Bula do Glicel

Laxante.

Este medicamento é contraindicado em casos de alergia ao Glicerol, bloqueio do sistema digestório ou dor abdominal não diagnosticada.

Não são conhecidos os riscos do uso de Glicerol para o feto quando utilizado durante a gravidez.

Não use este medicamento em crianças menores que 2 anos. Solicite o conselho do seu médico quando utilizar Glicerol em crianças de 2 a 5 anos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

O supositório pode ser umedecido com água antes da inserção, para reduzir a tendência inicial da base de retirar água das mucosas, irritando os tecidos.

Uso externo.

Adultos e crianças

Introduzir o supositório no reto, até que advenha a vontade de evacuar.

Bebês

Introduzir o supositório por via retal, pela parte mais afilada.

Pode-se deixar o supositório de glicerina atuar de 15 a 30 minutos.

Não é necessário que o produto se dissolva completamente para que produza o efeito desejado.

Antes de utilizar Glicerol, verifique se o paciente apresentou náusea, vômito, dor de estômago, sangramento renal, alterações nos hábitos intestinais por 2 semanas ou mais, megacólon tóxico, ou se usou outro laxante por mais de 1 semana.

Não utilizar Glicerol por via oral. Este medicamento é de uso exclusivo por via retal.

Verifique as condições clínicas do paciente, se o medicamento não causar nenhum movimento intestinal dentro de 1 hora após o uso. Não use Glicerol mais do queuma vez durante o período de 24 horas. Não use outros laxantes em combinação com Glicerol, a menos que seja indicado pelo médico.

A administração de Glicerol deve ser interrompida em casos de dor de estômago, cólicas, diarréia com sangue, dor retal grave, sangramento ou irritação.

Verifique as condições clínicas do paciente se for utilizar o Glicerol por mais de 1 semana.

O Glicerol deve ser utilizado exclusivamente por via retal.

A administração de outros medicamentos pode afetar o uso deste medicamento.

Verifique se o paciente apresenta qualquer outro problema medicamentoso, especialmente em casos de:

• Apendicite;
• Sangramento retal de causa desconhecida;
• Bloqueio intestinal – o uso de laxantes pode criar outros problemas nestas condições.

Cuidados e advertências para populações especiais

Crianças

Os laxantes não devem ser administrados em crianças menores de 2 anos, a menos que prescritos pelo médico. Como crianças usualmente não conseguem descrever os seus sintomas adequadamente, a condição do paciente deve ser checada pelo médico, antes de iniciar o tratamento com laxante. As crianças podem apresentar uma condição na qual necessitam de outro tipo de tratamento. Assim, laxantes podem não ajudar, causar efeitos não esperados ou tornar ainda pior a condição clínica do paciente.

Além disso, o aumento da transpiração, da fraqueza e convulsões, pode ser mais provável em crianças que recebem Glicerol, pois elas são mais sensíveis que os adultos para seus efeitos.

Idosos

Aumento da fraqueza, da transpiração e convulsões pode ser especialmente mais comum em pacientes idosos, pois são mais sensíveis que adultos aos efeitos delaxantes retais. O Glicerol deve ser utilizado com precauções em idosos.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Todos os medicamentos podem causar efeitos colaterais, mas as pessoas podem ou não apresentar esses efeitos adversos.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hots

Glicel^® Adulto

2,254g.

Glicel^® Lactente

0,831g.

Apresentação do Glicel

Supositórios de glicerina

Cartucho com 1 Strip contendo 6 Supositórios de Glicerina Adulto ou Lactente.

Exclusivo Glicel^® Adulto: uso adulto.

Exclusivo Glicel^® Lactente: uso lactente.

Os sintomas que caracterizam a superdose incluem diarréia e cólica.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interações medicamento-medicamento

• Diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida, acetazolamida): o uso crônico ou abusivo de laxantes pode potencializar o efeito farmacológico dos diuréticos.
  • Os laxantes podem causar perda significante de fluidos e eletrólitos, incluindo: sódio, potássio, magnésio e zinco, e estes efeitos podem ser aditivos aos dos diuréticos.
• Drogas que prolongam o intervalo QT (amiodarona, amitriplina, procainamida): o uso excessivo de laxantes pode causar perda de eletrólitos e aumentar o risco de Torsade de Pointes, uma arritmia ventricular, em pacientes tratados com drogas que prolongam o intervalo QT. Os distúrbios eletrolíticos relatados incluem hipocalemia e hipomagnesemia.
• Corticosteróides (betametasona, dexametasona, predisolona, predinisona): o uso excessivo de laxantes associado à terapia com corticosteróides pode causar significante perda de eletrólitos e potencial risco de hipocalemia. Corticosteróides promovem a retenção de sódio e água, e aumentam a excreção de potássio. Embora estes efeitos sejam primeiramente associados aos mineralocorticóides como a fludrocortisona, eles também podem ocorrer com altas dosagens de agentes glicocorticóides ou adrenocorticóides, particularmente se dado por curtos períodos de tempo.
• Irinotecano: a maioria dos pacientes tratados com irinotecano tem reportado diarréia como efeito colateral. Portanto, o uso de laxantes não é recomendado durante a administração com irinotecano.
• Outros laxantes: o uso de Glicerol com outros laxantes deve ser evitado, pois pode potencializar o efeito.

Interações medicamentos-doenças

• Diabetes mellitus tipo 2: o uso de Glicerol pode aumentar a probabilidade de desidratação.
• Confusão mental, doença cardíaca ou renal: o uso de Glicerol pode piorar a condição do paciente.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Glicerol é um laxante hiperosmótico, que irrita a parede do intestino e aumenta a absorção de fluidos de outros tecidos para o intestino. Isso proporciona uma massa de fezes macia e aumenta o trânsito intestinal, facilitando a defecação. O tempo médio estimado para início da ação farmacológica do medicamento é de 15 a 30 minutos.

Propriedades farmacocinéticas

O medicamento é eliminado via excreção renal.

Glicel^® é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico.

Medicamento de notificação simplificada RDC Nº.199 de 2006. Afe Nº: 1.00.038-1.

Fabricado por:
Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Olegário Cunha Lobo, 25 Atibaia Jardim
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E-mail: sac@brasterapica.com.br

Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado.