Bula do Marbocyl P para Cães e Gatos Vetoquinol

Cães

• Indicado para o tratamento de piodermite superficial ou profunda causada por: Staphylococcus intermedius, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Proteus mirabilis e Pseudomonas aeruginosa.
• Indicado para o tratamento de infecções do trato urinário causadas por Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis associadas ou não com prostatite e/ou epididimite.
• Indicado para o tratamento de infecções do trato respiratório causadas por Pasteurella multocida, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica e Staphylococcus intermedius.

Gatos

• Indicado para o tratamento das infecções cutâneas e subcutâneas (feridas, abscessos e flegmões) causadas por Pasteurella multocida, Escherichia coli, Staphylococcus intermedius e Staphylococcus aureus.
• Indicado para o tratamento das infecções do trato respiratório superior causadas por Pasteurella multocida, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus simulans, Streptococcus canis e Streptococcus suis.

Propriedades farmacodinâmicas

A marbofloxacina é um antibiótico bactericida sintético que pertence ao grupo das fluorquinolonas. A marbofloxacina possui atividade bactericida através da inibição da DNA girase, com amplo espectro de ação contra bactérias gram positivas e gram negativas. A marbofloxacina não é ativa contra microorganismos anaeróbicos, leveduras e fungos.

Propriedades farmacocinéticas

Após a administração oral em cães e gatos na dose recomendada de 2 mg/kg, a marbofloxacina é prontamente absorvida e atinge um pico plasmático de 1,5 µg/mL dentro de 2 horas após a administração. A sua biodisponibilidade é próxima de 100%. A marbofloxacina se liga fracamente a proteínas plasmáticas (menos de 10%) e se distribui extensivamente na maioria dos tecidos (fígado, rins, pele, pulmões, bexiga urinária e trato digestivo), onde atinge concentrações maiores do que no plasma. A marbofloxacina é eliminada lentamente (t½ß = 14 h), predominantemente na forma ativa na urina (2/3) e fezes (1/3).

Não usar em cães com idade inferior a 12 meses ou a 18 meses para cães de raça grande ou gigante com um longo período de crescimento.

Não usar em infecções causadas por bactérias anaeróbias, leveduras e fungos. Para o tratamento em gatos usar a apresentação de 5 mg.

Estudos realizados em ratas e coelhas prenhes não demonstraram efeitos na gestação. Contudo, a segurança não foi avaliada em cadelas e gatas prenhes, por isso, a utilização do produto nesses casos fica a critério do Médico Veterinário responsável pelo tratamento.

Marbocyl P deve ser administrado por via oral, na dose de 2,0 mg/Kg/dia em uma única administração.

A quantidade de comprimidos a ser administrada dependerá da apresentação do produto:

• Marbocyl P 5 mg: 1 comprimido para cada 2,5 Kg de peso vivo por dia.
• Marbocyl P 20 mg: 1 comprimido para cada 10,0 Kg de peso vivo por dia.
• Marbocyl P 80 mg: 1 comprimido para cada 40,0 Kg de peso vivo por dia.

Duração do tratamento

Cães

• Piodermite: o tratamento deve ser realizado por pelo menos 5 dias. Dependendo da evolução clínica o tratamento pode ser estendido por até 40 dias.
• Trato urinário inferior sem infecções associadas: o tratamento deve ser realizado por pelo menos 10 dias.
• Trato urinário inferior associado a outras infecções ou trato urinário superior associado ou não a outras infecções: a duração do tratamento é de 28 dias.
• Trato respiratório: o tratamento deve ser realizado por 7 dias em casos de infecções agudas e por 21 dias em casos de infecções crônicas.

Gatos

• Infecções cutâneas e subcutâneas (feridas, abscessos e flegmões): o tratamento deve ser realizado por um período de 3 a 5 dias.
• Trato respiratório superior: o tratamento deve ser realizado por um período de 5 dias.

Precauções especiais para uso no animal:

• As fluorquinolonas têm demonstrado a indução na erosão da cartilagem articular em cães jovens e cuidados devem ser tomados para a administração da dosagem exata.
• As fluorquinolonas são conhecidas por seus potenciais efeitos neurológicos. Cuidados de uso são recomendados em cães e gatos com diagnóstico de epilepsia.
• O baixo pH da urina pode ter um efeito inibitório da atividade da marbofloxacina.
• As fluorquinolonas devem ser reservadas ao tratamento de condições clínicas onde a resposta ao tratamento com outras classes de antibióticos é baixa. Recomenda-se, se possível, usar as fluorquinolonas baseado em um teste de susceptibilidade. O uso fora das indicações de bula pode ocasionar o aumento de bactérias resistentes às fluorquinolonas e a diminuição da eficácia do tratamento com outras quinolonas devido ao potencial de resistência cruzada.

Precauções especiais a serem adotadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário:

• Pessoas com hipersensibilidade às fluorquinolonas devem evitar administrar o produto ao animal. Em caso de ingestão acidental, observar os sintomas clínicos e levar a bula e/ou cartucho para o médico.
• Usar luvas para administração e divisão dos comprimidos. Lavar as mãos após a administração.

Efeitos secundários leves como vômito, fezes moles, modificação da ingestão de água e hiperatividade transiente podem ocorrer durante o tratamento. Esses sinais cessarão espontaneamente e não é necessária a interrupção do tratamento.

Comprimidos 5 mg e 20 mg

Acondicionado em cartuchos contendo um blister de alumínio com 10 comprimidos.

Comprimidos 80 mg

Acondicionado em cartuchos contendo dois blisters de alumínio com 6 comprimidos.

Uso oral.

Uso veterinário.

Cada comprimido de 5 mg contém:

Cada comprimido de 20 mg contém:

 Cada comprimido de 80 mg contém:

Em caso de sobredosagem, sinais agudos neurológicos podem ocorrer e deverão ser tratados de forma sintomatológica.

Em caso de administração concomitante de cátions (alumínio, cálcio, ferro, magnésio), a biodisponibilidade da marbofloxacina pode ser reduzida. É recomendado baixas doses de teofilina em administrações concomitantes.

A marbofloxacina, como demais fluoroquinolonas, é uma droga bactericida, sendo que sua atividade é concentração dependente. 

O mecanismo de ação da marbofloxacina não está completamente conhecido, mas acredita-se que a ação se deva a inibição da DNA-girase bacteriana (topoisomerase tipo II). As topoisomerases são enzimas que catalisam a direção e a extensão do espiralamento das cadeias de DNA, assim, embora as quinolonas possuam diferentes características de ligação com a enzima, todas inibem a DNA-girase, impedindo o enrolamento de hélice de DNA numa forma superespiralada. A marbofloxacina é bem absorvida após administração oral, com biodisponibilidade aproximada de 100% em diversas espécies. É amplamente distribuída pelos tecidos, incluindo SNC, ossos e próstata. Em ratos e em cães as concetrações da marbofloxacina em tecidos tais como pulmão, fígado e rins encontradas foram superiores as plasmáticas. A concentração encontrada na próstata pode ser de 2 a 3 vezes superior a sérica. Em cães a marbofloxacina é caracterizada por ser rapidamente absorvida após administração oral, obtendo biodisponibilidade de 94%, e pico plasmático em aproximadamente 1,5 horas. É fracamente ligada a proteínas plasmáticas e o volume de distribuição aparene é de 1,2 a 1,9L/Kg. A meia-vida de eliminada inalterada pela via urinária e biliar. Em cães 40% é eliminada pela via urinária, e apenas 15% da droga é metabolizada no fígado.

Conservar o produto à temperatura ambiente (15°C a 30°C), em local fresco e seco e ao abrigo da luz solar.

Prazo de validade: 2 (dois) anos após a data de fabricação.

Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Responsável Técnico:
Dr. Paulo Roberto Andreoli
CRMV-SP n° 8147

Importador e Distribuidor:
Vetoquinol Saúde Animal Ltda.
Rodovia Fernão Dias, Km 56
CEP: 07600-000 - Mairiporã – SP
CPNJ: 60.528.742/0001-16

Proprietário e Fabricante:
Vetoquinol S.A.
Magny Vernois, 70204
Lure – França

SAC
11 3568-1111

Venda sob prescrição do médico veterinário.