Bula do Clioquinol + Fludroxicortida

Clioquinol + Fludroxicortida é eficaz por sua ação anti-inflamatória, antipruriginosa, vasoconstritora e antimicótica.

Os preparados de fludroxicortida, combinados com clioquinol são contraindicados em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes desta preparação, a hidroxiquinoleínas e a outros derivados de quinolina e ao iodo. Quando há atrofia da pele preexistente, esta pode ser exacerbada em decorrência das propriedades atróficas dos corticosteróides.

Este medicamento não deverá ser utilizado para qualquer outra afecção da pele, que não a prescrita pelo médico.

Este medicamento é contraindicado nas infecções virais da pele (p.ex.: varicela, erupções da pele após vacinação, herpes simples, herpes zoster), afecções cutâneas sifilíticas, tuberculose cutânea, aplicação em áreas ulceradas.

Não utilizar para brotoejas causadas pelo uso de fralda.

Este medicamento é contraindicado em crianças com menos de 2 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico (crianças acima de 2 anos)

Uma pequena quantidade (fina camada) de Clioquinol + Fludroxicortida creme deve ser aplicada cuidadosamente sobre a área afetada, duas a três vezes ao dia, ou conforme critério médico.

Entretanto, a administração de corticosteróides tópicos a crianças deve ser limitada a menor quantidade possível para um tratamento eficaz. O tratamento em longo prazo com corticosteróides pode interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.

Uso Adulto

Uma pequena quantidade (fina camada) de Clioquinol + Fludroxicortida creme deve ser aplicada cuidadosamente sobre a área afetada, duas a três vezes ao dia, ou conforme critério médico.

Deve-se ter cuidado para não lesar a pele por meio de fricção desnecessariamente vigorosa.

Atenção: Este medicamento não é um genérico, portanto, não é um substituto de outro medicamento que tenha o mesmo fármaco.

A fim de evitar possíveis irritações, não aplicar preparados que contenham enxofre ou mercúrio concomitantemente com o Clioquinol + Fludroxicortida e preferivelmente, 24 horas antes ou depois do uso deste.

Interferência em exames laboratoriais

A contagem de eosinófilos totais pode estar diminuída se a concentração de cortisol plasmático estiver diminuída.

Devido à atividade intrínseca hiperglicêmica dos corticosteróides, as concentrações de glicose do sangue e do plasma podem estar aumentadas caso haja uma absorção significativa do corticosteróide.

Função do eixo hipotalâmico-pituitária-adrenal avaliado por:

Hormônio adrenocorticotrópico, cortisol do sangue, cortisol da urina de 24 horas, 17- hidroxicorticosteróides da urina, pode estar diminuída caso haja uma absorção significativa do corticosteróide, especialmente em crianças.

O uso tópico de Clioquinol + Fludroxicortida pode aumentar a quantidade de iodo ligado a proteínas (ILP), em pacientes com função normal da tireóide e, portanto pode interferir em alguns testes da função da tiróide (tais como ILP, iodo radioativo e iodo extraído por butanol).

Por essa razão, tais testes não podem ser realizados até o prazo de um mês após o término do tratamento. Outros testes da função da tireoide, tais como o teste de resina T3 ou determinação de T4, não são afetados.

O teste de cloreto férrico para fenilcetonúria pode conduzir a um resultado falso positivo, quando o clioquinol está presente na urina.

Resultados de Eficácia

Em estudo duplo cego foi utilizado 3% de clioquinol e fludroxicortida 0,0125% com aplicação de três vezes ao dia por duas semanas em pacientes randomizados com lesões pelo corpo caracterizadas por infecção secundária com exsudato e/ou crostas nas lesões.

Após o termino das duas semanas 54 obtiveram alivio total da irritação e 43% resolução total das lesões, com a utilização do creme 97% dos pacientes não relataram efeitos adversos. Armitstead RL e cols. Concluíram que a associação de fludroxicortida e clioquinol apresentou resultados satisfatórios para o tratamento de lesões inflamatórias e pruriginosas da pele que respondem a corticosteróide complicadas por infecções superficiais causadas por fungos e bactérias.

Características Farmacológicas

Clioquinol + Fludroxicortida é uma preparação para uso tópico, contendo fludroxicortida, potente corticosteróide, associada ao anti-infeccioso tópico clioquinol.

Clioquinol + Fludroxicortida é eficaz por sua ação anti-inflamatória, antipruriginosa, vasoconstritora e antimicótica.

A adição de clioquinol amplia o uso de Clioquinol + Fludroxicortida de tal maneira que dermatoses complicadas por fungos e bactérias podem ser tratadas mais eficazmente e com segurança.

Corticosteróides apresentam múltiplos mecanismos de ação. Os efeitos antiinflamatórios resultam da diminuição da formação, liberação e atividade de mediadores inflamatórios (cininas, histaminas, enzima lipossomais, protaglandinas e leucotrienos), reduzindo as manifestações iniciais do processo inflamatório.

Corticosteróides promovem ação vasoconstritora pela reversão da dilatação e aumento permeabilidade vascular, diminuindo o extravasamento sérico, edema e desconforto. As propriedades imunossupressoras diminuem a resposta às reações de hipersensibilidade imediatas e tardias. Adicionalmente, o acesso à sensibilização dos linfócitos T e macrófagos pelas células alvo pode também ser prevenido pelos corticosteróides. O efeito antiproliferativo reduz a hiperplasia tissular, característica da psoríase.

A extensão da absorção percutânea dos corticosteróides tópicos é determinada por vários fatores, incluindo o veículo, a integridade da barreira epidérmica e o uso de curativos oclusivos.

Os corticosteróides tópicos podem ser absorvidos pela pele normal intacta, sendo que inflamação e/ou outra dermatose aumentam a absorção percutânea. A absorção percutânea pode variar de 1% a 36%, dependendo do local de aplicação. Os curativos oclusivos aumentam substancialmente esta absorção. Assim, os curativos oclusivos podem ser de valiosa ajuda terapêutica no tratamento de dermatoses resistentes.

Uma vez absorvido através da pele, os corticosteróides tópicos agem da mesma maneira que os administrados sistemicamente. Os corticosteróides ligam-se às proteínas plasmáticas em vários graus. São metabolizados pelo fígado e então excretados pelos rins. Alguns corticosteróides tópicos e seus metabólitos são também excretados na bile.

Coceira, Inflamação, Micose