Bula do Figatil

Este produto é utilizado como colerético e colagogo, e para o tratamento sintomático dos distúrbios gastrointestinais espásticos.

Figatil^® é um produto tradicional fitoterápico composto por plantas com reconhecidas propriedades digestivas. O boldo e a alcachofra apresentam propriedades coleréticas e colagogas que ajudam na digestão.

O tempo médio de início da ação do medicamento é de cerca de 15 a 30 minutos. 

Exclusivo Drágea: Uma substância colerética estimula o fígado a aumentar a produção de bile. Ela aumenta a solubilidade do colesterol, das gorduras e das vitaminas (lipossolúveis), facilitando a sua absorção pelo organismo. Uma substância colagoga promove o fluxo da bile para o intestino, principalmente em virtude da contração da vesícula biliar.

Drágea

Este produto não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Obstrução do ducto biliar;
• Colangite (inflamação das vias biliares);
• Câncer no ducto biliar, câncer de fígado ou câncer pancreático;
• Doenças hepáticas severas como hepatite virótica, hepatite tóxica ou cirrose;
• Cálculos biliares;
• Icterícia proveniente de anemia hemolítica e outras causadas por hiperbilirrubinemia não conjugadas;
• Inflamação séptica da vesícula biliar.

Este produto é contraindicado para uso por diabéticos.

Este produto é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este produto é contraindicado para menores de 12 anos.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Este produto é contraindicado para uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [Categoria C].

Contraindicado para pessoas com alergia ao ácido acetilsalicílico.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Solução oral

Figatil^® não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

O Figatil^® não deve ser usado por mulheres grávidas, visto que este poderá provocar contrações uterinas e acelerar o parto. Também não deve ser usado durante a amamentação devido à falta de estudos disponíveis. Os princípios ativos amargos podem passar pelo leite matemo.

Figatil^® é contraindicado nos seguintes casos:

• Obstrução do ducto biliar;
• Colangite (inflamação das vias biliares);
• Câncer no ducto biliar, câncer de fígado ou câncer pancreático;
• Doenças hepáticas severas como hepatite virótica, hepatite tóxica ou cirrose;
• Cálculos biliares;
• Icterícia proveniente de anemia hemolítica e outras causadas por hiperbilirrubinemia não conjugadas;
• Inflamação séptica da vesícula biliar.

O medicamento deve ser evitado por crianças menores de 12 anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por diabéticos.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [Categoria C].

Drágea

Uso oral.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Ingerir 2 drágeas 1 a 6 vezes ao dia.

A dose em 2 drágeas do produto é de 1,75 mg de derivados cafeoilquínicos expressos em ácido clorogênico e 0,25 mg de alcaloides totais expressos em boldina.

A dose máxima deverá ser de 12 drágeas ao dia, dividida em 6 doses. 

Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado. Este produto não deve ser cortado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação do farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.

Solução oral

Este medicamento não deve ser utilizado por via de administração não recomendada.

A solução oral e a solução oral concentrada devem ser ingeridas por via oral.

A posologia do Figatil^® solução oral concentrada (diluir em água) foi estabelecida como 1 colher de chá (5mL),1 a 6 vezes ao dia.

A posologia em mL do produto por peso corpóreo é de 0,4mL/kg/dia.

Adose máxima deste medicamento deverá ser 6 colheres de chá (30mL) ao dia, dividida em 6 doses.

A posologia do Figatil^® solução oral foi estabelecida como 1 flaconete (10mL), 1 a 6 vezes ao dia.

A posologia em mL do produto por peso corpóreo é de 0,8mL/kg/dia.

Adose máxima deste medicamento deverá ser 6 flaconetes (60mL) ao dia, dividida em 6 doses.

Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional da saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.

Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Drágea

Contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. 

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais da saúde.

Solução oral

Atenção diabéticos: este medicamento contém sacarose.

• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o produto): Figatil^® é bem tolerado nas doses terapêuticas descritas na posologia, podendo causar em raros casos distúrbios gastrointestinais ou reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Produto tradicional fitoterápico.

Drágeas 41,670 mg + 69,440 mg

Cartucho contendo 5 envelopes com 4 drágeas cada.

Cada drágea de 440 mg contém 41,67 mg de extrato hidroetanólico seco (3:1) de folhas de alcachofra e 69,44 mg de extrato hidroetanólico seco (3:1) de folhas de boldo.

Via oral.

Uso adulto.

Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Solução oral concentrada 150 mL

Cartucho com frasco plástico transparente âmbar contendo 150mL do produto.

Concentração

Solução oral concentrada - 0,8335mL de extrato fluido de alcachofra (Cynara scolymus Lo, 0,8335mL de extrato fluido de boldo em cada colher de chá (5 mL).

Via oral.

Uso adulto.

Solução oral 10 mL

Cartucho com 48 flaconetes plásticos transparentes âmbar contendo 10mL do produto.

Concentração

0,8335mL de extrato fluido de alcachofra (Cynara scolymus Lo), 0,8335mL de extrato fluido de boldo (Peumus boldus Molina) em cada flaconete (10mL).

Via oral.

Uso adulto.

Nomenclatura popular:
Alcachofra.
Boldo, Boldo do Chile.
Nomenclatura botânica completa:
Cynara scolymus L.
Peumus boldus Molina.
Família:
Compositae.
Monimiaceae.
Parte da planta utilizada:
Folhas.
Folhas.

Drágea

Cada drágea contém:

Excipientes: amido, sacarose, estearato de magnésio, talco, carbonato de cálcio, goma arábica, anilina amarela tartrazina, cera de carnaúba e ácido esteárico.

Solução oral concentrada

 Cada colher de chá (5 mL) do produto contém:

Excipientes: sacarose, metilparabeno, óleo de laranja, sacarina sódica, hidróxido de sódio 50% e água purificada.

Solução oral

Cada flaconete (10 mL) contém

Excipientes: sacarose, propilenoglicol, metilparabeno,óleo de laranja, sacarina sódica, hidróxido de sódio 50% e água purificada. 

1 mL equivale a 20 gotas. 1 gota contém 0,02mg de princípios ativos.

A administração de altas doses pode levar a transtornos nos rins, vômitos, diarreia e espasmos.

Exclusivo Solução oral: se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o incidente.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Drágea

Pacientes usando warfarina, devem ser avisados que existe uma possível interação com Figatil^®.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.

Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Solução oral

Pacientes usando warfarina, devem ser avisados que existe uma possível interação com Figatil^®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

Até o momento não foram encontrados dados de percentagem de cura ou prevenção do produto no uso como medicação no tratamento dos problemas digestivos.

Características Farmacológicas

Os princípios ativos contidos nas folhas de Cynara Scolymus + Peumus Boldus (cinarina e boldina, respectivamente) atuam aumentando a secreção e o fluxo biliar, intensificando a diurese e favorecendo a eliminação do colesterol, ajudando a regularizar as funções digestivas. Assim, pela sua composição, Cynara Scolymus + Peumus Boldus facilita a digestão e inibe o fator espasmódico, normaliza o ritmo das necessidades fisiológicas, regularizando as funções intestinais.

Farmacodinâmica

A administração oral aguda de Cynara Scolymus + Peumus Boldus aumenta o fluxo biliar (atividade colagoga) e o uso crônico aumenta a produção de bile (atividade colerética). Por isso, a ingestão de uma dose única de Cynara Scolymus + Peumus Boldus produz um grande fluxo biliar pela atividade colagoga, que é, indiretamente estimulada pela contração da vesicula biliar. Já sua administração repetida aumenta a produção de bile pela vesícula biliar.

Conservar este produto em sua embalagem original em temperatura ambiente (temperatura entre 15 a 30ºC).

O produto apresenta validade de 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Exclusivo Solução oral: Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade.

Características do medicamento

Drágea

O produto Figatil^® drágeas apresenta-se como drágea lisa com brilho de cor amarela.

Solução oral 150 mL

O produto Figatil^®   apresenta-se como um líquido móvel, de cor castanho avermelhado e com odor de laranja e boldo. Seu sabor é amargo, levemente adocicado e picante.

Solução oral 10 mL

O produto Figatil^®  apresenta-se como um líquido móvel, de cor castanho a castanho avermelhado e com odor de laranja e boldo. Seu sabor é amargo, levemente adocicado e picante.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Farm. Resp.:
Ana Carolina S. Krüger
CRF-SC nº 6252

Fabricado em:
Laboratório Catarinense Ltda
Rua Dr. João Colin, 1053
CEP 89204-001 - Joinville/SC
CNPJ: 84.684.620/0001-87
Indústria Brasileira

Exclusivo Drágea:
Embalado em:
Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 06.
CEP: 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO
CNPJ: 84.684.620/0006-91

SAC
0800 247 4222

^® = Marca registrada do Laboratório Catarinense Ltda.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.