Bula do Ferrini Solução Oral

Ferrini (bisglicinato ferroso) é indicado como suplemento mineral auxiliar nas anemias carenciais.

Ferrini (bisglicinato ferroso) é um complemento nutricional de ferro para gestantes ou pacientes com anemias causadas pela carência dessa substância.

A ação enzimática sobre o ferro quelato permite que este composto alcance o interior da célula, seja transferido para o sangue e distribuído para órgãos como medula óssea, baço, fígado e para as próprias hemácias.

As reservas orgânicas de ferro são preenchidas com bisglicinato ferroso, atingindo seus objetivos dentro de 4 a 6 semanas após o início do tratamento.

Ferrini (bisglicinato ferroso) é contraindicado em casos de hipersensibilidade a quaisquer componentes da formulação. Não deve ser usado em pacientes com deficiência da vitamina B12, em anemias não ferroprivas, particularmente aquelas caracterizadas por acúmulo ou incapacidade de utilização do ferro, tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias sideroblásticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia.

Não há contraindicação do uso de Ferrini (bisglicinato ferroso) durante a gravidez e lactação, ao contrário, seu uso está indicado nestas duas situações onde a quantidade de ferro está aumentada. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

Uso terapêutico

• Deve ser utilizado, por via oral, na dose de 0,5 mL/kg por dia até o limite de 50 mg (16,6 mL). Não ultrapassar a dose máxima de 16,7 mL ao dia.

Uso profilático

• Deve ser utilizado, por via oral, na dose de 0,5 mL/kg por semana. Não ultrapassar a dose máxima de 16,6 mL ao dia.

Adultos / adolescentes

Uso Terapêutico

• Deve ser utilizado, por via oral, na dose de 10 a 20 mL por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 20 mL ao dia.

Uso Profilático

• Deve ser utilizado, por via oral, na dose de 10 a 20 mL por semana. Não ultrapassar a dose máxima de 20 mL ao dia.

Duração do tratamento

Para o tratamento da anemia, recomenda-se a administração em uma ou duas tomadas ao dia, 1 hora antes das refeições, pelo período de 4 a 6 semanas. A dose de manutenção pode ser administrada em um único dia da semana ou fracionada em 2 ou 3 tomadas na semana. Nas situações de demanda excessiva, como a gestação e lactação, a dose deve ser diária, durante todo o período.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

A utilização do ferro como suplemento mineral auxiliar nas anemias carenciais se faz sempre por administração prolongada.

A interrupção precoce pode impedir a formação de reservas de ferro e ocasionar recidivas da doença em curto espaço de tempo.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião dentista.

A estabilidade do bisglicinato ferroso é preservada tanto em meio ácido como alcalino, por isto é bem tolerado e geralmente não produz os sintomas gastrointestinais, porém diarreias, vômitos e náuseas podem ocorrer em indivíduos muito sensíveis. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Solução oral

Embalagem com frasco 100 mL + 01 copo dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Cada mL da solução oral contém:

15 mg de bisglicinato ferroso (equivalente a 3 mg de ferro elementar).

*Ingestão Diária Recomendada.

Excipientes: sorbitol, corante caramelo, aroma de pêssego, aroma de framboesa, glicerol, EDTA tetrassódico, benzoato de sódio, água de osmose reversa.

A superdosagem com ferro pode produzir efeitos corrosivos sobre a mucosa do trato gastrointestinal, podendo ocorrer necrose e perfuração. Sintomas, como dor epigástrica, diarreia, náusea, vômito e hematêmese podem não ser observados por várias horas. Pode ocorrer insuficiência circulatória, caso a diarreia e a hemorragia digestiva sejam severas.

No caso de superdosagem acidental, o tratamento consiste essencialmente em proceder a lavagem gástrica com uma solução a 1% de bicarbonato de sódio, o mais rápido possível. É fundamental o acompanhamento médico. Podem ser empregados agentes quelantes de ferro, sendo preconizadas medidas gerais de suporte, visando combater desidratação, acidose e o choque.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800-722-6001, se você precisar de mais orientações.

Ferrini (bisglicinato ferroso) não tem sua absorção prejudicada pela presença de alimentos, sendo inclusive recomendada sua administração próximo às refeições. Não se recomenda a utilização de Ferrini (bisglicinato ferroso) concomitantemente com tetraciclinas.

Em relação aos exames laboratoriais, a concentração plasmática de bilirrubina revela-se falsamente elevada; o cálcio plasmático falsamente diminuído; o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso pois o ferro escurece as fezes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não interage com outros alimentos

A dupla proteção de glicinas permite que a molécula de ferro atravesse intactamente o estômago e seja absorvida somente no intestino

Não há perda de ferro elementar nesse processo

O Bisglicinato Ferroso

Maior biodisponibilidade e absorção de ferro elementar

Menor uso de ferro em comparação com o sulfato ferroso

Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Após aberto, válido por 1 ano (12 meses).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Ferrini (bisglicinato ferroso) 15 mg/mL encontra-se na forma de líquido viscoso, pardo escuro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S: 1.1861.0254

Responsável Técnico:
Lucinéia Namur
CRF/SP 31.274

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Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua: Emílio Mallet, 317 – Sala 1005- Tatuapé
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Fabricado por:
Ativus Farmacêutica Ltda.
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Indústria Brasileira.

Embalado (emb. secundária) por:
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Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 – Caixa Postal 011
CEP 13.860 -970 - Aguaí-SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira.

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0800 771 20 10

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.