Bula do Hexamidina + Tetracaína

Hexamidina + Tetracaína é indicado para o tratamento local das inflamações limitadas à cavidade oral e orofaríngea: faringites, aftas, estomatites e anginas.

Hexamidina + Tetracaína é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade a Hexamidina + Tetracaína, ao cloridrato de tetracaína ou outros anestésicos tópicos e aos demais componentes do produto;
• Pacientes menores de 3 anos;
• Distúrbios graves do ritmo cardíaco e sistema de condução;
• Insuficiência cardíaca aguda descompensada;
• Choque cardiogênico e hipovolêmico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos, devido ao risco de laringoespasmo. Deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças entre 3 e 12 anos de idade.

Aplicar 3 nebulizações a cada 4 horas.

Devem-se aplicar as nebulizações na cavidade bucal, direcionando o aplicador para a orofaringe.

Cada nebulização contém 0,10 mL de colutório.

Para Hexamidina + Tetracaína Spray segue o procedimento de limpeza descrito abaixo:

Procedimento de Limpeza

Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa.

Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em seguida.

Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que um pulverizado seja obtido e use normalmente.

Não há estudos dos efeitos de Hexamidina + Tetracaína administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Hexamidina + Tetracaína não deve ser aplicado nos olhos.

Populações especiais

Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 3 anos, devido ao risco de laringoespasmo. Deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças entre 3 e 12 anos de idade.

Deve-se evitar o uso simultâneo ou sucessivo de outros antissépticos, devido à possibilidade de interação medicamentosa (antagonismo, inativação, etc).

Resultados de Eficácia

Estudo realizado por Hamann (1983) avaliou 916 pacientes com laringite aguda. Demonstrou que houve uma melhora evidente na redução da camada de muco em 96% dos casos, no edema (92,1%) e na hiperemia (89%). Nos sintomas relatados houve melhora do ruído respiratório em 96,3% dos casos, dor de garganta (88,6%), rouquidão (87,1%), dificuldade de engolir (84,1%) e tosse (83,3%). Na avaliação final pelo médico, a eficácia foi considerada muito boa ou boa em 75% dos casos e ruim em apenas 7,5%.

Referência bibliográfica:

Hamann KF. Kritischer Bericht zur Facharztstudie einer Hexamidin-Tetracain-Kombination. Therapiewoche. 1983, 33: 5584- 5590.

Características Farmacológicas

O Hexamidina + Tetracaína é um medicamento para uso oral ou orofaríngeo, que apresenta propriedades antisséptica, devida à presença da Hexamidina + Tetracaína (grupo das diaminas), e anestésica local, devida à presença da tetracaína.

Tempo médio de início de ação

Na maioria dos casos, o efeito da medicação proposta teve início em 20 segundos após a aplicação.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hexomedine (apresentação Colutório).