Bula do Dermotrat Aerosol para Cães e Gatos

Dermotrat Aerosol é um agente antibacteriano, antifúngico e anti-inflamatório de uso tópico para afecções cutâneas que acometem cães e gatos.

Uso em cães

• Dermatite Úmida Aguda: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli;
• Piodermites de Dobra Cutânea: Staphylococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Corynebacterium spp.;
• Piodermites Superficiais, Impetigo: Staphylococcus intermedius;
• Foliculite Profunda: Pseudomonas spp., Proteus spp., Escherichia coli;
• Furunculose: Pseudomonas spp., Proteus spp., Escherichia coli;
• Recorrentes: Staphylococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli;
• Dermatofitose: Microsporum canis, Microsporum gypseum, Mallassezia pachydermatis, Trichophyton mentagrophytes.

Dermotrat Aerosol é indicado para tratamento auxiliar das lesões cutâneas de várias etiologias, como:

• DAP (Dermatite Alérgica a Pulgas), Complexo Pênfigo, Penfigoide Bolhoso, Complexo Lúpus Eritematoso, Dermatite Irritante de Contato, Picadas de Insetos, Queimaduras, Ulceração pelo Frio, Úlceras de Decúbito, Proteção das feridas cirúrgicas.

Uso em gatos

• Piodermites Superficiais e Profundas Recorrentes: Staphylococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli.
• Dermatofitose: Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes.

Dermotrat Aerosol é indicado para tratamento auxiliar das lesões cutâneas de várias etiologias, como:

• Micobacterioses Atípicas, Dermatite Irritante de Contato, DAP (Dermatite Alérgica a Pulgas), Hipersensibilidade Alimentar, Dermatoses Imunomediadas, Picadas de Insetos, Queimaduras, Úlceras de Decúbito, Proteção das feridas cirúrgicas.

Dermotrat Aerosol é contraindicado para animais que apresentam hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto.

Dermotrat Aerosol é um produto para administração tópica, na forma de aerosol, sobre as lesões da pele. Deve-se aplicar o aerosol, cobrindo toda a extensão da área a ser tratada, mantendo o tubo a uma distância de 10 a 20 cm da pele.

Agite antes de usar.

Recomenda-se cortar o pelo e limpar a área a ser tratada antes da aplicação do produto, principalmente nas lesões de origem fúngica.

Dermotrat Aerosol deve ser aplicado em intervalos de 8 a 12 horas, por sete a dez dias para tratamento de lesões cutâneas exceto as de origem fúngica. Para o tratamento de patologias fúngicas, o tratamento deverá se estender por até quatro semanas, ou a critério do médico-veterinário.

Em todos os casos, o tratamento deverá ser continuado até 48 horas após o desaparecimento dos sinais clínicos. A eficácia de antimicrobianos depende da sensibilidade dos microrganismos aos princípios ativos que compõe o produto e do atendimento adequado às recomendações do médico-veterinário que prescreveu o medicamento, como dose, tempo de tratamento, quantidade de aplicações por dia e limpeza das áreas afetadas.

Precauções em animais

Obedecer ao modo de uso e dosagens preconizadas.

Recomendamos atenção especial, no tratamento de animais com grandes áreas de pele desnuda ou queimaduras graves, pois uma fração maior do medicamento poderá ser absorvido.

Precauções em humanos

Produto inflamável. Não aplique perto de chamas.

Não incinere nem perfure o tubo, mesmo vazio. Não comer, beber ou fumar durante a aplicação.

Em caso de contato com os olhos ou pele, e ocorrência de irritação, lavar com água em abundância, se a irritação persistir consulte um médico, levando a embalagem completa do produto.

Em caso de inalação remova a pessoa para local ventilado e a mantenha em repouso numa posição que não dificulte a respiração.

Durante a utilização do produto, proteger-se com luvas de borracha (luva nitrílica). Não manusear o produto com as mãos desprotegidas.

Após a aplicação do produto, remover as luvas e lavar bem as mãos.

Não reutilizar as embalagens. Restos de produtos e de embalagens devem ser descartados conforme preconizado na legislação vigente, evitando a contaminação do meio ambiente. Produto tóxico para peixes. Não contaminar coleções de água de qualquer natureza.

Não são esperadas reações adversas com o uso do produto quando administrado conforme as indicações previstas pela Ourofino. Entretanto, reações de sensibilidade individual podem eventualmente ocorrer.

Há possibilidade de reações alérgicas à gentamicina, ao valerato de betametasona e ao miconazol quando os animais são hipersensíveis a um destes componentes. Pode ocorrer ototoxicidade em tratamentos prolongados, porém, a reversão desses quadros geralmente ocorre após a suspensão do tratamento.

Aerosol Dermatológico

Frasco aerossol com 110mL de solução de uso tópico.

Uso tópico.

Uso veterinário.

Cada 100 mL contém:

*Equivalente a 340 mg de sulfato de gentamicina.
**Equivalente a 121,43 mg de valerato de betametasona.

Propelente: butano/propano.

Não contém CFC.

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides dermatológicos pode suprimir a função do eixo hipotálamohipófise-adrenal, resultando em insuficiência adrenocortical secundária e produzir manifestações de hipercorticismo, incluindo a Síndrome de Cushing. A ingestão oral acidental dificilmente produziria efeitos deletérios, devido à baixa quantidade de corticosteroide.

O uso prolongado de gentamicina tópica pode resultar em aumento de infecções por fungos ou bactérias resistentes. Indica-se tratamento sintomático adequado. Sintomas de hipercorticismo agudo são normalmente reversíveis.

Caso necessário, deve-se tratar o transtorno do equilíbrio hidroeletrolítico. Em casos de toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa do corticosteroide.

Recomenda-se tratamento antifúngico ou antibacteriano adequado em caso de crescimento de micro-organismos resistentes.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

A gentamicina é inativada pela administração concomitante de carbenicilina. Não administrar o produto concomitantemente com relaxantes músculo-esqueléticos, pois aumenta a possibilidade de bloqueio neuromuscular. Não administrar o produto concomitantemente com furosemida ou anfotericina B, pois aumenta a possibilidade de ototoxicidade e nefrotoxicidade.

Resultados de Eficácia

Viégas avaliou a eficácia de Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina em 51 pacientes portadores de desidrose, eczema e dermatite de contato infectadas, psoríase pustulosa e sicose da barba. O medicamento foi aplicado duas vezes ao dia, pela manhã e à noite e os pacientes foram acompanhados durante três semanas. Quarenta e três pacientes apresentaram cura, dois pacientes apresentaram melhora acentuada, cinco pacientes melhora moderada e um paciente melhora leve. Não foram relatados eventos adversos ¹.

Gip tratou 50 pacientes com dermatoses responsivas a corticosteroides (dermatite alérgica de contato, dermatite atópica, dermatite seborreica e eczema) com infecção secundária por microrganismos sensíveis à gentamicina com Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina aplicada duas vezes ao dia. Os pacientes foram avaliados semanalmente e 45 pacientes apresentaram cura clínica, 28 ao final da primeira semana, 12 ao final da segunda semana e 5 ao final da terceira semana ².

A eficácia de Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina também foi avaliada em 64 pacientes portadores de eczema com infecção secundária confirmada por cultura com teste de sensibilidade bacteriana à gentamicina, que utilizaram a medicação duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Os pacientes foram examinados semanalmente até a melhora da lesão, quando nova cultura bacteriológica foi realizada.

Os efeitos antibacterianos e anti-inflamatórios foram clinicamente classificados como:

• Cura, melhora acentuada, melhora moderada, melhora discreta, ausência de efeito ou piora. Trinta e três pacientes apresentaram cura, 24 apresentaram melhora acentuada e 7 melhora moderada, a grande maioria em um período de uma semana ³.

Referências bibliográficas:

1 Viegas AC. Avaliação do dipropionato de betametasona associado ao sulfato de gentamicina em dermatoses infectadas. A Folha Médica 68 (5): 417-8, 1974.
2 Gip L. A new topical steroid-antibiotic combination, Diprogenta. Current Therapeutic Research 16 (6): 581-4, 1974.
3 Björnberg A, Hellgren L, Nygren B. Diproderm with gentamicin – a new very potent steroid ointment in infected eczema. Current Therapeutic Research 18 (4): 556-8, 1975.

Características Farmacológicas

Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina possui ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora e um tempo prolongado de ação, permitindo aplicação duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um glicocorticoide fluorado que apresenta alta potência anti-inflamatória e a gentamicina é um antibiótico de amplo espectro bactericida, efetivo contra um largo espectro de patógenos cutâneos comuns.

Dentre as bactérias susceptíveis estão:

Cepas sensíveis de Streptococci (grupo A betahemolítico, alfa-hemolítico), Staphylococcus aureus (coagulase-positivo, coagulase-negativo e algumas cepas produtoras de penicilinase) e as bactérias Gram-negativas Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris e Klebsiella pneumoniae. Estudos in vivo e in vitro demonstraram que a eficácia bactericida da gentamicina não é afetada pela betametasona e que a potência anti-inflamatória da betametasona não é afetada pela gentamicina, evidenciando que os dois medicamentos podem ser usados em combinação.

Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina apresenta rápido início de ação.

Conservar o produto em sua embalagem original, em local seco e fresco, em temperatura entre 15ºC e 30ºC, fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Não utilizar o medicamento com data de validade vencida.

Responsável Técnica:
Dra. Caroline Della Nina Pistoni
CRMV/SP 24.508

Proprietário e fabricante:
Ourofino Saúde Animal Ltda.
Rod. Anhanguera SP 330 km 298
CEP: 14140 000 Cravinhos SP
CNPJ: 57.624.462/0001-05
Indústria Brasileira.

SAC
16 3518 2025

Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do médico veterinário.