Bula do CPHD 24/34 Fresenius Medical Care

Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se eliminam do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

As contraindicações não são exatamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo.

Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.

Uso restrito em ambiente hospitalar.

A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto.

Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag^® Fresenius.

Para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador.

Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Solução para hemodiálise

Apresentada em bombona plástica de 5 litros.

Via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.

Uso adulto e pediátrico.

Cada 100 mL contém:

Composição Eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente:

Condutividade: 13 a 15 mS/cm

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

Número de lote e data de fabricação: vide embalagem

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Não reutilizar a embalagem vazia.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

MS: 1.3223.0104

Responsável Técnico:
Wagner Hirata
CRF-SP nº 23.795

Fresenius Medical Care Ltda.
Rua Amoreira, 891 – Bairro Roseira
Jaguariúna/SP. CEP: 13.9174-72
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Indústria Brasileira.

SAC
0800-0123434

Uso restrito a hospitais.

Uso sob prescrição médica.

Uso restrito em hemodiálise.