Bula do Cloridrato de Proximetacaína

Cloridrato de Proximetacaína Solução Oftálmica Estéril é indicado como anestésico tópico em procedimentos oftalmológicos.

Procedimentos oftalmológicos representativos nos quais a preparação fornece boa anestesia local incluem:

Tonometria,remoção de corpos estranhos e suturas da córnea, raspagem conjuntival para fins diagnósticos e exames gonioscópicos.

Também é indicado como anestésico tópico antes de cirurgias, como a de catarata.

Cloridrato de Proximetacaína é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer excipiente.

Não toque a ponta do conta-gotas em qualquer superfície para evitar a contaminação da solução.

Pingue Cloridrato de Proximetacaína nos seus olhos de acordo com o tipo de exame ocular:

Anestesias prolongadas como em cirurgia de catarata:

1 gota a cada 5 a 10 minutos (de 5 a 7 doses).

Retirada de suturas:

1 ou 2 gotas 2 ou 3 minutos antes do procedimento.

Retirada de corpos estranhos:

1 ou 2 gotas antes da intervenção.

Não deixe que a ponta do frasco toque seus olhos ou área ao redor dos olhos.

Para evitar possível contaminação do frasco, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.

A segurança de Cloridrato de Proximetacaína com doses ou frequência de administração maiores não foi estabelecida.

A segurança do uso de Cloridrato de Proximetacaína por outras vias de administração não foi estabelecida.

Não foram realizados estudos de interação; no entanto, não são esperadas interações clinicamente relevantes.

Resultados da eficácia

Em um estudo clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego comparando colírios de proparacaína e tetracaína quanto a duração da atividade anestésica e dor na instilação, 20 dos 23 indivíduos estudados relataram que a proparacaína causa menos dor na instilação que a tetracaína. O efeito anestésico da proparacaína durou 1,3 minutos a mais que a tetracaína.

Características Farmacológicas

Cloridrato de Proximetacaína é um anestésico local de ação rápida para uso oftálmico. Com uma única gota, o efeito anestésico tem início em cerca de 30 segundos e persiste por 15 minutos ou mais.

O principal local de ação anestésica é a membrana da célula nervosa onde a proximetacaína interfere com o grande aumento transitório na permeabilidade da membrana para íons de sódio, o qual é normalmente produzido por uma leve despolarização da membrana. Como a ação anestésica se desenvolve progressivamente num nervo, o limiar para a estimulação elétrica aumenta gradualmente e o fator de segurança para condução diminui. Quando esta ação é suficientemente bem desenvolvida, é produzido o bloqueio de condução.

Desconhece-se o exato mecanismo por onde a proximetacaína e outros anestésicos locais influenciam a permeabilidade da membrana celular. Entretanto, vários estudos, indicam que anestésicos locais podem limitar a permeabilidade do íon sódio através da camada lipídica da membrana de célula nervosa. Esta limitação evita a alteração fundamental necessária para gerar o potencial de ação.

Anestesia da Córnea, Catarata