Bula do Fortekor Duo para Cães

Fortekor™ Duo é indicado para o tratamento da Insuficiência Cardíaca Congestiva em cães. Fortekor™ Duo é uma combinação fixa e apenas deverá ser administrado em pacientes cujos sinais clínicos são controlados com sucesso com as mesmas doses dos componentes individuais (Cloridrato de benazepril e Pimobendan) administrados concomitantemente.

Fortekor™ Duo é uma combinação de duas substâncias ativas:

• Pimobendan e cloridrato de benazepril.

Pimobendan é uma substância não simpaticomimética, não-glicosídica inotrópica com propriedades vasodilatadoras potentes. O cloridrato de benazepril é uma pró-droga que é hidrolisada in vivo, no seu metabólito ativo benazeprilato.

O benazeprilato é um inibidor da ECA reduzindo a pressão sanguínea e o volume de carga no coração de cães com Insuficiência Cardíaca Congestiva. O cloridrato de benazepril retarda a progressão da insuficiência cardíaca aumentando assim a sobrevida do animal, melhora a condição clínica, reduz a tosse e melhora a tolerância ao exercício em cães com a insuficiência cardíaca congestiva sintomática.

• Não administrar Fortekor™ Duo em casos de cardiomiopatias hipertróficas ou condições clínicas em que a melhora do débito cardíaco não é possível por razões funcionais ou anatômicas (ex. estenose aórtica ou pulmonar).
• Não administrar Fortekor™ Duo em casos de hipotensão, hipovolemia, hiponatremia ou insuficiência renal aguda.
• Não administrar Fortekor™ Duo durante a gestação ou lactação.
• A segurança do produto não foi testada em cães reprodutores, gestantes ou lactantes.
• Não administrar Fortekor™ Duo em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a alguns dos excipientes. 
• Fortekor™ Duo não deve ser utilizado em humanos.

Via oral.

O intervalo de dose recomendado é de 0,25 – 0,5mg/kg de Pimobendan e 0,5 – 1 mg/kg de Cloridrato de benazepril dividido em duas doses diárias, com intervalo de 12 horas, aproximadamente 1 hora antes da alimentação.

Dar Pimobendan com uma refeição completa pode interferir na sua absorção, razão pela qual o Fortekor™ Duo deve ser administrado 1 hora antes da alimentação.

Em casos de doença renal crônica, é recomendada a avaliação da hidratação do cão antes do início da terapia, e o monitoramento da creatinina plasmática e contagem de eritrócitos sanguíneos durante a terapia.

Como o pimobendan é metabolizado no fígado, o Fortekor™ Duo não deve ser administrado a cães com insuficiência hepática grave. A eficácia e segurança do medicamento não foram estabelecidas em cães com peso corporal inferior a 2,5 kg ou idade inferior a 4 meses.

Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais.

Lavar as mãos depois da administração.

As pessoas com hipersensibilidade conhecida a pimobendan ou cloridrato de benazepril devem evitar o contato com o Fortekor™ Duo.

Em caso de ingestão acidental, procurar imediatamente auxílio médico e mostrar a bula ou o rótulo do medicamento.

As mulheres grávidas devem ter especial cuidado para evitar exposição oral acidental, pois os inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) demonstraram ter efeito no feto durante a gravidez em humanos.

Pimobendan

Podem ocorrer, em raros casos, efeitos moderados cronotrópicos positivos e vômitos. No entanto, estes efeitos são dose-dependente e podem ser evitados reduzindo a dose nestes casos. Em casos raros, foi observada diarreia, anorexia ou letargia transitórias.

A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:

• Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando eventos adversos durante o decurso de um tratamento).
• Comum (mais de 1, mas menos de 10 animais em 100 animais).
• Pouco frequentes (mais de 1, mas menos de 10 animais em 1.000 animais).
• Raros (mais de 1, mas menos de 10 animais em 10.000 animais).
• Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).

Caso identifique efeitos graves ou outros efeitos não mencionados nesta bula informe o Médico Veterinário.

Cloridrato de benazepril

Um número pequeno de cães pode exibir vômito, incoordenação ou sinais de fadiga transitórios. Em cães com doença renal crônica, o cloridrato de benazepril pode aumentar as concentrações plasmáticas de creatinina no início da terapia. Um aumento moderado nas concentrações plasmáticas de creatinina após administração de inibidores da ECA é compatível com a redução da hipertensão glomerular induzida por estes agentes e assim não há necessidade de suspender a terapia na ausência de outros sinais.

Comprimidos palatáveis 1,25mg + 2,5mg

Caixa com 30 comprimidos palatáveis.

Uso oral.

Uso veterinário.

Deve ser conservado entre 2°C e 8°C. Manter o blister dentro da embalagem para proteger da umidade.

As metades remanescentes deverão ser colocadas no blister aberto e guardadas (durante 1 dia no máximo) na caixa original do produto.

Manter este ou qualquer outro medicamento fora do alcance de crianças.

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