Bula do Iodex
Princípio Ativo: Ciclofenila
Classe Terapêutica: Anti-Reumáticos e Analgésicos Tópicos
Iodex, para o que é indicado e para o que serve?
Iodex® é indicado para o alívio das dores agudas e crônicas tipo musculares, contusões, entorses e manifestações reumáticas (artralgias).
Como o Iodex funciona?
Iodex® contém duas substâncias ativas: iodo e o salicilato de metila.
O iodo é pouco absorvido quando aplicado sobre a pele. Possui atividade bactericida potente, além de ser ativo contra fungos, vírus, protozoários, cistos e esporos.
O salicilato de metila, quando aplicado na pele, tem ação irritante e rubefaciente (vermelhidão na pele), além das ações analgésica (alívio da dor) e antiinflamatória características dos salicilatos.
Quais as contraindicações do Iodex?
Este medicamento é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não compre este produto se o lacre de proteção estiver violado ou ausente.
Como usar o Iodex?
Fazer aplicações locais com leves massagens, até que a pomada seja absorvida, 2 a 3 vezes ao dia
Não usar em área com ferimentos, sobre mucosas ou na região dos olhos, boca, nariz, reto e vagina.
Não faça curativo, não cubra e não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Iodex?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Iodex?
Este medicamento é indicado somente para uso tópico.
Se você apresentar qualquer sinal de sangramento, como sangramento de gengivas, hemorragias nasais, fezes escuras, contate seu médico.
Não use este medicamento se a pele estiver quente, como imediatamente antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele ou quando o tempo está quente e úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes da aplicação da medicação. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Pacientes idosos
Não consta na literatura relatos sobre advertências ou recomendações do uso adequado por pacientes idosos.
Gestantes
Risco de pequena quantidade dos princípios ativos serem absorvidos pela pele e atingirem a circulação sanguínea.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Nutrientes
Risco de pequena quantidade dos princípios ativos serem absorvidos pela pele e atingirem a circulação sanguínea, e potencial risco de causar Síndrome de Reye no lactente.
Uso em crianças menores que 12 anos
O uso prolongado ou em área extensa pode levar a toxicidade local ou sistêmica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Iodex?
As reações que podem ocorrer são raras:
Formação de bolhas, descamação, irritação, coceira ou
vermelhidão da pele, formação de úlceras e queimadura na pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do Iodex
Pomada dermatológica 0,05g/g + 0,05g/g
Embalagem com 28g.
Uso tópico.
Uso adulto e pediátrico.
Qual a composição do Iodex?
Cada grama da pomada dermatológica contém:
Iodo | 50mg |
Salicilato de metila | 50mg |
Excipientes: ácido oléico, petrolato branco e parafina.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Iodex maior do que a recomendada?
A pouca absorção sistêmica dos princípios ativos torna a superdosagem muito improvável.
Os sintomas de superdosagem (quando ingerido) podem ser:
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Iodex com outros remédios?
Possível interação medicamentosa do salicilato de metila com uso concomitante de anticoagulantes/salicilatos. Esta informação é generalizada e deve ser avaliada especificamente pelo médico. Consulte o seu profissional de saúde antes de tomar ou suspender qualquer droga ou de iniciar qualquer tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Qual a ação da substância do Iodex?
A ciclofenila é uma nova droga, não esteróide, quimicamente conhecida por bis (paraacetoxifenil) ciclohexilidenometano, que apresenta duas ações:
- Uma estrogênica, que inibe os níveis séricos do hormônio folículo estimulante (FSH) e outra antiestrogênica, que inibe os níveis séricos da prolactina.
Devido à ação estrogênica, a ciclofenila atua direta e especificamente no eixo hipotalâmico-hipofisário, isto é, onde situa-se o problema fisiopatológico da menopausa, não induzindo nenhum outro efeito, especialmente sobre os tecidos genitais como acontece, por exemplo, com os estrógenos que atuam em todos os tecidos, genitais e extragenitais, aumentando o risco de neoplasias malignas, em particular as do endométrio e mama, além de diversos outros efeitos “menores” mas altamente indesejáveis como o aumento do grau de risco das doenças tromboembólicas.
A ciclofenila normaliza as relações entre o hipotálamo e as funções do sistema nervoso central que comandam a vida vegetativa e o psiquismo, melhorando os quadros de depressão e nervosismo.
A consequência destes efeitos é a supressão da sintomatologia “vasomotora”, tais como:
- “Ondas de calor” (fogachos), palpitações, sudorese. A ciclofenila é absorvida rapidamente após administração oral, alcançando níveis plasmáticos entre 1 e 5 horas. Possui meia-vida de 48 horas e a sua excreção se faz principalmente por via urinária sob a forma de metabólitos. Estudos sobre a distribuição da droga mostraram que a ciclofenila se deposita em elevadas concentrações no corpo lúteo e na placenta.
Como devo armazenar o Iodex?
Manter à temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Iodex® é uma pomada negra esverdeada, com odor característico, com ausência de partículas negras quando espalhada em camada fina, isenta de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Iodex
Reg. MS: nº 1.0235.1082
Farm.Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF - SP nº 19.710
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chacara Assay – Hortolândia/SP
CEP 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC:
0800-191914
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Quer saber mais?
Consulta também a Bula do Ciclofenila
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 10 de Junho de 2024.
Iodex 50mg + 50mg, pote com 28g de pomada de uso dermatológico
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