Bula do Milbemicina Oxima + Lufenuron

Utilizado na prevenção de infestações por pulgas (Ctenocehalides felis, Ct. canis, estádios pré-adultos) e na prevenção concomitante da dirofilariose (eliminação dos estádios larvares L3/L4 de Dirofilaria immitis) e/ou tratamento de infeções por nemátodes gastrointestinais adultos tais como Ancylostoma caninum, Toxocara canis e Trichuris vulpis.

Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, aos adjuvantes ou a algum dos excipientes.

Os comprimidos, disponíveis em quatro tamanhos, administram-se em função do peso do cão, de modo a que a administração seja a da dose mínima recomendada de 0,5 mg de Milbemicina Oxima e 10 mg de Lufenuron por kg peso corporal.

O medicamento veterinário deve ser administrado nas seguintes situações:

Cachorros

Para prevenção de infestações por pulgas e concomitante prevenção da dirofilariose e/ou tratamento de infeções por nemátodes gastrointestinais, a administração deve iniciar-se às duas semanas de idade ou quando atingem um peso corporal mínimo de 1 kg.

Cães em regiões sem dirofilariose

Milbemicina Oxima + Lufenuron pode ser usado na prevenção sazonal de pulgas em substituição da monoterapia com ufenuron (Program comprimidos) em casos de diagnóstico de infeção concomitante por nemátodes gastrointestinais. Após eliminação da infeção por nemátodes, confirmada através de análise fecal, a prevenção das pulgas deve continuar com o Program comprimidos, se indicado.

Em cachorros, o tratamento com Milbemicina Oxima + Lufenuron está recomendado até um mês após o desmame. A partir daí, a prevenção das pulgas deve ser efetuada com o lufenuron em monoterapia (Program comprimidos).

Cães que viajam para zonas de risco de dirofilariose

Para prevenção de infestações por pulgas e concomitante prevenção da dirofilariose, os cães que se desloquem para zonas de risco de dirofilariose devem iniciar a medicação até um mês após a chegada à zona de risco. O tratamento deve continuar mensalmente e a última administração deve ser dada após o cão ter abandonado a zona de risco.

Cães em zonas de risco de dirofilariose

Para prevenção de infestações por pulgas e prevenção da dirofilariose, o tratamento deve iniciar-se até um mês após o aparecimento dos mosquitos ou um mês antes do aparecimento das pulgas e durante todo o período de risco, sendo feita a última administração até um mês após o final da época dos mosquitos e das pulgas.

Se os cães tiverem um nível elevado de infestação por pulgas no início do tratamento, pode ser necessário aplicar um adulticida para pulgas durante o primeiro ou os dois primeiros meses de tratamento. É importante fazer o tratamento das pulgas a todos os cães e gatos que vivem na mesma casa. Os gatos que vivam na mesma casa devem ser tratados com Program suspensão oral ou suspensão injetável.

Com doses 10 vezes superiores à dose recomendada (i.e. 5 mg de Milbemicina Oxima, 100 mg de Lufenuron por kg) ou maiores, podem observar-se sinais clínicos como ataxia transitória, tremores, depressão, salivação e midríase.

Não existe antídoto específico.

Durante o tratamento com o medicamento veterinário, não devem ser administradas outras lactonas macrocíclicas antiparasitárias.

Características Farmacológicas

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Propriedades farmacodinâmicas

A Milbemicina pertence ao grupo das lactonas macrocíclicas, isolada a partir da fermentação de Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Das substâncias análogas, a atualmente utilizada com fins terapêuticos é a Milbemicina Oxima A3/A4. 

Esta é eficaz sobre os estágios larvares (L3, L4 e microfilária) da Dirofilaria immitis, tendo ação anti-helmíntica sobre os seguintes nemátodes:

• Toxacara canis, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum.

A atividade da Milbemicina está correlacionada com a sua ação sobre a neurotransmissão nos invertebrados:

• Potência o GABA (ácido gama-amino-butírico), um inibidor da transmissão neuromuscular, provocando paralisia.

O Lufenuron pertence ao grupo químico das benzoilureias e é considerado um RCI (Regulador do Crescimento de Insetos ou um IDI (Inibidor do Desenvolvimento de Insetos). Inibe o desenvolvimento das pulgas por interferência na síntese normal, polimerização e deposição de quitina, o principal componente do exosqueleto dos artrópodes. A pulga adulta absorve o Lufenuron através da ingestão de sangue. Em níveis terapéuticos, o Lufenuron não possui efeito sobre as pulgas adultas, mas atua por via transóvarica sobre certos estádios do desenvolvimento do inseto (ovo e larva), interrompendo assim o ciclo de vida da pulga. Para além disto, as fezes das pulgas adultas contendo Lufenuron exercem um efeito larvicida quando ingeridas diretamente pelas larvas.

Propriedades farmacocinéticas

A Milbemicina oxima caracteriza-se por ser absorvida pela via gastrointestinal. Atinge concentrações plasmáticas máximas de cerca de 200-300 ng/mL cerca de 2 a 5 horas após administração oral nas doses recomendadas. A partir daí, as concentrações de Milbemicina Oxima decrescem no plasma com um tempo médio de semivida de cerca de 1 a 3 dias.

Após administração oral, o lufenuron é distribuído por via sanguínea para o tecido adiposo, de onde é libertado metabolicamente inalterado, de forma constante numa concentração superior à concentração mínima efetiva, pelo menos durante um mês.

• Parecer Público do Medicamento Program Plus.

Carrapato, Pulga