Bula do Desloratadina + Fosfato Sódico de Prednisolona

Desloratadina + Fosfato Sódico de Prednisolona Solução Oral é indicado no tratamento da rinite alérgica moderada a grave.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à prednisolona ou a qualquer outro componente da fórmula; e para pacientes com infecções fúngicas sistêmicas ou infecções não controladas.

Não utilize Desloratadina + Fosfato Sódico de Prednisolona se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Desloratadina + Fosfato Sódico de Prednisolona Solução Oral não foi estudado em crianças menores de 2 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso oral.

Dose única diária.

Esse medicamento deve ser administrado em dose única diária. Doses adicionais somente sob orientação médica. Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada com base na doença a ser tratada, na gravidade e na sua resposta ao tratamento.

Crianças de 2 a 5 anos de idade

Desloratadina + Fosfato Sódico de Prednisolona Solução Oral 0,5mg/mL + 2,0mg/mL

• A dose recomendada é de 2,5mL, 1 vez ao dia

Desloratadina + Fosfato Sódico de Prednisolona Solução Oral 0,5mg/mL + 4,0mg/mL

• A dose recomendada é de 2,5mL, 1 vez ao dia.

Crianças de 6 a 11 anos de idade

Desloratadina + Fosfato Sódico de Prednisolona Solução Oral 0,5mg/mL + 2,0mg/mL

• A dose recomendada é de 5mL, 1 vez ao dia.

Desloratadina + Fosfato Sódico de Prednisolona Solução Oral 0,5mg/mL + 4,0mg/mL

• A dose recomendada é de 5mL, 1 vez ao dia.

As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser administrada preferencialmente ao deitar para dormir.

No caso de alergia, quando os sintomas da alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados. Não foram realizados estudos clínicos de eficácia e segurança com a faixa etária maior que 12 anos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Desloratadina + Fosfato Sódico de Prednisolona é uma associação medicamentosa e, portanto, a toxicidade potencial de cada um dos seus componentes deve ser considerada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vômitos e evite a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de medicamento tomada e levando a bula do produto.

Sintomas

Não foram relatados os efeitos de ingestão acidental de grandes quantidades de prednisolona em um curto período de tempo.

O que fazer antes de procurar socorro médico?

Devem-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, tendo em mãos a embalagem do produto e, de preferência sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida. Pode-se, alternativamente, solicitar auxílio ao Centro de Assistência Toxicológica da região, o qual deve fornecer as orientações para a superdose em questão. Superdose aguda com glicocorticoides, incluindo prednisolona, não deve levar a situações de risco de morte. Exceto em doses extremas, poucos dias em regime de alta dose com glicocorticoides torna improvável que a produção de resultados nocivos, na ausência de contraindicações específicas, como em pacientes com diabetes mellitus (diabete), glaucoma ou úlcera péptica ativa, ou em pacientes que estejam fazendo uso de medicações, como: digitálicos, anticoagulantes cumarínicos (medicamento para o coração) ou diuréticos depletores de potássio.

O seu tratamento inclui a indução de emese (vômito) ou através de lavagem gástrica. As possíveis complicações associadas devem ser tratadas especificamente. Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois eles poderão interferir na ação de Desloratadina + Fosfato Sódico de Prednisolona.

Interação Medicamento-Substância Química

Severidade maior
Substâncias Químicas	Efeito da interação
Álcool	Risco de ulceração gastrintestinal (do estômago ou intestino) ou hemorragia pode ser aumentada quando esta substância é utilizada concomitantemente com glicocorticoides

Interações Medicamento-Medicamento

Severidade maior
Medicamentos	Efeitos da interação
Drogas anti-inflamatórias não-esteroidais (ex: diclofenaco e cetoprofeno	Risco de ulceração gastrintestinal (do estômago ou intestino) ou hemorragia pode ser aumentada quando estas substâncias são utilizadas concomitantemente com glicocorticoides, entretanto o uso concomitante de anti-inflamatórios não-esteroidais no tratamento de artrite deve promover benefício terapêutico aditivo e permitir redução de dosagem de glicocorticoide
Severidade moderada
Medicamentos	Efeitos da interação
Anticolinérgicos, especialmente atropina e compostos relacionados	O uso concomitante a longo prazo com glicocorticoides pode aumentar a pressão intraocul
Anticoagulantes, derivados cumarínicos ou indandionas, heparina, estreptoquinase ou uroquinase	Os efeitos dos derivados cumarínicos ou da indandiona geralmente diminuem (mas podem aumentar em alguns pacientes), quando estes medicamentos são utilizados concomitantemente com glicocorticoides. Ajustes de dose baseados na determinação do tempo de protrombina podem ser necessários durante e após a terapia com glicocorticoide. O potencial de ocorrência de ulceração gastrintestinal (do estômago ou intestino) ou hemorragia durante terapia com glicocorticoide e os efeitos dos glicocorticoides na integridade vascular, podem apresentar-se aumentados em pacientes que recebem terapia com anticoagulante ou trombolítico
Agentes antidiabéticos (ex: glimepirida e metformina), sulfonilureia ou insulina	Os glicocorticoides podem aumentar as concentrações de glicose no sangue. Ajuste de dose de um ou ambos agentes pode ser necessário quando a terapia com glicocorticoide é descontinuada
Agentes antitireoidianos (ex. levotiroxina) ou hormônios da tireoide	Alterações na condição da tireoide do paciente podem ocorrer como um resultado de administração, alteração na dosagem ou descontinuação de hormônios da tireoide ou agentes antitireoidianos, podendo necessitar de ajuste de dosagem de corticosteroide, uma vez que a depuração metabólica de corticosteroides diminui em pacientes com hipotireoidismo (doença da tireoide) e aumenta em pacientes com hipertireoidismo. Os ajustes de dose devem ser baseados em resultados de testes de função da tireoide
Estrogênios ou contraceptivos orais contendo estrogênios	Estrogênios podem alterar o metabolismo, levando à diminuição da depuração, aumentando a meia-vida de eliminação e aumentando os efeitos terapêuticos e toxicidade dos glicocorticoides. O ajuste de dose dos glicocorticoides pode ser requerido durante e após o uso concomitante
Glicosídios digitálicos (ex. digoxina)	O uso concomitante de glicocorticoides pode aumentar a possibilidade de arritmias (alteração no ritmo do coração) ou toxicidade digitálica associada com hipocalemia (diminuição do potássio no sangue)
Diuréticos (ex. furosemida e hidroclorotiazida	Efeitos de natriuréticos e diuréticos podem diminuir as ações de retenção de sódio e fluidos de corticosteroides e vice-versa. O uso concomitante de diuréticos depletores de potássio com corticosteroides pode resultar em hipocalemia (diminuição do potássio no sangue). A monitoração da concentração de potássio sérico e função cardíaca é recomendada. Efeito de diuréticos no potássio excessivo e/ou corticosteroide nas concentrações de potássio sérico pode ser diminuído durante uso concomitante. A monitoração das concentrações de potássio sérico é recomendada
Somatropina	Inibição do crescimento em resposta ao somatrem ou somatropina pode ocorrer com uso terapêutico crônico de doses diárias (por m2 de superfície corporal) que excedam 2,5 – 3,75 mg de prednisolona oral ou 1,25 - 1,88 mg de prednisolona parenteral. É recomendado que estas doses não sejam excedidas durante a terapia com somatrem ou somatropina. Se doses maiores forem necessárias, a administração de somatrem ou somatropina deve ser postergada
Barbituratos (ex. fenobarbital) e drogas indutoras enzimáticas (ex. fenitoína, carbamazepina)	Drogas que induzem a atividade das enzimas metabólicas hepáticas (do fígado) da fração microssomal podem aumentar o metabolismo da prednisolona, requerendo, em terapias concomitantes, o aumento da dosagem de prednisolona
Severidade menor
Medicamento	Efeitos da interação
Isoniazida	Glicocorticoides, especialmente prednisolona, podem aumentar o metabolismo hepático e/ou excreção de isoniazida, levando à diminuição das concentrações plasmáticas e eficácia da isoniazida, especialmente em pacientes que sofrem acetilação rápida. O ajuste de dose de isoniazida pode ser necessário durante e após o uso concomitante

Interação Medicamento - Exame laboratorial

Severidade menor
Medicamento	Efeito da interação
Digoxina	A prednisolona pode resultar em falso aumento dos níveis de digoxi

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Desloratadina + Fosfato Sódico de Prednisolona reúne os efeitos anti-inflamatório e antialérgico da prednisolona e a ação anti-histamínica da desloratadina. O uso combinado da prednisolona e da desloratadina permite a utilização de doses menores de corticosteroides com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de corticoide isoladamente.

• Bula do Paciente do Medicamento Predlex^®.