Bula do Colírio para Cães e Gatos Provets Simões

Indicado para cães e gatos no tratamento das oftalmias com inflamações e irritações dos olhos, bem como nas conjuntivites catarrais agudas ou crônicas, em aplicações tópicas oculares.

O Colírio Veterinário Simões, pela sua ação adstringente, antisséptica e descongestionante, encontra larga aplicação nas inflamações da conjuntiva e pálpebras, na turvação dos olhos, lacrimejamentos por poeira, cansaço visual ou excesso de luz solar, bem como nas secreções catarrais e purulentas, para proteção, limpeza e descongestionamento dos olhos.

Em caso de hipersensibilidade aos componentes da fórmula, suspender o uso. 

É contraindicado em casos de glaucoma ou doenças oculares graves.

Exclusivamente como colírio, em aplicações tópicas oculares. De acordo com o tamanho do animal, pingar 2 a 5 gotas no olho afetado, duas vezes ao dia.

Limpar previamente os olhos com algodão ou gaze, quando um excesso de secreção catarral ou purulenta impedir a penetração do colírio diretamente no olho.

Ácido Bórico + Cloreto de Benzalcônio é de uso oftálmico.

Gravidez e Lactação

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Pacientes pediátricos

O produto é para uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde (devido à presença de ácido bórico e seus derivados na formulação).

Pacientes idosos

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Ácido Bórico + Cloreto de Benzalcônio não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes. Por este motivo, os pacientes devem ser instruídos a retirar as lentes antes da aplicação do colírio e aguardar pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a administração de Ácido Bórico + Cloreto de Benzalcônio.

Não são conhecidas reações adversas com o uso de Ácido Bórico + Cloreto de Benzalcônio.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Solução oftálmica

Caixa com 1 frasco conta-gotas contendo 10mL.

Uso oftálmico.

Uso veterinário.

Cada 100 mL contém:

Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido e procure orientação médica.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Resultados de Eficácia

A documentação sobre o emprego clínico de preparações contendo cloreto de benzalcônio e ácido bórico mostra que essas substâncias apresentam perfil de segurança e tolerabilidade definido e que as propriedades antissépticas dessas substâncias podem ser consideradas bem documentadas. Assim, na literatura é mencionado que o cloreto de benzalcônio é utilizado em soluções com diversas concentrações para diversas condições clínicas ou técnicas, que documentam direta ou indiretamente a eficácia, tolerabilidade e segurança do uso do cloreto de benzalcônio na prática clínica ¹.

Em um estudo duplo cego, envolvendo pacientes com feridas herpéticas, foi avaliado o potencial de uma pomada de parafina contendo 4% de ácido bórico em relação a mesma pomada de parafina, porém sem ácido bórico. Os 14 pacientes que realizaram o tratamento com ácido bórico tiveram uma cicatrização das feridas em 4,1 ± 0.61 dias, enquanto os 11 pacientes que receberam somente a pomada como tratamento tiveram uma cicatrização em 5,9 ± 0.96 dias. Treze dos 14 pacientes que receberam acido bórico e 3 dos 11 pacientes que receberam somente a pomada acreditaram que a cicatrização foi auxiliada pela formulação² .

Um estudo clínico envolvendo 175 crianças com tracoma (ceratoconjuntivite crônica causada pela bactéria Chlamydia trachomatis) que foram tratadas com diferentes pomadas oftálmicas contendo 1% de tetraciclina, 0,5% de eritromicina e 0,5% de ácido bórico, duas vezes ao dia por cinco dias consecutivos a cada mês em um período total de 6 meses demonstrou que o ácido bórico teve um efeito levemente menor que as terapias antibióticas³ .

Referências Bibliográficas:

1Martindale. The Complete Drug Reference. 33rd Edition. Sean C. Sweetman Eds. Pharmaceutical Press. London. Chicago. 2002. pp 1130 – 1134 .
2Skinner GRB, Hartley CE, Millar D, et al: Possible treatment for cold sores. Br Med J 1979; 2:704.
3Dawson CR, Daghfous T, Whitcher J, et al: Intermittent trachoma chemotherapy: a controlled trial of topical tetracycline or erythromycin. Bull World Health Org 1981; 59:91-97.

Características Farmacológicas

Pertencendo a classe dos compostos antissépticos de superfície, o cloreto de benzalcônio apresenta atividade bactericida contra microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos. O ácido bórico é um desinfetante clássico em oftalmologia, possuindo propriedades bacteriostática e fungistática. Em função dos princípios ativos constituintes, Ácido Bórico + Cloreto de Benzalcônio age como antisséptico ocular, auxiliar no tratamento de conjuntivites e irritações oculares. Seu veículo isotônico e estéril apresenta os hidrolatos de hamamelis e camomila, de suave ação adstringente e descongestionante.

Conservar a embalagem bem fechada, em temperatura ambiente (15-30ºC), ao abrigo da luz solar e da umidade, fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Responsável Técnico:
Lilion Manhães Pessanha
CRF - RJ 3229

Proprietário:
ProvetS Simões Laboratório Ltda.
Rua Pereira de Almeida, 90/90A
Praça da Bandeira - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 04.239.400/0001-05
Indústria Brasileira

Fabricante:
Rhobifarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Calêndula, 250 - Jardim Boa Vista - Hortolândia/SP
CNPJ 04.913.008/0001-08

SAC
(21) 2502-7000