Bula do Glyvenol

• Distúrbios da circulação venosa;
• Síndrome varicosa;
• Hemorroidas;
• Como adjuvante no tratamento de flebites, periflebites e síndrome pós-trombótica, antes e após a escleroterapia de veias varicosas.

Glyvenol apresenta como substância ativa o tribenosídeo que atua na redução do edema, nos processsos inflamatórios e da dor.

Hipersensibilidade conhecida ao tribenosídeo ou a qualquer um dos excipientes. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Glyvenol deve ser administrado durante ou após as refeições.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia do Glyvenol

A posologia recomendada é de 1 drágea, 3 a 4 vezes ao dia, a ser ingerida durante ou após as refeições.

A posologia diária de 800 mg (4 drágeas) não deve ser excedida, pois doses mais elevadas não promovem maior efeito terapêutico.

Glyvenol deve ser administrado durante várias semanas, mesmo após a rápida regressão dos sintomas.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Gravidez e lactação

Como qualquer medicamento, Glyvenol deve ser empregado com cautela durante a gravidez,  Especialmente nos três primeiros meses. 

Não há dados sobre a passagem da substância ativa para o leite materno. Os benefícios para a Mãe devem, portanto, ser ponderados em relação aos possíveis riscos para o lactente. 

Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao seu médico se está amamentando.

Pacientes idosos

Devem seguir as orientações gerais descritas na bula.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.

Podem ocorrer alguns efeitos indesejáveis como vermelhidão da pele, dor de cabeça, problemas de estômago e de intestino. Esses sintomas geralmente apresentam baixo risco e desaparecem espontaneamente quando o medicamento é suspenso.

Foram relatados casos muito raros de anafilaxia sistêmica, incluindo urticária, angioedema, dificuldades respiratórias e distúrbios circulatórios.

Distúrbios Cutâneos

Pode ocorrer erupção cutânea, este sintoma geralmente apresenta baixo risco e desaparece espontaneamente quando o medicamento é suspenso. Em casos raros de reações adversas mais graves recomenda-se recorrer a tratamento sintomático apropriado. A frequência desta reação relaciona-se com a dose do medicamento.

Durante o período de uso pós-comercialização de Glyvenol, houveram relatos de eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson.

Distúrbios do Sistema Imune

Foram relatados casos muito raros de anafilaxia sistêmica, incluindo urticária, angioedema, dificuldades respiratórias e distúrbios circulatórios.

Distúrbios Gastrintestinais

Pode ocorrer desconforto gastrintestinal. Este sintoma geralmente apresenta baixo risco e desaparece espontaneamente quando o medicamento é suspenso. Em casos raros de reações adversas mais graves recomenda-se recorrer a tratamento sintomático apropriado. A frequência desta reação relaciona-se com a dose do medicamento.

Glyvenol 200 mg

Embalagem contendo 40 drágeas.

Uso adulto.

Cada drágea de Glyvenol contém:

200 mg de tribenosídeo.

Excipientes: povidona, trissilicato de magnésio, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido, talco, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, sacarose, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, copovidona e palmitato de cetila.

Sinais e Sintomas

Até o momento não foram relatados casos de superdose aguda. É pouco provável que apareçam sinais graves de intoxicação.

Embora o tribenosídeo seja uma substância derivada do açúcar, não foi observado interferência de Glyvenol no metabolismo de carboidratos mesmo em diabéticos.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

Farmacodinâmica

Grupo farmacoterapêutico: outros agentes estabilizantes dos vasos capilares, código ATC: C05CX01.

Tribenosídeo diminui a permeabilidade capilar, reduzindo assim o edema. Antagoniza uma série de substâncias endógenas que desempenham importante papel como mediadoras do processo inflamatório e da causa da dor. Tribenosídeo combate os processos patológicos dos vasos capilares, das veias e dos tecidos paravenosos.

Farmacocinética

O tribenosídeo, substância ativa de Tribenosídeo, é rápida e quase completamente absorvido e é metabolizado intensivamente. Picos de concentrações plasmáticas de 9 – 18 microgramas/mL (tribenosídeo + metabólitos) são alcançados 1 hora após a administração de tribenosídeo na dose de 10 mg/kg. O tribenosídeo tem afinidade por diferentes tecidos e órgãos; nas paredes dos vasos sanguíneos, por exemplo, atinge altas concentrações. A eliminação do plasma é bifásica. A primeira fase é mais curta com meia-vida (t1/2 alfa) de 2 horas. Uma vez que a concentração plasmática tenha diminuído abaixo de 2 microgramas/mL (aproximadamente 8 horas após a ingestão), a meia-vida da segunda fase (t1/2 beta) é de 20 horas. Não há acúmulo de tribenosídeo no corpo, mesmo com administrações diárias consecutivas. A substância ativa é excretada apenas na forma de metabólitos principalmente na urina. A atividade farmacológica dos principais metabólitos correspondem no máximo a metade daquela do tribenosídeo e 20% da dose administrada é eliminada como ácido hipúrico. A taxa de excreção é 77 - 93% da dose em 9 horas e 93 – 100% em 72 horas.

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

Prazo de validade: o prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS - 1.0068.0077

Farm. Resp.:
Marco A. J. Siqueira
CRF-SP 23.873

Fabricado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Ibirama, 518 Complexos 441/3 - Taboão da Serra - SP
CNPJ: 56.994.502/0098-62
Indústria Brasileira

^® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.

Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição médica.