Bula do Hepalive S.O.

Hepalive S.O.^® é indicado para o tratamento de distúrbios digestivos leves, atuando na reduçâo de espasmos intestinais e tratamento de distúrbios hepatobiliares, com ação colagoga e colerética.

Como o Hepalive S.O funciona?

Hepalive S.O.^® atua como estimulante digestivo. Apresenta efeito colagogo, no estímulo a secreçâo da bile pela vesIcula biliar para o duodeno, e colerético, no estímulo a produçâo de bile pelo fIgado, auxiliando a digerir os alimentos gordurosos.

Promove diminuiçâo das contrações leves da musculatura intestinal, apresentando atividade antiespasmódica.

• Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
• Mulheres grávidas nâo devem usar este medicamento, visto que este poderá provocar contrações uterinas e acelerar o parto.
• Mulheres em amamentaçâo também nâo devem fazer uso deste medicamento.
• Pacientes com obstruçâo das vias biliares, cálculos biliares, quadros de inflamação ou câncer no ducto biliar ou no pâncreas, não deverão fazer uso deste medicamento.
• Este medicamento não deverá ser usado por pacientes com doenças severas no fígado como hepatite viral, cirrose ou hepatite tóxica.
• Este medicamento é contraindicado para menores de seis anos de idade.

Agitar o produto antes de usar.

Posologia do Hepalive S.O.

Ingerir, via oral, 5 ml (1/2 copo dosador) diluIdo em água, duas vezes ao dia, de 12 em 12 horas.

A dose diaria não deve ultrapassar 20 ml ou 2 copos dosadores.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Hepalive S.O.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Nâo ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Nâo se recomenda o uso continuo deste medicamento. O uso de P boldus nâo deve ultrapassar quatro semanas consecutivas.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados as mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C. Este medicamento nâo deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientaçâo médica ou do cirurgião-dentista.

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao medicamento.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Cada mL contém:

*Equivalente a 0,25 mg de boldina.
**Glicerina vegetal, sorbitol 70%, álcool neutro, água deionizada, sorbato de potássio, aroma de eucalipto, ácido cítrico e sacarina sódica.

A graduaçâo alcoólica do produto está estabelecida em 25%.

Parte utilizada: Folhas.
Nomenclatura popular: Boldo, Boldo do Chile.

Apresentação do Hepalive S.O.

Soluçâo oral - Extrato fluido das folhas de Peumus boldus 0,25 ml.

Frasco plástico com 120 ml.

Via oral.

Uso adulto e pediatrico acima de 6 anos.

Doses superiores as recomendadas poderão provocar transtornos renais, vômitos e diarreia.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Não foram encontradas na literatura referências a interações medicamentosas com medicamentos a base de P. boldus.

Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

A atividade colerética e antiespasmódica foi demonstrada tanto por estudos in vitro quanto em órgãos isolados. Estudos pré-clínicos em ratos demonstraram a ação colerética do fitoterápico contendo Peumus boldus, medida pelo aumento da secreção de bile pela vesícula biliar.

Não há relatos na literatura de metanálise de estudos clínicos randomizados, duplo-cego, placebo controlado.

Características Farmacológicas 

As folhas de Peumus boldus contêm não menos que 0,2% de alcalóides totais calculados em boldina e, no mínimo, 1,5% de óleo essencial. Este medicamento atua no tratamento de dispepsia leve. Os preparados contendo P. boldus aumentam a secreção biliar e fluidificam a bile, sem alterar a composição da mesma. Os alcalóides constituintes da espécie vegetal são aparentemente os responsáveis pela atividade colerética.

A boldina age como relaxante da musculatura lisa intestinal, de acordo com estudos realizados em órgãos isolados.

Além da atividade antiespasmódica, as ações colagoga e colerética são amplamente relatadas pela literatura científica para este fitoterápico.

Hepalive S.O.^® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) em sua embalagem original. Manter o frasco bem fechado.

Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Líquido de cor castanha.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico com notas de menta, sabor adocicado, lembrando o sabor do boldo e aroma de eucalipto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamneto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS: 1.1860.0076

Farmacêutica resp.:
Dra. Anny M. Trentini
CRF-PR n° 4081.

Herbarium Laboratorio Botanico Ltda.
Av. Santos Dumont, 1111
Colombo - PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira.