Bula do Mansil
Princípio Ativo: Oxamniquina
Classe Terapêutica: Esquistossomicidas
Mansil, para o que é indicado e para o que serve?
Mansil é um anti-helmíntico (medicamento contra vermes) indicado para o tratamento de todas as formas de infecções por Schistosoma mansoni (verme que causa a esquistossomose ou barriga dágua nome popular).
Como Mansil funciona?
Mansil mata e altera a capacidade reprodutiva do Schistosoma mansoni (verme que causa a esquistossomose ou barriga dágua nome popular). Os machos são mais atacados pelo medicamento que as fêmeas. As fêmeas que sobrevivem ao tratamento não conseguem mais colocar ovos, interrompendo a continuidade da doença.
Como o Mansil funciona?
Mansil® mata e altera a capacidade reprodutiva do Schistosoma mansoni (verme que causa a esquistossomose ou barriga dágua –nome popular). Os machos são mais atacados pelo medicamento que as fêmeas. As fêmeas que sobrevivem ao tratamento não conseguem mais colocar ovos, interrompendo a continuidade da doença.
Quais as contraindicações do Mansil?
Mansil não deve ser utilizado por pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da fórmula.
Como usar o Mansil?
Mansil é melhor tolerado se for administrado após a ingestão de alimentos.
Posologia em adultos
15 mg/kg de peso corporal, administrados em dose oral única.
Peso Corporal (kg) | Número de Cápsulas (250 mg) |
Até 33 | 2 |
34 - 50 | 3 |
51 - 66 | 4 |
67 - 83 | 5 |
84 - 100 | 6 |
Posologia para crianças
Abaixo de 12 anos usar 20 mg/kg de peso corporal, divididos em 2 tomadas de 10mg/kg cada – com intervalo entre 3 e 8 horas entre elas, no mesmo dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que eu devo fazer quando me esquecer de usar Mansil?
Tome assim que lembrar. Se o paciente for criança, lembre-se que o esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento. Avise o médico da criança sobre o atraso da segunda dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Mansil?
Tome assim que lembrar. Se o paciente for criança, lembre-se que o esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento. Avise o médico da criança sobre o atraso da segunda dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Mansil?
Em raras ocasiões, convulsões semelhantes as causadas pela epilepsia foram observadas dentro das primeiras horas após a ingestão de Mansil; na maioria dos casos em pacientes com história prévia de convulsões. Se você já convulsionou deve usar Mansil sob supervisão médica.
No que se refere à esquistossomose, as seguintes normas de higiene devem ser cuidadosamente seguidas:
- Manter limpos os banheiros.
- Andar sempre calçado; Somente beber água filtrada ou fervida.
- Lavar com água fervida ou filtrada as frutas, verduras e legumes antes de comê-los.
- Nunca nadar em rios, lagoas ou açudes que tenham caramujos.
- Utilizar sempre banheiros; nunca evacuar no chão ou próximo à água.
- Não tomar banho de rio, açude ou lagoa, mas sim na banheira, na tina ou no chuveiro.
- Somente lavar roupa no tanque ou na tina.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Não há informações entre Mansil e outros medicamentos, porém não houve avaliações sistemáticas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Mansil?
Foram relatadas reações transitórias de tontura e sonolência, delírio (erros de julgamento) e alucinações (alterações de percepção). Outros efeitos observados em menor grau foram: dor de cabeça, náusea, vômito, dor abdominal, falta de apetite e urticária (alergia na pele). Em raros casos foram observadas convulsões epileptiformes; ou seja, parecidas com as convulsões que acometem portadores de epilepsia.
Elevações leves e transitórias nos testes laboratoriais foram observadas após o tratamento com Mansil, mas não foram considerados como relacionados ao uso do medicamento. As alterações laboratoriais incluíram raros casos de elevações de grau leve a moderado das enzimas hepáticas (substâncias produzidas pelo fígado) mas sem evidência de hepatotoxicidade (lesão de células do fígado), mesmo em pacientes com envolvimento hepatoesplênico (esquistossomose no fígado e baço) grave.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Mansil
Gravidez e lactação
Estudos em animais revelaram efeitos adversos ao feto dos animais, mas não há estudos adequados em seres humanos. Mansil só deve ser utilizado na gravidez se o médico considerar que os potenciais benefícios superam os potenciais riscos para o feto. Também não é conhecido se Mansil é excretado no leite materno, mas recomenda-se cautela no uso de Mansil durante o período de aleitamento.
Avise seu médico se estiver grávida ou amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Capacidade de dirigir ou operar máquinas
Durante o uso de Mansil pode ocorrer sonolência e tontura; recomenda-se cautela ao dirigir e operar máquinas durante o uso deste medicamento.
Apresentações do Mansil
Cápsulas 250mg
Em embalagens contendo 6 cápsulas.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico.
Qual a composição do Mansil?
Cada cápsula de Mansil contém:
O equivalente a 250 mg de oxamniquina.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio e água purificadaa.
a = Evapora durante o processo de fabricação.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Mansil maior do que a recomendada?
O tratamento deve ser sintomático e de suporte em caso de superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Mansil com outros remédios?
A interação com medicamentos ou outras formas de interação com Oxamniquina não foram avaliadas sistematicamente.
Qual a ação da substância do Mansil?
Resultados de Eficácia
Oxamniquina é um anti-helmíntico que apresenta eficácia no tratamento de todas as formas de infecções por Schistosoma mansoni. Oxamniquina pode ser utilizado no tratamento da esquistossomose como medicação alternativa ao praziquantel. (WHO, 1993; Ferrari et al, 2003).
Características Farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
Oxamniquina é um anti-helmíntico derivado da tetraidroquinolina e é indicado para o tratamento oral das infecções por Schistosoma mansoni.
Os esquistossomos machos são mais suscetíveis que as fêmeas, mas após o tratamento com Oxamniquina, as fêmeas restantes cessam a postura de ovos, perdendo desta maneira o seu significado patológico sob o ponto de vista parasitológico. Estudos em animais com infecções por S. mansoni imaturos demonstraram que a Oxamniquina é altamente ativa na fase imediatamente após a infecção. A Oxamniquina reduz significativamente a postura de ovos de S. mansoni.
Propriedades Farmacocinéticas
A Oxamniquina é bem absorvida após administração oral. As concentrações plasmáticas em humanos alcançam o pico após 1 a 1,5 hora da administração oral de doses terapêuticas, com meia-vida plasmática de 1 a 2,5 horas. É amplamente transformada em metabólitos ácidos inativos, que são excretados abundantemente na urina.
Dados de Segurança Pré-Clínicos
Houve evidência de anormalidades hepáticas em animais, sendo as fêmeas de rato especialmente sensíveis a doses relativamente baixas.
A Oxamniquina apresentou efeitos embriocidas em coelhos e camundongos quando administrada em doses 10 vezes superior à dose mínima recomendada para humanos.
Como devo armazenar o Mansil?
Mansil cápsulas deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade e pode ser utilizado por 60 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características organolépticas
Pó granulado uniforme amarelo-laranja em cápsula de gelatina amarelo/verde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, comsulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Mansil
MS – 1 0216 0014
Farmacêutico Responsável:
José Cláudio Bumerad
CRF-SP n° 43746
Laboratórios Pfizer LTDA.
Av. Monteiro Lobato, 2.270
CEP 07190-001
Guarulhos – SP
CNPJ nº60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira.
Venda sob prescrição médica.
Quer saber mais?
Consulta também a Bula do Oxamniquina
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 1 de Abril de 2024.
Mansil 250mg, caixa com 6 cápsulas
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