Bula do Gelminex

Dores reumáticas, nevralgias, torcicolos, contusões e dores musculares.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não usar em áreas com ferimentos, sobre mucosas ou nas regiões dos olhos, boca, nariz, reto e vagina.

Fazer aplicações locais em leves massagens, até que a pomada seja absorvida, 2 a 3 vezes ao dia.

Categoria de Risco na Gravidez C

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Salicilato de Metila + Cânfora + Atropa belladona destina-se exclusivamente para uso externo e não deve ser utilizado sobre feridas ou lesões abertas. Caso ocorra desenvolvimento de irritação ou hipersensibilidade com o uso de Salicilato de Metila + Cânfora + Atropa belladona, o tratamento deverá ser interrompido e deve ser instituída terapia apropriada.

Em crianças, a ingestão acidental de Salicilato de Metila + Cânfora + Atropa belladona pode provocar sintomas de toxicidade por cânfora, que incluem náuseas, vômitos, sensação de queimação oral e intestinal e cefaleia de cinco a quinze minutos após a ingestão. Sintomas mais graves, tais como confusão, vertigem, taquicardia, tremores e alucinações são improváveis.

Como não há antídotos para a toxicidade por cânfora, deve-se proceder ao tratamento de suporte. Xarope de ipeca não deve ser utilizado para indução do vômito pelo risco de aspiração. Lavagem gástrica ou carvão ativado podem ser utilizados.

Os eventos adversos de Salicilato de Metila + Cânfora + Atropa belladona são apresentados em frequência decrescente a seguir:

• Comuns, >1/100 e 1% e <10%): sensação de queimação na pele;
• Incomuns >1/1.000 e 0,1% e < 1%): irritação na pele;
• Raros >1/10.000 e 0,01% e < 0,1%): úlcera de pele.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária–Notivisa, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Até o momento não são conhecidos casos de superdose com o produto.

Em caso intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Até o momento não foram avaliadas sistematicamente as potenciais interações medicamentosas entre Salicilato de Metila + Cânfora + Atropa belladona e outras drogas.

Resultados de eficácia

Salicilato de Metila + Cânfora + Atropa belladona contém em sua formulação salicilato de metila, extrato fluido de beladona e cânfora. O salicilato de metila é um derivado do ácido salicílico que apresenta ação irritante sobre a pele, sendo utilizado topicamente em preparações rubefacientes para promover o alívio de dores musculoesqueléticas, articulares e tecidos moles¹. A redução tanto de artralgia como de dor muscular de início tardio induzida por exercício já foi demonstrada após aplicação tópica de ésteres de salicilato e de salicilato de metila^2,3.

Um estudo foi realizado com 50 voluntários com diagnóstico clínico de quaisquer das seguintes afecções do sistema osteomuscular:

• Mialgias, contusões musculares e de outros tecidos moles, artralgias e entorses articulares, artrite e demais manifestações locais de processos reumáticos, espasmos e tensões musculares presentes nas lombalgias e cervicalgias tensionais, torcicolos, nevralgias, bursites e tendinites.

O estudou demostrou que o salicilato de metila, foi capaz de reduzir a sintomatologia álgica de 100% dos pacientes que concluíram o tratamento ^4,5. O que comprova a sua ação no alívio de dores musculares.

A Atropa belladonna é indicada para inflamações locais, agudas, cefaleia intensa, congestiva e latejante, nevralgia facial, coriza, mucosa misturada com sangue, cefaleia por fluxo catarral suprimido ⁶. O extrato aquoso de Atropa belladonna é capaz de minimizar o processo de inflamação e aumentar significamente a rigidez de feridas⁷.

Estudos feitos com ratos avaliaram as propriedades mecânicas de feridas cutâneas após aplicação de Atropa belladonna, os resultados sugeriram um efeito positivo de A. belladonna na cicatrização de feridas cutâneas⁸.

A cânfora é geralmente utilizada em óleos, cremes ou géis para aliviar a dor e inflamação nos músculos e articulações. O óleo de cânfora, quando aplicado na pele produz a sensação de frescor que está relacionada a estimulação das terminações nervosas sensíveis ao frio. A cânfora ativa alguns dos TRP (potencial receptor transitório) canais como TRPV1, TRPV3, TRPM8 e inibe TRPA1, causando sensação de calor, excitação e dessensibilização de nervos sensoriais, aliviando a dor, coceira e irritação na área aplicada^9,10,11,12.

Referências bibliográficas:

1. Martindale: the complete drug reference: Methyl salicylate. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, 2014.
2. Politino V, Smith SL, Waggoner WC. A clinical study of topical 10% trolamine salicylate for relief or delayed onset exercise induces arthralgia/myalgia. Curr Ther Res. 1985;38(2):321-27.
3. Hill JM, Sumida KD. Acute effect of two topical counterirritant creams on pain induced by delayed onset muscle soreness. J Sport Rehabil. 2002; 11(3):202-8.
4. UNIFAG Unidade Integrada de Farmacologia e Gastroenterologia. Estudo de eficácia clínica do salicilato de metila associado pomada. Protocolo JPJ 03/04. Bragança Paulista, SP. 2004.
5. UNIFAG Unidade Integrada de Farmacologia e Gastroenterologia. Estudo de segurança clínica do salicilato de metila associado pomada em voluntários sadios de ambos os sexos. Protocolo JPI 04/04 - Bragança Paulista, SP. 2004.
6. ALONSO J. R. Tratado de Fitomedicina, Isis ed., Buenos Aires, 1998.BANDYO PADHYAY, Bhaswati et al. The Role of'Belladonna 200'in the Prevention of Japanese Encephalitis (JE) VirusInfection. MOLECULAR VIROLOGY, p. 111, 2012. ALVES, José Maria. Repertório Homeopático - Introdução à Prática da Repertorização. 2009
7. GÁL, P., Toporcer, T., Grendel, T., Vidová, Z., Smetana, K., Dvořánková, B., Gál, T., Mozeš, Š., Lenhardt, L., Longauer, F., Sabol, M., Sabo, J. andBačkor, M. (2009), Effectof Atropa belladonna L. on skin wound healing: Biomechanic al and histological study in ratsand in vitro study in keratinocytes, 3T3 fibroblasts, andhuman umbilical vein endothelial cells. WoundRepairandRegeneration, 17: 378–386. doi: 10.1111/j.1524-475X.2009.00475.x.
8. TOPORCER, Tomáš et al. Mechanical properties of skin wounds after Atropa belladonna application in rats. Journal of Metals, Materials and Minerals, v. 16, n. 1, p. 25-29, 2006.
9. Sherkheli MA, Benecke H, Doerner JF, et al. Monoterpenoids induce agonistspecific desensitization of transient receptor potential vanilloid3 (TRPV3) ion channels. J Pharm Pharm Sci 2009;12(1):116–2.
10. JaraOseguera A, Simon SA, Rosenbaum T. TRPV1: On the Road to Pain Relief. Curr Mol Pharmacol 2008;1(3):255–69.
11. Xu H, Blair NT, Clapham DE. Camphor Activates and Strongly Desensitizes the Transient Receptor Potential Vanilloid Subtype 1 Channel in a VanilloidIndependent Mechanism. J Neurosci 2005;25(39):8924–937.
12. VogtEisele AK, Weber K, Sherkheli MA, et al. Monoterpenoid Agonists of TRPV3. British Journal of Pharmacology 2007;151(4):530–40.

Características farmacológicas

O salicilato de metila é um agente irritante que determina o alívio da dor estimulando receptores cutâneos que induzem sensações térmicas e, algumas vezes, prurido. Essas sensações cutâneas diminuem a sensação de dor profunda em músculos, articulações e tendões, que estão distantes da superfície da pele onde esses compostos foram aplicados. Desta forma, a dor profunda é indiretamente aliviada. Um estudo de absorção percutânea de salicilato de metila revelou que aproximadamente 12 a 20% do salicilato aplicado na pele é absorvido para a circulação sistêmica. A menor taxa de absorção foi detectada após aplicação nos membros inferiores, possivelmente pela menor quantidade de folículos pilosos e pelo extrato córneo ser mais espesso. Os autores do estudo concluíram que a aplicação tópica resultou em baixas concentrações plasmáticas de salicilato de metila e que a utilidade dessas preparações é limitada aos seus efeitos locais.

A Atropa belladonna é indicada para inflamações locais, agudas, é capaz de auxiliar na cicatrização de feridas cutâneas após cirurgia asséptica. O extrato de Atropa belladonna é capaz de minimizar a inflamação e aumentar significamente a rigidez da ferida.

A cânfora deprime os receptores cutâneos e é utilizada como agente analgésico e promove um aquecimento no local afetado (ação rubefaciente). O início de ação é praticamente imediato.

Com a fórmula gel, Salicilato de Metila + Cânfora + Atropa belladona facilita a aplicação e penetra mais rapidamente na pele causando uma sensação refrescante e alívio imediato.