Bula do Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra

Devido a sua ação broncodilatadora, descongestionante, anti-histamínica e ataráxica, Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra é eficaz na profilaxia e tratamento sintomático da asma brônquica e do broncospasmo associado a distúrbios respiratórios.

Devido à efedrina, Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra é contraindicado em doenças cardiovasculares, hipertireoidismo e hipertensão.

Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra é também contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Os dados clínicos não são adequados para se estabelecer uma segurança no período inicial da gravidez.

Até que tais dados estejam disponíveis, Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra (devido ao componente hidroxizina) está contraindicado na fase inicial da gravidez.

Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra é um medicamento classificado na categoria C de risco de gravidez, portanto este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.

A posologia de Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra deve ser ajustada de acordo com a intensidade da doença e com a tolerabilidade individual do paciente.

Se usado com o estômago vazio pode levar a irritação gástrica, desconforto abdominal, náuseas e vômitos.

Sempre use Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra com estomago cheio.

Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra não é recomendado para crianças abaixo de 2 anos de idade.

Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra comprimidos

Para o adulto, em geral, a dose de 1 comprimido, 2 a 4 vezes ao dia, é suficiente.

Alguns pacientes são adequadamente controlados com 1/2 a 1 comprimido ao deitar. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 4 horas.

A dose para crianças com mais de 5 anos, e para adultos sensíveis à efedrina, é metade da dose recomendada para adultos. A dose para crianças com idade entre 2 e 5 anos é de 1/4 a metade da dose recomendada para adultos.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Dose Omitida

Caso o paciente esqueça de tomar Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra no horário estabelecido, deve tomá-lo assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e tomar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Sinais e Sintomas

As reações adversas decorrentes de superdosagem com teofilina (níveis séricos acima de 20 mcg/mL) são náusea, tontura, vômito, dor epigástrica, hematêmese, diarreia, sangue nas fezes, cefaleia, irritabilidade, agitação, insônia, confusão mental, hiperexcitação reflexa, contração muscular, convulsões clônicas e tônicas generalizadas, taquicardia, arritmias, taquipneia, albuminúria, hiperglicemia, diurese e síndrome inadequada de HAD.

A superdosagem de efedrina pode causar alucinações, alterações de humor, tontura, obnubilação, vertigem, taquicardia e hipertensão.

Embora seja pequena a quantidade de informações sobre superdosagem com hidroxizina, os efeitos esperados seriam sedação excessiva, com possibilidade de hipotensão (raramente).

Tratamento da Superdosagem

O tratamento de superdosagem com Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra na maioria das vezes deve ser sintomático e de suporte, exceto nos efeitos relacionados à efedrina, uma vez que não existe antídoto específico para superdosagem de teofilina e hidroxizina. Se possível, os níveis séricos da teofilina devem ser verificados imediatamente. Se o paciente estiver consciente, induzí-lo ao vômito, preferivelmente com ipecacuanha. Se não ocorrer emese dentro de 15-30 minutos, a dose de ipecacuanha deve ser repetida. É necessário precaução para se evitar aspiração, especialmente em crianças. Se o paciente não estiver consciente ou não for possível induzí-lo ao vômito, poderá ser feita lavagem gástrica naqueles que tenham ingerido o medicamento no máximo há uma hora ou uma hora e meia. Se já tiver passado mais de uma hora, administrar carvão ativado acompanhado por um agente catártico. Deve-se repetir a administração de carvão ativado a cada seis horas até que o nível sérico de teofilina esteja abaixo de 20 mcg/mL. Se o paciente estiver com convulsão, estabelecer uma via aérea, administrar oxigênio, tratar a convulsão com diazepam e monitorar os sinais vitais, controlar a pressão arterial e providenciar para hidratação adequada. Se o paciente estiver em coma pós-convulsão, manter as vias aéreas e oxigenação e providenciar cuidados de suporte e de hidratação, mas também continuar administrando carvão ativado e realizar lavagem gástrica enquanto se aguarda a metabolização do fármaco.

A infusão intravenosa lenta de um bloqueador beta-adrenérgico poderá ser útil no tratamento de arritmias cardíacas produzidas pela efedrina. Para pacientes asmáticos prefere-se um beta-bloqueador cárdio-seletivo.

Hipertensão significante pode ser controlada com infusão de nitroprussiato. Para controlar as convulsões, administrar diazepam. Para convulsões refratárias, anestesia geral com tiopental ou halotano poderá ser eficaz. A pirexia poderá ser controlada com compressas frias e administração lenta de 1 mg de dexametasona/kg de peso corporal.

Em caso de intoxicação ligue para 08007226001, se você precisar de mais orientações.

As interações potenciais do medicamento devido ao componente teofilina incluem:

O aumento dos níveis plasmáticos da teofilina na administração concomitante de cimetidina, mexelitina, macrolídeos, antibióticos quinolínicos e rifampina. Tem sido relatado que a administração concomitante da teofilina com a fenitoína resulta em redução dos níveis plasmáticos para ambos os fármacos.

Interações potenciais devido ao componente efedrina incluem:

Inibidores da monoaminoxidase e furazolidona, que podem resultar em aumento da pressão sanguínea e das crises de hipertensão; antidepressivos tricíclicos que podem piorar ou diminuir o efeito da efedrina e uma redução do efeito hipotensivo com a guanetidina.

Pode ocorrer aumento da depressão do sistema nervoso central (SNC) devido ao componente hidroxizina quando álcool ou outro agente depressor do SNC forem administrados concomitantemente.

Resultados de Eficácia

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Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra apresentou maior eficácia no controle da asma brônquica quando comparado ao uso de aminofilina ou teofilina isolada em estudos comparativos (Stenius et al, 1978; Wang ET AL,2005).

Características Farmacológicas

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As várias ações da teofilina (princípio ativo do Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra) (broncospasmolítica, cardiovascular e diurética) estão bem estabelecidas, tornando-a um fármaco particularmente útil no tratamento da asma brônquica, tanto na fase aguda como na sua profilaxia. Além da atividade broncodilatadora, a teofilina também dilata as arteríolas pulmonares, reduz a hipertensão pulmonar e aumenta o fluxo sanguíneo pulmonar.

A ação vasoconstritora da efedrina (princípio ativo do Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra) é bem conhecida. É, portanto, significantemente benéfica no alívio sintomático da congestão que acompanha a asma brônquica. Como broncodilatadora possui início de ação mais lento, mas de maior duração do que a epinefrina que, ao contrário da efedrina, não é eficaz quando oralmente administrada.

O dicloridrato de hidroxizina (princípio ativo do Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra) modifica a ação estimulante central da efedrina, impedindo a excitação excessiva dos pacientes em tratamento com Dicloridrato de Hidroxizina + Sulfato de Efedrina + Teofilina Anidra. Em estudos realizados em animais, o dicloridrato de hidroxizina demonstrou atividade antisserotonina e ação antiespasmódica de natureza inespecífica.

• Bula do Profissional do Medicamento Marax^®.

Asma Brônquica, Broncoespasmo, Congestão Nasal, Distúrbios Respiratórios, Profilaxia