Bula do Metilfolato Drogasil

Drogasil Metilfolato é um suplemento que fornece 100% da IDR para gestantes.

Possui em sua fórmula ácido fólico, vitaminas B6 e B12, que previnem a má formação fetal em 100% das mulheres.

Pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Consumir 1 (uma) cápsula ao dia.

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.

Não ingerir doses maiores que as recomendadas.

Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina não é recomendado para o tratamento de anemia perniciosa, uma vez que o ácido fólico pode mascarar os sintomas dessa anemia.

Não há restrições específicas para o uso de Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina em idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta a categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso de Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina geralmente é bem tolerado, mas alguns pacientes podem apresentar os seguintes sintomas ao utilizá-lo:

Distúrbios Gastrintestinais

Náusea; vômito e dor abdominal.

Distúrbios Endócrinos

Perda de apetite.

Distúrbios Cutâneos

Reações alérgicas.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central

Cefaleia; sonolência; neuropatia sensorial.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Cápsulas

Caixa com 30 cápsulas.

Ácido fólico, Vitamina B6 e Vitamina B12.

Interações Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina - medicamentos

A vitamina B₆ diminui o efeito da levodopa isolada. Por isto, pacientes parkinsonianos usando levodopa isolada não devem utilizar Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina . Cicloserina e isoniazida aumentam a excreção urinária da vitamina B_6. Os estrógenos podem reduzir os níveis plasmáticos de fosfato piridoxal e a penicilamina inibe a atividade desta vitamina.

Fenitoína, fenobarbital, primidona, aspirina, colestipol, cicloserina, metotrexato e enzimas pancreáticas reduzem os níveis de ácido fólico, enquanto que o ácido aminosalicílico, antiácidos, colestiramina, estrogênios, bloqueadores H2, carbamazepina e metformina reduzem sua absorção. A excreção do ácido fólico está aumentada quando há administração de diuréticos. A suplementação com ácido fólico pode antagonizar os efeitos do tratamento com pirimetamina.

A absorção de vitamina B₁₂ pode estar reduzida quando há administração concomitante com ácido aminosalicílico, cloranfenicol, colchicina, fenitoína, neomicina, salicilatos, suplementos de potássio. A metformina pode reduzir os níveis séricos de vitamina B₁₂, enquanto que os antibióticos aumentam sua excreção renal.

Interações Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina – substâncias químicas

O consumo excessivo de álcool por pelo menos 2 semanas pode diminuir a absorção de vitamina B12 no trato gastrintestinal.

Interações Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina - exames laboratoriais

A ingestão de vitamina B6 pode provocar uma reação falso-positiva na detecção de urobilinogênio quando utilizado o Reativo de Ehrlich.

Interações Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina - doenças

O ácido fólico pode mascarar a anemia perniciosa por reduzir a megaloblastose. Pode exacerbar as convulsões em pacientes com patologia reconhecida, particularmente em doses elevadas. Doses menores que 1000 mcg raramente foram associadas ao aumento da atividade de convulsões.

A correção de anemia megaloblástica com vitamina B12 pode resultar em uma fatal hipocalemia e gota em indivíduos susceptíveis, além de mascarar a deficiência de folato em anemia megaloblástica. Use essa combinação com cautela.

Resultados de Eficácia

Uma meta-análise observou que a suplementação de ácido fólico isolada ou associada a outras vitaminas do complexo B, inclusive a vitamina B₁₂, reduz os níveis de homocisteína em aproximadamente um terço. Outra meta-análise mostra que a redução dos níveis de homocisteína com ácido fólico e vitamina B₁₂ podem ser observados em doses a partir de 0,2 e 0,4 mg/dia, respectivamente.

Outros estudos também mostram que a suplementação com ácido fólico, isolado ou associado às vitaminas B₁₂ e B₆ reduz os níveis de homocisteína, independente de sua relação com doenças cardiovasculares.

Características Farmacológicas

Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina contém em sua fórmula vitaminas do complexo B - B₆, B₉ e B₁₂ -, cujo consumo está aumentado nos casos de alcoolismo, hiperhomocisteinemia, excesso de atividade e dietas inadequadas, visando suprir estas perdas.

Estas vitaminas são essenciais para o metabolismo dos aminoácidos metionina e homocisteína – conhecido como “Ciclo da Metionina” – onde as vitaminas B₉ e B₁₂ atuam como cofatores. A vitamina B₆ participa da formação de cisteína (aminoácido que participa da formação de proteínas e enzimas), a partir da homocisteína. Ambos os processos auxiliam na manutenção dos níveis tissulares e circulantes de homocisteína. Além disso, as vitaminas B9 e B12 também atuam na formação dos eritrócitos.

Drogasil
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3004-8007