
Uso em Pacientes Idosos
As mesmas orientações dadas aos pacientes adultos devem ser observadas para os pacientes idosos, considerando-se as contra-indicações, advertências e precauções, interações medicamentosas e reações adversas.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar com outros remédios?
Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar apresenta interação com medicamentos antiarrítmicos (tipo quinina), sotalol, amiodarona, vincamina, digitálicos, fármacos hipocalemiantes (anfotericina B, corticóides e diuréticos hipocalemiantes, isolados ou associados), anticoagulantes derivados da cumarina e da indanediona, vitaminas lipossolúveis (A, D, E e K) e contraceptivos orais.
O uso concomitante de antibióticos de amplo espectro pode reduzir a ação laxante do produto.
Qual a ação da substância do Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar?
Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar é um medicamento com atividade laxante, que modifica o intercâmbio hidroeletrolítico intestinal e estimula a motilidade do cólon.
É uma associação de picossulfato de sódio (um derivado difenilamínico), óleo mineral (uma mistura de hidrocarbonetos alifáticos obtido do petróleo) e de agar-agar (um polímero sulfatado de galactose extraído de várias espécies de algas vermelhas).
Propriedades Farmacodinâmicas
O picossulfato de sódio é um laxativo estimulante, cuja atividade catártica depende de sua conversão em grupos difenólicos livres. É hidrolisado no intestino grosso por enzimas bacterianas resultando na substância ativa 4,4’-diidroxifenil-(-2-piridil)metano (DPM). Este ativo aumenta a atividade peristáltica do intestino por irritação da mucosa.
O óleo mineral sendo um laxativo de ação lubrificante, parece não possuir ação farmacológica no trato gastrintestinal. O óleo mineral, por apresentar-se sob a forma emulsionada no Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar, amolece a massa fecal de forma mais eficiente, facilitando a evacuação. Também forma um filme impermeável na superfície das fezes e do intestino, facilitando a passagem do conteúdo intestinal, o que caracteriza sua ação laxativa lubrificante.
O agar-agar é um agente formador de massa fecal. Seu efeito terapêutico deve-se à capacidade de absorção e retenção de água inerente ao agar seco. Sua ação é mecânica, formando com a água um gel emoliente ou uma solução viscosa que age mantendo as fezes amolecidas e hidratadas. A massa resultante promove o peristaltismo, regulando os movimentos intestinais.
Propriedades Farmacocinéticas
Após a administração oral, o picossulfato de sódio atinge o cólon sem absorção importante, apresentando baixos índices de circulação êntero-hepática. Após a administração, apenas pequenas quantidades do fármaco estarão disponíveis na circulação sistêmica. O início de ação ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão, sendo determinado pela liberação da substância ativa. A eliminação urinária indica existir um baixo nível sistêmico após administração oral. Não existe relação entre o efeito laxativo e os níveis plasmáticos de difenol ativo. Testes de toxicidade aguda em várias espécies animais não demonstraram qualquer tipo de sensibilidade específica. Os testes de toxicidade crônica em ratos e cães não mostraram efeitos tóxicos. Os estudos sobre mutagenicidade não apresentaram sinais de um potencial mutagênico ou genotóxico. Não se dispõe de estudos a longo prazo para um potencial tumorigênico em experimentos animais. Não ocorreram efeitos te-ratogênicos em ratas e coelhas que receberam doses de 100 mg/kg/dia de picossulfato de sódio.
O óleo mineral é uma substância indigerível e é absorvida somente numa região do trato gastrintestinal. Sob a forma de emulsão estável, sua ação terapêutica é mais efetiva, uma vez que melhora sua absorção.
Não há relatos de toxicidade aguda específicos para o óleo mineral como laxante.
O agar-agar não é tóxico e atravessa o trato gastrintestinal sem ser absorvido. Não existem relatos de intoxicação pela ingestão de agar-agar.
Fontes consultadas
- Bula do Medicamento Agarol®.
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O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 26 de Outubro de 2020.