Bula do Fisiogen Ferro

Fisiogen Ferro é um suplemento de ferro com pirofosfato férrico em lipossomas para utilização na complementação da dieta diária em casos onde a ingestão de ferro, a partir da alimentação, seja insufi ciente, ou quando a dieta requerer suplementação.

Fisiogen Ferro é um suplemento de ferro lipossômico (pirofosfato férrico em lipossomas).

O que é um lipossoma?

Um lipossoma é uma membrana esférica de natureza fosfolipídica, tal como as membranas celulares do nosso corpo, e por isso pode fundir-se com estas, facilitando a absorção pelo organismo.

Graças ao lipossoma garante-se uma melhor adesão ao tratamento, especialmente quando se administra durante períodos prolongados.

A tecnologia de encapsulamento do ferro em lipossomas do Fisiogen Ferro™, permite proteger a mucosa gastrintestinal da ação oxidante do ferro, evitando os efeitos adversos típicos dos tratamentos com ferro como intolerância gástrica e sabor metálico desagradável. O ferro, por estar protegido pelo lipossoma, não entra em contato direto com a mucosa gástrica, permitindo seguir diretamente no intestino para ser absorvido neste local.

Não recomendado em caso de hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos constituintes da formulação.

Não recomendado em caso de anemia (de causa não diagnosticada) sem indicação médica.

• Recomenda-se tomar 1 cápsula por dia ou outra quantidade, desde que expressamente recomendada por médico ou nutricionista.

Não ultrapassar a dose recomendada, exceto por indicação do seu médico ou nutricionista.

Consumir este produto conforme a recomendação de ingestão diária constante na embalagem.

Gestantes, nutrizes e crianças até 3 (três) anos, somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionista ou médico.

Não consuma quantidades superiores à dosagem indicada.

Os suplementos de vitaminas e minerais não devem ser utilizados como substitutos de uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis.

Raramente provoca fenômenos gastrintestinais (dor abdominal, constipação, diarreia, náuseas, dores epigástricas, dispepsia, vômitos, sensação de plenitude) frequentemente observados com o uso de sais ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade (urticária, erupções cutâneas, pruridos, sensação de calor, rubor, taquicardia) também é muito rara, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro.

A coloração escura das fezes, quando seu uso, não é característica específica do Ferro, mas de todos os compostos de ferro, não tendo significado clínico.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Cápsula 

Embalagem com 30 cápsulas.

Uso oral.

Ingredientes

Composto fonte de ferro (pirofosfato férrico, amido de arroz pré gelatinizado.

Emulsificante: lecitina de girassol), gelatina, ácido L-ascórbico (vitamina C).

Estabilizantes: celulose microcristalina e hidroxipropilmetilcelulose, antiumectante dióxido de silício.

Corantes inorgânicos: óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.

Não contém glúten. 

*%Valores Diários de referência com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8.400 kJ.

Seus valores diários podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energéticas.Apresentação do Fisiogen Ferro

Não contém quantidade significativa de Valor energético, Carboidratos, Proteínas, Gorduras totais, Gorduras saturadas, Gorduras trans, Fibra alimentar e Sódio.

Não foram descritos casos de interação medicamentosa com o uso do produto, diferente dos sais ferrosos.

Ferro não sofre diminuição da sua absorção por interação com certos medicamentos (p.ex. tetraciclinas, antiácidos, hormônios esteroides e anticoncepcionais, tais como etinil estradiol, norgestrel e medroxiprogesterona), porventura empregados concomitantemente.

Não foram descritos casos de interação alimentícia com certos alimentos que contém fitatos, exalatos, taninos, etc. (por exemplo: legumes, grãos, verduras, frutas, chá e chocolate), porventura empregados concomitantemente.

Conservar na embalagem original, longe de fontes de luz ou calor.

Não utilizar após o fim do prazo de validade.

Mantenha fora do alcance de crianças menores de 3 anos.

Fabricado na Itália por:
S.I.I.T. srl
Via Ariosto 50/60, 20090
Trezzano sul Naviglio
Milano (Italia)

Importado e distribuído por:
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda
Av. Ibirapuera 2332 – Torre I – Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo/SP
CNPJ: 61.100.004/0001-36
Indústria Brasileira

Lote e Validade: vide impressão na embalagem.

Referências Bibliográficas

Kaur L, Kaur P, Khan MU. Lipossome as a drug carrier – a review. IJRPC 2013, 3(1).
Shaheen SM, Shakil Ahmed FR, Hossen N, Ahmed M, Amran S and Anwar UI. Liposome as a Carrier for Advanced Drug Delivery. Pak J Biol Sci, 9: 1181-1191, 2006.
Lieu PT, Heiskala M, Peterson PA, Yang Y, The Roles of iron in health and disease. Molecular Aspects of Medicine 2001; 22: 1-87.
Conrad ME, Umbert JN, Moore EG, Hainsworth LN, Porubic M, Simovich MJ, Nakada MT, Dolan K and Garric MD Separate pathways for cellular uptake of ferric and ferrous iron. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 297: G767-G774, 2000.
Pisani A, et al. Effect of oral liposomal iron versus intravenous iron for treatment of iron defi ciency anaemia in CKD patients: a randomized trial. Abstract at 51st Congress ERA-EDTA (European Renal Association – European Dialysis and Transplant Association) 2014. Article published at Nephrology Dialysis Transplantation (November 2014).