Bula do Menopax

Menopax é indicado para o tratamento da menopausa.

Menopax é contra-indicado nos casos de carcinoma endometrial e ovários policísticos, em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula e em pacientes com doença hepática.

Tomar 1 comprimido de 12 em 12 horas.

A duração do tratamento deve ser a critério médico

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Deve-se respeitar uma pausa semanal para cada ciclo de 20 dias de tratamento.

Pacientes idosos

Não há dados clínicos que justifiquem a utilização de Menopax em pacientes idosos (idade igual ou maior que 65 anos) para o tratamento da menopausa.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

• Náusea, vômito, diarréia, dor de cabeça, dores mamárias, hepatite, reações alérgicas e/ou febre.
• Hematológicas: Anemia hemolítica com coombs positivo.
• Sistema nervoso central: Cefaléias.
• Gastrintestinais: Náuseas, vômitos e diarréias.
• Ginecológicas: Dores mamárias.
• Hepáticas: Podem ocorrer hepatites e elevação das taxas enzimáticas hepáticas.
• Dermatológicas: “Rash” cutâneo.
• Outras: Raramente podem ocorrer febre e reações alérgicas.

Comprimidos

Blíster com 20 comprimidos.

Uso adulto.

Uso oral.

Cada comprimido contém:

200 mg de ciclofenila.

Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, povidona e manitol.

Não há relatos de superdosagem com Menopax.

Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes.

A presença de alimentos no estômago não altera sua absorção nem provoca potencialização dos efeitos.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

A ciclofenila é uma nova droga, não esteróide, quimicamente conhecida por bis (paraacetoxifenil) ciclohexilidenometano, que apresenta duas ações:

• Uma estrogênica, que inibe os níveis séricos do hormônio folículo estimulante (FSH) e outra antiestrogênica, que inibe os níveis séricos da prolactina.

Devido à ação estrogênica, a ciclofenila atua direta e especificamente no eixo hipotalâmico-hipofisário, isto é, onde situa-se o problema fisiopatológico da menopausa, não induzindo nenhum outro efeito, especialmente sobre os tecidos genitais como acontece, por exemplo, com os estrógenos que atuam em todos os tecidos, genitais e extragenitais, aumentando o risco de neoplasias malignas, em particular as do endométrio e mama, além de diversos outros efeitos “menores” mas altamente indesejáveis como o aumento do grau de risco das doenças tromboembólicas.

A ciclofenila normaliza as relações entre o hipotálamo e as funções do sistema nervoso central que comandam a vida vegetativa e o psiquismo, melhorando os quadros de depressão e nervosismo.

A consequência destes efeitos é a supressão da sintomatologia “vasomotora”, tais como:

• “Ondas de calor” (fogachos), palpitações, sudorese. A ciclofenila é absorvida rapidamente após administração oral, alcançando níveis plasmáticos entre 1 e 5 horas. Possui meia-vida de 48 horas e a sua excreção se faz principalmente por via urinária sob a forma de metabólitos. Estudos sobre a distribuição da droga mostraram que a ciclofenila se deposita em elevadas concentrações no corpo lúteo e na placenta.

Menopax, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30C°), ao abrigo da luz e umidade, apresenta um prazo de validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.

Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, pode prejudicar a sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS - 1.0573.0037

Farmacêutico Responsável:
Dr. Wilson R. Farias
CRF-SP nº 9555

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.

Venda sob prescrição médica.