Bula do Leite de Magnésia Magmax

Antiácido e laxante suave.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

É contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade ao Hidróxido de Magnésio ou a quaisquer componentes da fórmula.

Uso interno.

Agite antes de usar.

Como antiácido:

• 5 a 15 mL (1 colher de chá a uma 1 colher de sopa), duas vezes ao dia.

Como laxante:

• 30 a 60 mL (2 a 4 colheres de sopa).

Para correta utilização deste medicamento, solicite orientação do farmacêutico.

Não ingerir na gravidez ou se estiver amamentando sem orientação médica.

Precauções como laxativo:

Não usar em presença de dor abdominal, náuseas, vômitos, alterações nos hábitos intestinais por mais de 2 semanas, sangramento retal e doença renal.

Precauções como antiácido:

Pode haver efeito laxativo.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Pode causar diarréia. Caso isto ocorra, principalmente em crianças e idosos, o paciente deve imediatamente interromper o uso deste medicamento. Caso tenha dor abdominal persistente, o paciente deve consultar o médico. Em pacientes com insuficiência renal, pode ocorrer sintomas de intoxicação decorrente do acúmulo de Hidróxido de Magnésio (hipermagnesemia). É improvável que o Hidróxido de Magnésio comprometa a capacidade das pacientes de dirigir ou operar máquinas. Estimar dados numéricos relacionados a frequência de eventos adversos para produtos isentos de prescrição é difícil. Desta forma, nenhuma estimativa é fornecida.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Suspensão oral

Frasco com 100 mL.

Uso oral.

Uso adulto.

Cada 15 mL (1 colher de sopa) contém:

Excipientes: sorbitol, metilparabeno ,propilparabeno , sacarina sódica, álcool etílico, goma xantana, aroma de hortelã e água purificada.

No caso de superdosagem, procure orientação médica.

O Hidróxido de Magnésio pode interferir localmente na absorção de outros medicamentos administrados por via oral devido ao aumento do pH gástrico. Isto pode ser evitado com intervalo de 2-3 horas entre a administração desse medicamento.O Hidróxido de Magnésio pode aumentar a absorção de ibuprofeno e diminuir a absorção de penicilamina, bifosfonatos, cetoconazol e tetraciclina. A excreção de salicilatos aumenta com a mudança do pH urinário.O uso concomitante do Hidróxido de Magnésio com poliestireno sulfonato de sódio ocasiona excesso de íons bicarbonato, os quais são absorvidos e podem causar alcalose metabólica.

Resultados de Eficácia

O Hidróxido de Magnésio tem seu uso tradicionalmente reconhecido como laxante e antiácido (Formulário Nacional – Farmacopéia Brasileira 2005).

Características Farmacológicas

O Hidróxido de Magnésio é um composto que é praticamente insolúvel em água e reage com o ácido clorídrico no estômago, formando cloreto de magnésio e reduzindo a acidez gástrica. A sua ação neutralizante é semelhante a do bicarbonato de sódio e quando a dose administrada é superior a dose necessária para que ocorra a neutralização do ácido cloridrico, o ph intragástrico pode atingir ph 8 ou 9. O rebote ácido decorrente a administração do Hidróxido de Magnésio é insignificante. O Hidróxido de Magnésio também age aumentando a retenção de água no lúmen intestinal. O Hidróxido de Magnésio exerce seu efeito terapêutico antiácido rapidamente no trato gastrointestinal e, consequentemente, esta ação independe das propriedades farmacocinéticas.

Após administração oral, cerca de 1/3 a 1/2 do magnésio é absorvido lentamente no intestino delgado. Os sais de magnésio são excretados majoritariamente na urina, com pequenas quantidades excretadas pelas fezes e pela saliva. Dados de segurança pré-clínicos sobre Hidróxido de Magnésio na literatura não revelaram achados que são de relevância para a dose recomendada e utilização do produto.

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30° C). Proteger do calor excessivo, da luz e umidade.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Responsável Técnico:
Tales de Vasconcelos Cortes
CRF/BA 3745

Natulab Laboratório S.A.
Rua H, n° 2, Galpão 03 – Urbis II
Santo Antonio de Jesus – Bahia
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