Bula do Diclofenaco

Diclofenaco é indicado para o controle de dor aguda, leve a moderada e controle de dor por osteoartrite.

Você não deve usar este medicamento se tem ou teve:

• Alergia com hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula.
• Reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno).
• Histórico de reações alérgicas como asma, urticária.
• História médica de insuficiência renal, hepática e/ou cardíaca graves.
• Úlcera no estômago ou no intestino.
• Sangramento ou perfuração no estômago ou no intestino, que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas.
• Dor entre os períodos pré e pós-operatórios de cirurgia de revascularização miocárdica (ponte safena, ponte mamária, por exemplo).

Você não deve usar este medicamento se está nos últimos três meses de gravidez.

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Diclofenaco. 

Se você suspeita que possa ser alérgico, informe o seu médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Diclofenaco deve ser tomado, em qualquer horário, independente das refeições. Tomar Diclofenaco com alimentos pode causar uma redução na eficácia em comparação com tomar Diclofenaco com o estômago vazio. Para controle de dor aguda, leve a moderada e dor por osteoartrite (artrose), a dosagem é de 35 mg via oral, três vezes ao dia. Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você utilize a menor dose capaz de controlar sua dor e tome Diclofenaco pelo menor tempo necessário. A dosagem e o tempo de uso de Diclofenaco dependem da doença e da avaliação médica. Estudos com Diclofenaco foram conduzidos com uso por até 01 (um) ano de tratamento.

Insuficiência hepática

Pacientes com doença hepática podem necessitar de doses reduzidas de Diclofenaco. Inicie o tratamento com a dose mais baixa possível.

Descontinue seu uso se a eficácia não for alcançada com essa dose e procure seu médico ou cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Assim como qualquer AINE, deve-se tomar cuidado ao tratar os idosos (65 anos de idade ou mais). Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, com início na menor dosagem, de acordo com a condição clínica do paciente, considerando-se a função hepática, renal ou cardíaca, e doença concomitante ou outra terapia medicamentosa. É mais comum os pacientes idosos apresentarem diminuição da função renal e, se isso ocorrer, é necessário monitoramento clínico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Diclofenaco cápsulas não pode ser substituído por outras formulações de diclofenaco via oral, mesmo com as concentrações em miligramas sendo as mesmas.

Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, avise imediatamente seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico. Você pode apresentar letargia, sonolência, náusea, vômito e dor epigástrica. No caso de intoxicação grave pode ocorrer sangramento gastrointestinal, hipertensão, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e coma.

Reações anafilactoides foram relatadas com a ingestão terapêutica de AINEs, e podem ocorrer após uma superdosagem. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco. O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não-esteroidais, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interações observadas com Diclofenaco e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco.

É particularmente importante avisar ao seu médico se estiver tomando qualquer um destes medicamentos:

• Ácido acetilsalicílico (medicamento utilizado para dor ou para prevenção de eventos cardiovasculares).
• Anticoagulantes (medicamentos para evitar a formação de coágulos na circulação sanguínea. Ex. varfarina, rivaroxabana, dentre outros).
• Inibidores da ECA (medicamentos para tratar hipertensão e/ ou doenças do coração. Ex. captopril, enalapril, etc).
• Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar o volume de urina. Ex. hidroclortiazida, furosemida).
• Lítio (medicamento utilizado no tratamento de determinadas doenças psiquiátricas).
• Metotrexato (medicamento utilizado no tratamento de alguns cânceres e em doenças autoimunes como artrite reumatoide).
• Ciclosporina (medicamento imunossupressor utilizado em pacientes transplantados).
• Pemetrexede administração concomitante de Diclofenaco e permetrexede deve ser evitada, pois pode aumentar o risco de mielossupressão, toxicidade renal e gastrointestinal associada a pemetrexede.
• Inibidores ou substratos de citocromo P450 2C9 (ex. antidepressivo como fluoxetina, anti-hipertensivo como losartana, antifúngicos como fluconazol e miconazol, antiarrítmicos como amiodarona, etc).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Diclofenaco pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) que apresenta atividades anti-inflamatória, analgésica e antipirética (alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor e controla a febre). O mecanismo de ação de Diclofenaco, como o de outros AINEs, não é completamente compreendido, mas deve envolver a inibição das vias de cicloxigenase (COX-1 e COX-2) e o bloqueio da síntese de moléculas (prostaglandinas), responsáveis pela inflamação, dor e febre. Diclofenaco não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre. Diclofenaco cápsulas é um novo produto que através do uso da tecnologia de fabricação SoluMatrix Fine Particle Technology™ (iCeutica Philadelphia, PA, USA) permite a redução de 20% da dose de diclofenaco comparado as doses atualmente aprovadas.

• Bula do Paciente do Medicamento Bexai^®.