Bula do CPHD AC
Princípio Ativo: Ácido Acético + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio Hexaidratado + Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio
Classe Terapêutica: Soluções Para Hemodiálise
Revisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman.
Atualizado em: 16 de Julho de 2024.CPHD AC, para o que é indicado e para o que serve?
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda ou disfunção renal, utilizado em máquinas de hemodiálise.
Como o CPHD AC funciona?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina os resíduos do organismo, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável se interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
Quais as contraindicações do CPHD AC?
As contraindicações não são diretamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação da hemodiálise. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Como usar o CPHD AC?
Uso restrito em ambiente hospitalar.
Quais cuidados devo ter ao usar o CPHD AC?
A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto.
Usar obrigatoriamente em conjunto com solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% (CPHD Fração Básica).
Para cada quadro clinico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dializador.
Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do CPHD AC?
O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do CPHD AC
Solução para hemodiálise
Bombona plástica de 5,0 litros e 6,2 litros.
Via de administração: Via extracorpórea, através de máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.
Uso adulto e pediátrico.
Uso restrito em hemodiálise uso restrito em hospital.
Qual a composição do CPHD AC?
Cada L de CPHD com Na+ 105 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
214,78 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
3,92 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
12,86 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
3,56 g/L |
|
Ácido Acético |
6,31 g/L |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
140,00 mEq/L |
|
Potássio |
1,50 mEq/L |
|
Cálcio |
2,50 mEq/L |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
3,00 mEq/L |
|
Cloretos |
111,00 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Cada L de CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,0 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
210,70 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
2,61 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
12,86 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
3,56 g/L |
|
Ácido Acético |
6,31 g/L |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
138,00 mEq/L |
|
Potássio |
1,00 mEq/L |
|
Cálcio |
2,50 mEq/L |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
3,00 mEq/L |
|
Cloretos |
107,50 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Cada L de CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,0 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
210,70 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
2,61 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
18,02 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
3,56 g/L |
|
Ácido Acético |
6,31 g/L |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
138,00 mEq/L |
|
Potássio |
1,00 mEq/L |
|
Cálcio |
3,50 mEq/L |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
3,00 mEq/L |
|
Cloretos |
108,50 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Cada L de CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
210,70 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
3,92 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
15,44 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
3,56 g/L |
|
Ácido Acético |
6,31 g/L |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
138,00 mEq/L |
|
Potássio |
1,50 mEq/L |
|
Cálcio |
3,00 mEq/L |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
3,00 mEq/L |
|
Cloretos |
108,50 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Cada L de CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
210,70 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
3,92 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
18,02 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
3,56 g/L |
|
Ácido Acético |
6,31 g/L |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
138,00 mEq/L |
|
Potássio |
1,50 mEq/L |
|
Cálcio |
3,50 mEq/L |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
3,00 mEq/L |
|
Cloretos |
109,00 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Cada L de CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
210,70 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
5,23 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
12,86 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
3,56 g/L |
|
Ácido Acético |
6,31 g/L |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
138,00 mEq/L |
|
Potássio |
2,00 mEq/L |
|
Cálcio |
2,50 mEq/L |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
3,00 mEq/L |
|
Cloretos |
108,50 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Cada L de CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
210,70 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
5,23 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
15,44 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
3,56 g/L |
|
Ácido Acético |
6,31 g/L |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
138,00 mEq/L |
|
Potássio |
2,00 mEq/L |
|
Cálcio |
3,00 mEq/L |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
3,00 mEq/L |
|
Cloretos |
109,00 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Cada L de CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
210,70 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
5,23 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
18,02 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
3,56 g/L |
|
Ácido Acético |
6,31 g/L |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
138,00 mEq/L |
|
Potássio |
2,00 mEq/L |
|
Cálcio |
3,50 mEq/L |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
3,00 mEq/L |
|
Cloretos |
109,50 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Cada L de CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
262,06 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
5,05 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
16,56 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
4,58 g/L |
|
Ácido Acético |
10,81 g/L |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
139,00 mEq/L |
|
Potássio |
1,50 mEq/L |
|
Cálcio |
2,50 mEq/L |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
4,00 mEq/L |
|
Cloretos |
104,65 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Cada L de CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
262,06 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
5,05 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
19,88 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
4,58 g/L |
|
Ácido Acético |
10,81 g |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
139,00 mEq/L |
|
Potássio |
1,50 mEq/L |
|
Cálcio |
3,00 mEq |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
4,00 mEq/L |
|
Cloretos |
105,15 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Cada L de CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
262,06 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
5,05 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
23,20 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
4,58 g/L |
|
Ácido Acético |
10,81 g/L |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
139,00 mEq/L |
|
Potássio |
1,50 mEq/L |
|
Cálcio |
3,50 mEq/L |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
4,00 mEq/L |
|
Cloretos |
105,65 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Cada L de CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
262,06 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
6,71 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
16,56 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
4,58 g/L |
|
Ácido Acético |
10,81 g/L |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
139,00 mEq/L |
|
Potássio |
2,00 mEq/L |
|
Cálcio |
2,50 mEq/L |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
4,00 mEq/L |
|
Cloretos |
105,15 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Cada L de CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
262,06 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
6,71 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
19,88 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
4,58 g/L |
|
Ácido Acético |
10,81 g/L |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
139,00 mEq/L |
|
Potássio |
2,00 mEq/L |
|
Cálcio |
3,00 mEq/L |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
4,00 mEq/L |
|
Cloretos |
105,65 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Cada L de CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L contém:
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
|
Cloreto de Sódio |
262,06 g/L |
|
Cloreto de Potássio |
6,71 g/L |
|
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v |
23,20 g/L |
|
Cloreto de Magnésio (6H2O) |
4,58 g/L |
|
Ácido Acético |
10,81 g/L |
|
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. |
1000 mL |
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
|
Sódio |
139,00 mEq/L |
|
Potássio |
2,00 mEq/L |
|
Cálcio |
3,50 mEq/L |
|
Magnésio |
1,00 mEq/L |
|
Acetato |
4,00 mEq/L |
|
Cloretos |
106,15 mEq/L |
|
pH |
6,8 -7,5 |
Como devo armazenar o CPHD AC?
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e data de fabricação: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
O conteúdo da bombona, após rompimento do lacre da tampa, é destinado à utilização imediata.
Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto.
Não reutilizar a embalagem vazia.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do CPHD AC
| MS | |
|
CPHD com Na+ 105 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.002-1 |
|
CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,0 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.003-1 |
|
CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,0 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.004-8 |
|
CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.005-6 |
|
CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.015-3 |
|
CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.011-0 |
|
CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.010-2 |
|
CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.006-4 |
|
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.007-2 |
|
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.008-0 |
|
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.009-9 |
|
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.014-5 |
|
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.013-7 |
|
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L |
1.1691.0008.012-9 |
Responsável Técnico:
Joséli Stella
CRF/RS 8659
Registrado, Fabricado e Distribuído por:
Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda.
Av. Luiz Moschetti, 60 - Porto Alegre/RS
CEP: 91510-590
CNPJ: 92.832.195/0001-54
Indústria Brasileira
SAC:
(51) 3320-5805
Uso sob prescrição médica.
Quer saber mais?
Consulta também a Bula do Ácido Acético + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio Hexaidratado + Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 16 de Julho de 2024.
Revisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman.
Atualizado em: 16 de Julho de 2024.CPHD AC 6,31g/L + 15,44g/L + 3,56g/L + 3,92g/L + 210,70g/L, bombona com 5L de solução para hemodiálise
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