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Bula do Niolix

Niolix, para o que é indicado e para o que serve?

Função fisiológica do ácido gamalinolênico:

Niolix® contém o óleo de borragem que tem como um dos seus principais componentes o ácido gamalinolênico, ácido graxo essencial para o bom funcionamento do organismo.

O ácido gamalinolênico é um ácido graxo essencial que exerce papel fisiológico como precursor da formação de prostaglandinas.

As prostaglandinas são substâncias endógenas que atuam como mediadores químicos, que quando produzidas normalmente no organismo, têm a capacidade de regular a ação dos neurotransmissores e dos hormônios, dentre outras ações.

Em várias situações clínicas, entre elas a síndrome da tensão pré-menstrual, uma deficiência de prostaglandinas foi demonstrada. Vários mecanismos são propostos em relação à etiologia da síndrome pré-menstrual, que pode ser considerada uma consequência de complexas interações entre os esteróides ovarianos, neurotransmissores centrais, prostaglandinas, sistema autônomo periférico e sistema endócrino.

Nas mastalgias cíclicas, um sintoma comumente associado à síndrome da tensão pré-menstrual, a prolactina tem seus efeitos exacerbados no tecido mamário em decorrência da deficiência de prostaglandinas.

A utilização de Niolix® em síndrome da tensão pré-menstrual é devida ao papel desempenhado pelo ácido gamalinolênico na biossíntese das prostaglandinas restalecendo a sua função normal.

Quais as contraindicações do Niolix?

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar o Niolix?

Recomenda-se ingerir 1 (uma) cápsula ao dia, durante uma das principais refeições ou conforme a orientação de um médico ou nutricionista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Niolix?

Alérgicos: pode conter derivados de amendoim, soja e peixe.

Não contém glúten.

Consumir este produto conforme a Recomendação de Ingestão Diária constante na embalagem.

Gestantes, nutrizes e crianças até 3 (três) anos, somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionista ou médico.

O Ministério da Saúde adverte:

Não existem evidências científicas comprovadas de que este alimento previna, trate ou cure doenças.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Niolix?

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizaram este medicamento):

Diarreia, náusea e desconforto abdominal.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Apresentações do Niolix

Contém 15 ou 30 cápsulas.

Qual a composição do Niolix?

Cada cápsula contém:

1000 mg de óleo de borragem cada.

Informação nutricional

Porção de 1,4 g (1 cápsula)

Quantidade por porção

% VD (*)

Valor energético

11 kcal = 46 kJ

1%

Gorduras Totais

0,7 g

2%

Gorduras Saturadas

0,1 g

0%

Gorduras Trans

0 g **

Gorduras Monoinsaturadas

0,2 g **

Gorduras Poli-insaturadas

0,4 g **

Não contém quantidades significativas de Carboidratos, Proteínas, Fibra Alimentar e Sódio.

(*) % Valores Diários de referência com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8.400 kJ. Seus valores diários podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energéticas.
(**) Valor Diário não estabelecido.

Ingredientes: Óleo de borragem.

Composição da Cápsula: gelificante gelatina; umectante glicerol; veículo: água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Niolix maior do que a recomendada?

Doses excessivas podem causar diarreia, arroto e inchaço abdominal.

Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Niolix com outros remédios?

Pacientes que estejam utilizando medicamentos com fenotiazina devem consultar o médico antes de utilizar medicamentos contendo óleo de borragem.

Qual a ação da substância do Niolix?

Borago officinalis contém em sua composição o óleo de borragem, sendo um dos seus principais componentes o ácido gamalinolênico (GLA), um ácido graxo essencial necessário para o bom funcionamento orgânico. O ácido gamalinolênico desempenha um papel importante na síntese de prostaglandinas, as quais apresentam propriedades anti-inflamatórias e imunorreguladoras.

As prostaglandinas são formadas pela conversão de ácido linoleico para ácido gamalinolênico, via ácido araquidônico, sendo que uma diminuição nesta conversão foi observada em várias situações clínicas, entre elas na Síndrome da Tensão Pré-Menstrual, Eczema Atópico e Artrite Reumatoide.

Acredita-se que o ácido gamalinolênico atua regulando os sintomas da Síndrome da Tensão Pré-Menstrual.

Em casos de Eczema Atópico, o ácido gamalinolênico aumentou a produção de colágeno (fibroblastos e elastina) assegurando uma melhor textura e elasticidade da pele e, em casos de Artrite Reumatoide, comporta-se como um agente anti-inflamatório.

Como o ácido gamalinolênico não pode ser produzido pelo organismo humano, Borago officinalis é uma opção simples e prática para obtenção deste componente.

Como devo armazenar o Niolix?

Armazenar em local fresco e seco(15 ºC a 30 ºC), ao abrigo da luz e umidade, em sua embalagem original.

Esta embalagem foi selada para sua proteção.

Não utilize o produto em caso de violação.

Dizeres Legais do Niolix

Fabricado por:
Catalent Brasil LTDA
Matriz: Av. Jerome Case, 1277
Distrito Industrial - Sorocaba/SP
CEP: 18.087-220
CNPJ 45.569.555/0001-97
Resp. Técnico:
Adriana Satsuki Mizobuti Giannetti
CRF/SP: 26.198
Indústria Brasileira

Filial:
Av. José Vieira, 446
Distrito Industrial - Indaiatuba/SP
CEP: 13.347-360
CNPJ 45.569.555/0007-82

Resp. Técnico:
Morena E. G. Cunha
CRF/SP: 43.652
Reg. M.S. 4.8627.0021

Distribuído por:
Gallia Indústria Farmacêutica LTDA
CNPJ: 12.022.755/0001-76
Rua Montese, 840- Santa Branca
CEP: 31.565-150- Belo Horizonte-MG
Indústria Brasileira

Referências Bibliográficas:
The Complete Drug Reference _ Martindale, 37 º edição, 2011.

Quer saber mais?

Consulta também a Bula do Borago officinalis

Ler a bula completa

O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 9 de Novembro de 2022.

Karime Halmenschlager SleimanRevisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman. Atualizado em: 9 de Novembro de 2022.

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