Bula do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Germed Pharma

Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina é um antiespasmódico e antiflatulento indicado para o alívio dos espasmos da musculatura lisa do trato gastrintestinal e da flatulência.

Como o Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Germed Pharma funciona?

A Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina, atua sobre os dois pontos principais das cólicas e retenção de gases.

O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, de ação anticolinérgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas, espasmos e bloqueando a hipersecreção.

A dimeticona é uma substância fisiologicamente inerte com ação antiflatulenta. Age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.

A dimeticona em associação com metilbrometo de homatropina, é contraindicada nos casos de temperatura ambiente elevada ou de febre, síndrome de Down, glaucoma ou reação alérgica conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.

O medicamento possui um sabor extremamente agradável, garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças.

Agite antes de usar.

Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.

A dose a ser utilizada deve ser sempre orientada pelo médico. Qualquer modificação da dose utilizada ou interrupção do tratamento só deve ser feita sob orientação médica.

Posologia do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Germed Pharma

Crianças e lactentes

1 gota/kg de peso a cada 8 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Em presença de temperatura ambiente elevada ou de febre, pode acontecer prostação térmica com o uso da droga, devido à diminuição da transpiração.

O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, com atividade anticolinérgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração das secreções lacrimal e saliva podendo, resultar em xerostomia.

Interações medicamentosas

Os efeitos da atropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como amantadina, alguns antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

As reações adversas incluem:

• Retenção urinária;
• Irritabilidade;
• Constipação;
• Diminuição da transpiração, da salivação e da secreção lacrimal;
• Rubor da pele;
• Midríase.

A dimeticona é um agente fisiologicamente inerte que age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gás, reduzindo desta forma seu tamanho e tornando menos dolorosa sua passagem através do trato gastrintestinal.

A dimeticona não está associada com nenhuma toxicidade conhecida.

Taquicardia pode ocorrer com os antiespasmódicos do tipo atropina.

Gravidez

Informar sempre ao médico a ocorrência de gravidez antes ou durante a vigência do tratamento.

Crianças / Lactentes

Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldade respiratória, falta de ar e colapso respiratório.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Apresentações

Emulsão oral / gotas

Embalagem contendo frasco com 15 ou 20 ml.

Uso pediátrico.

Uso oral.

Composição

Cada ml de emulsão oral (aproximadamente 35 gotas) contém

*Goma xantana, carmelose sódica + celulose microcristalina, corante vermelho 40 solúvel, sacarina sódica, ciclamato de sódio, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, essência de morango, óleo de rícino hidrogenado, ácido cítrico e água purificada.

Em caso de superdose, consultar o médico imediatamente.

Os sintomas causados pela superdosagem com drogas atropínicas incluem:

• Boca seca;
• Dilatação das pupilas;
• Palpitação;
• Turvação da visão;
• Dificuldade de micção;
• Dificuldade respiratória;
• Redução de movimentos peristálticos;
• Alucinações.

Medidas para limitar a absorção intestinal devem ser tomadas, além do tratamento sintomático de suporte.

Os efeitos do metilbrometo de homatropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como amantadina, alguns antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos.

Resultados de Eficácia

A associação das duas substâncias (simeticona + metilbrometo de homatropina) justifica-se, pois, ao lado da ação antiflatulenta da simeticona destacam-se as ações antiespasmódicas da homatropina. A associação destas drogas permite uma potencialização dos efeitos na melhora da cólica abdominal no lactente, uma vez que a simeticona age diminuindo/eliminando os gases intestinais e a homatropina promove relaxamento muscular do trato gastrintestinal.

Referências bibliográficas:

Assencio-Ferreira VJ1. Manifestações neurológicas na intoxicação de lactentes pela associação dimeticona e homatropina. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Jun;59(2-A):238-41.

Características Farmacológicas

O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, de ação colinérgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas, espasmos e bloqueando a hipersecreção.

O produto contém também simeticona, uma substância antiflatulenta. A simeticona é uma substância fisiologicamente inerte; age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando, assim, sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.

Desta forma, Simeticona + Metilbrometo de Homatropina atua sob os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases.

A simeticona não atravessa a barreira intestinal e é excretada pelas fezes, na forma inalterada.

O metilbrometo de homatropina é absorvido de maneira irregular e só 10 a 20%, após dose oral. A sua passagem através da barreira hematoencefálica é baixa. Sofre biotransformação hepática, por hidrólise enzimática.

Manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Características físicas

O medicamento é apresentado na forma de uma solução oral de cor rosa, com odor e sabor de morango.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho.

Reg. MS: nº 1.0583.0418

Farm.Resp.:
Drª Maria Geisa Pimental de Lima e Silva
CRF - SP nº 8.082

Nature`s Plus Farmacêutica LTDA.
Rodovia SP 101, km 08
CEP: 13186-901
Hortolândia – SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira

Fabricado por:
EMS S/A
Rodovia SP 101, km 08
CEP: 13186-901
Hortolândia – SP

Venda sob prescrição médica.