Bula do Mirabel
Princípio Ativo: Sulfato de Zinco + Cloridrato de Tetrizolina
Classe Terapêutica: Descongestionantes Oftalmológicos, Simpaticomiméticos
Mirabel, para o que é indicado e para o que serve?
Mirabel é indicado no tratamento de edema da conjuntiva, hiperemias secundárias, conjuntivites catarrais e irritativas não específicas, causadas por poluição, poeira, vento, etc.
Como o Mirabel funciona?
Mirabel apresenta ação vasoconstritora e antisséptica.
Quais as contraindicações do Mirabel?
Mirabel é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de glaucoma de ângulo fechado ou estreito.
Como usar o Mirabel?
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize Mirabel caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
A solução já vem pronta para uso.
Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
Posologia do Mirabel
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.
A dose usual é de 2 a 3 gotas aplicadas no(s) olho(s) afetado(s), duas a três vezes por dia, ou a critério médico.
Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Mirabel?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Mirabel?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
Mirabel é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Evite instilações repetidas em pacientes com hipertensão arterial e hipertireoidismo.
Pacientes que utilizam lentes de contato:
Tire as lentes antes de aplicar Mirabel em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Interações medicamentosas:
Mirabel deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO), uma vez que uma eventual absorção sistêmica significativa poderá provocar crise hipertensiva.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Mirabel?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Mirabel.
Tratando-se de produto com ação simpatomimética, pode ocorrer certo grau de midríase.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Mirabel
Uso durante a Gravidez e Lactação:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Uso em crianças:
Este medicamento não foi avaliado em crianças menores de 7 anos de idade.
Uso em idosos:
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Qual a composição do Mirabel?
Apresentação:
Solução Oftálmica Estéril.
Frasco plástico conta-gotas contendo:
10 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de tetrizolina (0,5 mg/ml) e sulfato de zinco (1 mg/ml).
Via de administração tópica ocular.
Uso adulto.
Composição:
Cada ml (27 gotas) contém:
Cloridrato de tetrizolina | 0,5 mg (0,018 mg/gota) |
Sulfato de zinco | 1 mg de (0,037 mg/gota) |
Veículo: Azul de metileno, ácido bórico, citrato de sódio, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada q.s.p.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Mirabel maior do que a recomendada?
Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Mirabel com outros remédios?
Sulfato de Zinco + Cloridrato de Tetrizolina deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO), uma vez que uma eventual absorção sistêmica significativa poderá provocar crise hipertensiva.
Qual a ação da substância do Mirabel?
Características Farmacológicas
O cloridrato de tetrizolina é um agente simpatomimético com ação vasoconstritora. Proporciona alívio sintomático do edema e hiperemia conjuntival causados por alergias oculares, pequenas irritações locais ou conjuntivites. O sulfato de zinco atua como antisséptico e adstringente suave, coadjuvando os efeitos da tetrizolina.
Como devo armazenar o Mirabel?
Mirabel deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.
Característica física:
Mirabel é uma solução estéril límpida, de coloração azul.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Mirabel
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0166.
Farm. Resp.:
Elizabeth Mesquita.
CRF-SP nº 14.337.
Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia.
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855.
Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia.
São Paulo - CEP 04548-005.
CNPJ: 43.426.626/0001-77.
Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos, São Paulo.
Indústria Brasileira.
SAC - 0800 144 077.
Venda sob prescrição médica.
Quer saber mais?
Consulta também a Bula do Sulfato de Zinco + Cloridrato de Tetrizolina
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 15 de Setembro de 2022.
Mirabel 0,5mg/mL + 1mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 10mL de solução de uso oftálmico
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