Bula do Estradiol + Testosterona

Sintomas de deficiência de estrogênios associados com a menopausa ou ooforectomia, nas quais a perda da libido ou a diminuição da energia são as principais queixas e onde o tratamento com estrogênios em monoterapia se mostrou ineficaz.

• Gravidez ou suspeita de gravidez;
• Distúrbios cardiovasculares ou cerebrovasculares, por exemplo, tromboflebites, processos tromboembólicos ou história dessas condições;
• Hipertensão grave;
• Distúrbios hepáticos graves ou histórico dessa condição, se os resultados das provas de função hepática não retornaram ao normal; icterícia colestática; síndromes de Rotor e de Dubin-Johnson;
• História ou suspeita de tumores dependentes de estrogênio;
• Hiperplasia endometrial;
• Sangramento vaginal não diagnosticado;
• Porfiria;
• Hiperlipoproteinemia, especialmente na presença de outros fatores de risco que predisponham a distúrbios cardiovasculares;
• Histórico de pruridos intensos, icterícia colestática, herpes gestacionais ou otosclerose, durante a gravidez ou uso prévio de estrogênios;
• Hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula do produto.

1 injeção de 1 mL a cada 4 semanas ou com intervalos mais longos, dependendo da necessidade clínica.

Para prevenir o aparecimento de hiperplasia de endométrio, para mulheres com útero intacto deve-se, também, prescrever um progestagênio durante 12 dias por ciclo, iniciando 2 semanas antes da próxima injeção.

É desejável interromper o tratamento de vez em quando, para determinar se a continuação é necessária.

Estradiol + Testosterona deve ser administrado por injeção intramuscular profunda.

A toxicidade aguda tanto de ésteres de estradiol quanto de testosterona em animais é muito baixa. Não são conhecidos casos de superdose parenteral.

Pacientes idosas

Recomenda-se cautela na administração de Estradiol + Testosterona em pacientes com idade ≥ 65 anos.

Existem fortes indicações de que os estrogênios, incluindo o estradiol, podem aumentar os efeitos farmacológicos de determinados corticosteroides. Se necessário, a dose do corticosteroide deve ser reduzida. Os efeitos do uso concomitante de androgênios não são claros.

Há também algumas indicações, principalmente obtidas com outras preparações contendo estrogênios e/ou androgênios, de que o carvão ativado, os barbituratos (incluindo primidona), hidantoínas e rifampicina podem, possivelmente, diminuir a eficácia de Estradiol + Testosterona. Ao contrário, este pode possivelmente aumentar a eficácia dos anticoagulantes (orais), de betabloqueadores, carbamazepina e sulfonilureias e pode, possivelmente, alterar a eficácia de insulinas.

Características Farmacológicas

Estradiol + Testosterona é uma combinação de ésteres de estradiol e testosterona, de ação rápida e de longa duração.

Farmacodinâmica

A administração de estrógenos e andrógenos oferece vantagens especiais no tratamento das condições de deficiência estrogênica. Os ésteres de testosterona contribuem para a eficácia do produto, melhorando a sensação de bem-estar e exercendo uma influência favorável sobre a libido.

Farmacocinética

Após a administração, a ação do benzoato de estradiol e do propionato de testosterona iniciam quase que imediatamente e continuam por alguns dias, enquanto que a ação dos outros ésteres começa mais tarde e continua por algumas semanas. Como resultado, Estradiol + Testosterona apresenta rápido início de ação e sua duração de ação é de aproximadamente 3 semanas.

• Bula do Profissional do Medicamento Estandron-P^®​​​​​​​.