Bula do Nerven

Nerven^® é indicado para prevenir e tratar a deficiência de vitamina B1 (cloridrato de tiamina).

Nerven^® é recomendado para grupos de pessoas mais sensíveis a deficiência de vitamina B1, como os indivíduos dependentes de álcool, pessoas idosas e indivíduos com problemas crônicos de absorção intestinal.

Nerven^® 100 mg

Nerven^® 300 mg

Como o Nerven funciona?

A vitamina B1 é essencial para o crescimento e desenvolvimento normal do organismo, reprodução e também para a atividade física. A vitamina B1 participa de processos metabólicos importantes do sistema nervoso, coração, células do sangue e músculos e também do metabolismo dos carboidratos.

A sua deficiência é associada à falta de apetite, fraqueza, irritabilidade, alterações na função cardíaca e anormalidades neurológicas.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Recomenda-se

1 a 2 comprimidos ao dia, ou conforme critério médico e de acordo com o estado de deficiência de vitamina B1.

Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada (via oral) para evitar riscos desnecessários.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Nerven?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

Nerven^® não deve ser administrado por períodos prolongados em doses superiores às recomendadas.

Gravidez

Dados de literatura indicam que o risco fetal é mínimo. De qualquer forma, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Lactação

O cloridrato de tiamina é compatível durante o período da amamentação. De qualquer forma, informe seu médico se estiver amamentando.

Pediatria

Este medicamento é contraindicado na faixa etária inferior a 12 anos.

Geriatria (idosos)

Não há restrições específicas para o uso de Nerven^® em pacientes idosos.

Este medicamento contém lactose.

Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas ao uso regular e prolongado de Nerven^® nas doses recomendadas. Reações alérgicas podem ocorrer quando o paciente for sensível a um dos componentes da fórmula.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Erupções cutâneas e prurido (coceira). 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Cada comprimido de 100 mg contém:

Cloridrato de tiamina 100 mg.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, sulfato de cálcio, povidona, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal.

Cada comprimido de 300 mg contém:

Cloridrato de tiamina 300 mg.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, sulfato de cálcio, povidona, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal.

Apresentação do Nerven

Comprimido de 100 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Comprimido de 300 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral. 

Uso adulto acima de 12 anos.

Não foram descritos, até o momento, sintomas de superdosagem com o uso deste medicamento. A absorção total máxima por dia de tiamina é de 5 a 15mg. Quantidades superiores às necessidades diárias excretam-se pela urina como produto inalterado e metabólitos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não existe registro de interação da vitamina B1 (via oral) com outras drogas.

Interferência em Exames Laboratoriais

Altas doses de tiamina podem interferir no resultado da determinação da concentração sérica de teofilina. Também pode produzir resultados falso-positivos nas determinações da concentração de ácido úrico pelo método ou nas determinações de urobilinogênio (a ausência de uribilinogênio na urina pode indicar amarelamento da pele e alteração do funcionamento do fígado).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia

O cloridrato de tiamina tem inúmeras indicações objetivando a suplementação de vitamina B1 em situações, nas quais, por diferentes causas, ocorre sua deficiência clinicamente manifesta, ou subclínica. Assim sendo, este medicamento tem indicações em planos de suplementação.

Abbas concluiu, neste estudo, que a neuropatia periférica sintomática é comum em pacientes diabéticos, nos quais há uma alta incidência da deficiência de tiamina (vitamina B1). A suplementação das vitaminas do complexo B deve se considerada nestes pacientes.

Ishibashi e colaboradores relatam encefalopatia de Wernicke-Korsakoff e polineuropatia aguda por deficiência de tiamina em pacientes submetidos à gastroplastia para tratamento de obesidade.

A hiperglicemia, induz a uma disfunção endotelial. A tiamina inibe esta disfunção endotelial causada pela hiperglicemia. Este estudo especula a possibilidade da tiamina retardar as complicações vasculares ocorridas no diabetes.

Referências Bibliográficas:

Abbas, Z.G., SWAI, A.B. Evaluation of the efficacy of thiamine and pyridoxine in the treatment of symptomatic diabetic peripheral neuropathy. EasstAfrMed J, v.74, n.12, p.803 - 808, dec. 1997.
Ishibashi, S., et al. Reversible acute axonal polyneuropathy associated with Wernicke-Korsakoff Syndrome: impaired physiological nerve conduction due to thiamine deficiency. J NeurolNeurosurg, v.74, n.5, p.674 - 676, may. 2003.
Ascher, E., et al. Thiamine reverse hyperglycemia-induced dysfunction in culture endothelias cells. Surgery, v.130, n.5, p.851 - 858, nov. 2001.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

A vitamina B₁ participa ativamente do metabolismo de glicídios, lipídios e proteínas. É também indispensável ao metabolismo do tecido nervoso e muscular, devido à sua intervenção, em vários estágios, nas fases energéticas e hormonais da função neuromuscular.

A carência de vitamina B₁ pode ser resultado de diversos mecanismos:

• Falta de ingestão, problemas na absorção intestinal, aumento das necessidades ou perdas. Esses fatores podem estar associados dependendo das circunstâncias.

Os primeiros sinais de carência de vitamina B₁ são de natureza psíquica, tais como alterações do humor e da capacidade intelectual, podendo seguir sintomas de um estado depressivo, anorexia, neuroastenia, parestesias, debilidade neuromuscular, distúrbios digestivos, cardiovasculares e outros. Em estágio mais avançado, ocorre processo inflamatório e degenerativo dos nervos motores e sensitivos (polineurite). A forma mais grave de carência da vitamina B₁ é o beribéri que se manifesta em 3 formas: seca (neuropatia periférica), úmida (miocardite) e cerebral (encefalopatia). Podem surgir também outras alterações como paralisias, ataxia, degeneração muscular, dispneia e insuficiência cardíaca.

Pirofosfato de tiamina é a forma fisiologicamente ativa desta vitamina. Forma-se pela combinação da tiamina com a enzima tiamina difosfoquinase e uma molécula de ATP. Age como coenzima essencial ao metabolismo dos carboidratos (descarboxilação de piruvato e alfa-cetoglutarato; utilização de pentose na derivação da hexose monofosfato). Esta última função envolve a enzima transcetolase, dependente de pirofosfato de tiamina.

Propriedades Farmacocinéticas

Após ter sido absorvida, principalmente na porção superior do duodeno, a vitamina B₁ é transformada em pirofosfato de tiamina que é sua forma ativa e atua em diversas reações metabólicas dos hidratos de carbono como uma coenzima na descarboxilação.

É excretada sob a forma de metabólitos (uma pequena fração inalterada), sendo a maior parte através dos rins.

A taxa sanguínea normal de vitamina B₁ está compreendida entre 2 a 4μg/100mL. A carência em tiamina está diretamente relacionada ao aporte de glicídios (0,4 mg/1000kcal).

Em caso de alimentação rica em glicídios, o aporte de vitamina B₁ deve ser adaptado.

Mantenha Nerven^® protegido do calor excessivo (temperatura acima de 40ºC), protegido da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características do medicamento

Nerven^® comprimido 100 mg

Comprimido branco, circular, biconvexo, liso.

Nerven^® comprimido 300 mg

Comprimido branco, circular, biconvexo, liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro MS – 1.0974.0165

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Junior
CRF-SP nº 5143

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. 
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP 
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06 
Indústria Brasileira 

SAC:
0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.