Bula do Nasofelin

Nasofelin^® é indicado no tratamento de:

• Corizas agudas ou subagudas;
• Rinites crônicas vasomotoras;
• Rinites sazonais;
• Rinopatias alérgicas;
• Sinusites agudas, subagudas e crônicas;

É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.

Nasofelin^® tem ação vasoconstritora da mucosa rinofaríngea.

Nasofelin^® é contra-indicado para pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado.

Nasofelin^® adulto não é recomendado para crianças menores de 6 (seis) anos.

Nasofelin^® infantil não é recomendado para crianças menores de 2 (dois) anos, salvo quando indicado pelo médico.

Crianças entre 2 e 5 anos (5 mg/10 mL)

Em média, 2 a 4 instilações diárias, a critério médico.

Adultos e crianças acima de 6 anos (10 mg/10 mL)

Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.

Acritério médico, Nasofelin poderá ser administrado em aerossóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerossóis, é aconselhável a utilização de 2mL do produto para cada 10mLde solução.

Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Nasofelin^® adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.

Nasofelin^® infantil não é recomendado para crianças menores de 2 anos.

Nasofelin^® não deve ser usado por tempo prolongado, devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica.

Devido à presença de um simpatomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão arterial sistêmica, afecções cardíacas e hipertireoidismo.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de fenoxazolina:

Local

Sensação de secura nasal.

Sistêmicas

Cefaléia, insônia, palpitação.

As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada. Sobretudo em recém-nascidos, crianças e idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração da droga pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como:

Secura nasal, dor de cabeça, insônia e palpitação.

Solução nasal

Embalagens com frasco gotejador de 10mL (adulto) e de 10mL (infantil).

Uso adulto (crianças acima de 6 anos).

Uso pediátrico (crianças de 2 a 5 anos).

Uso nasal.

Cada mL de solução nasal para uso infantil contém:

Veículos: metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio e água purificada.

Cada mL de solução nasal para uso adulto contém:

Veículos: metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio e água purificada.

Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica:

• Hipotermia, sudação (transpiração intensa), perda da consciência, coma ou depressão respiratória.
• Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias: intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.

Nasofelin^® não deve ser usado em associação aos inibidores da monoaminooxidase (IMAO), devido ao risco de crises hipertensivas.

Alterações em exames clínicos e laboratoriais

Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao laboratório clínico o uso de Nasofelin^®.

Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

Cloridrato de Fenoxazolina contém como princípio ativo o cloridrato de fenoxazolina (quimicamente o cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2- imidazolina), um simpatomimético com ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea. Esta ação é de início rápido e particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria indireta e rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação tardia.

Ainda que secundária, a ação anestésica local de Cloridrato de Fenoxazolina é considerada como uma importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, freqüentemente associada às rinites.

Cloridrato de Fenoxazolina não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15º a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de Validade: Vide cartucho. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S nº 1.0465.0283.

Farm. Responsável:
Dr Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO n^o 3524.

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - Daia
Anápolis - GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.