Bula do Clean-up Dr. Clean para Cães e Gatos Agener União

Clean-UP^® é indicado para a higiene do conduto auditivo de cães e gatos e para auxiliar no tratamento e profilaxia das otites.

Solução otológica auxilia na remoção do excesso de cerúmen e de crostas, além de manter a hidratação (emoliente e umectante dos condutos auditivos externos de cães e gatos.

Possui pH fisiológico e não é irritante.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Agite antes de usar.

Instile o produto no conduto auditivo até preenchê-lo completamente. Após a aplicação, fazer uma leve massagem na região abaixo da orelha para favorecer a distribuição. Permita que o animal sacuda a cabeça para facilitar a remoção das crostas e do cerúmen.

Áreas acessíveis da orelha podem ser limpas com um algodão embebido em Clean-UP^®. Para a higiene de rotina, utilizar uma a duas vezes por semana. O produto pode ser utilizado para limpeza dos condutos auditivos previamente a outros tratamentos, sem interferir em sua ação.

• Observar atentamente as instruções de uso.
• O produto é exclusivamente de uso tópico.
• Evitar contato do produto com os olhos.
• Em casos de otites, utilizar tratamento etiológico específico, de acordo com a recomendação do Médico Veterinário.
• Verificar a integridade da membrana timpânica para evitar lesões na orelha média.
• Na ocorrência de reações alérgicas em animais sensíveis, suspenda o uso e consulte o Médico Veterinário. 

O tratamento de verrugas utilizando altas concentrações de Ácido Salicílico pode causar erosão cutânea que pode facilitar o espalhamento das verrugas.

Os seguintes efeitos adversos foram selecionados baseados em seu significado clínico:

• Incidência menos frequente ou rara: irritação cutânea moderada a severa, não presente antes do tratamento; ulceração ou erosão cutânea, especialmente quando for utilizado medicamentos com alta porcentagem de Ácido Salicílico;
• Incidência mais frequente: irritação cutânea suave, não presente antes do tratamento ou sensação de picada.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Solução otológica

Frasco contendo 100mL de solução.

Uso otológico.

Uso veterinário.

Ácido salicílio, EDTA dissódico e trometamina (Tris-EDTA), extrato de aloe vera, óleo de calêndula, dioctil sulfossuccinato de sódio, glicerol, essência e água purificada.

A ingestão acidental do produto pode produzir efeitos sistêmicos tais como: zumbido ou perda de audição, confusão, diarreia contínua ou severa, dor estomacal e/ou de cabeça, tontura, sonolência, aumento ou diminuição na frequência respiratória, náusea e/ou vômito, movimentos descontrolados das mãos, sede aumentada, especialmente em pacientes idosos, problemas de visão, sangue na urina, convulsões, alucinações, nervosismo ou excitação, febre inexplicável. Pode provocar erupções cutâneas em indivíduos sensíveis. As medidas mais imediatas visam livrar o organismo rapidamente do ácido salicílico. A administração endovenosa de bicarbonato de sódio é rápida e eficaz, caso se possa induzir diurese alcalina forçada e aumentar a excreção de salicilato.

O paciente deve ser prontamente hospitalizado e o médico responsável notificado.

Topicamente, a superdosagem pode ocorrer devido à aplicação do produto em grandes áreas da pele afetadas por alguma dermatose ou pelo uso contínuo e indiscriminado, não controlado pelo médico. Nestes casos, deve-se interromper o uso do produto.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

O Ácido Salicílico pode interagir com:

• Agentes de limpeza, sabonetes medicinais ou abrasivos, produtos antiacne, produtos para descamação da pele contendo: peróxido de benzoíla, resorcinol, enxofre, tretinoína;
• Produtos contendo álcool, como: loções pós-barba, adstringentes, artigos de higiene perfumados, cremes ou loções para barbear, cosméticos e sabonetes de forte ação secativa;
• Cosméticos medicamentosos ou de cobertura.

O uso concomitante com Ácido Salicílico pode causar irritação ou secura da pele cumulativa, especialmente com aplicações de agentes de descamação ou abrasivos, resultando em uma irritação excessiva da pele.

Interferência em exames laboratoriais

Caso ocorra absorção sistêmica do produto, o Ácido Salicílico pode interferir em testes como: teste de sulfato cúprico e glicose enzimática na urina, teste de Gerhardt, teste de função renal utilizando fenolsulfonoftaleína, determinação de ácido úrico sérico e ácido vanilmandélico na urina, teste da função hepática, tempo de protrombina, concentrações séricas de colesterol, potássio, tiroxina (T₄) e triiodotiroxina (T₃).

Resultados de Eficácia

Estudos indicam que o tratamento de calos com soluções tópicas queratolíticas apresenta, geralmente, um índice de cura de 60% a 80% em 12 semanas. Os problemas com soluções queratolíticas incluem irritações na pele normal que circunda o local, e baixa aderência do paciente⁽¹⁾.

Em estudo realizado, o Ácido Salicílico foi avaliado em 27 pacientes, e em 22 (81%), depois de duas semanas de tratamento, foi verificada a cura e melhora do quadro. Essa resposta rápida foi acompanhada pela baixa incidência de irritações. Os resultados desse estudo sugerem que a alta potência do Ácido Salicílico promove a pronta resolução dos calos, o que pode aumentar a aderência do paciente ⁽¹⁾.

Com o objetivo de verificar a eficácia de tratamentos locais para calos cutâneos, outro estudo foi realizado, revisando sistematicamente estudos clínicos randomizados controlados que tratavam localmente calos cutâneos ⁽²⁾.

Foi considerado na avaliação a remoção do calo e os efeitos adversos, como irritação, dores e rubor. Entre os 50 estudos publicados, a melhor evidência foi o tratamento local contendo Ácido Salicílico, que, ao comparado com o placebo apresentou um índice de cura de 75% ⁽²⁾. Alguma evidência de eficácia foi verificada com a imunoterapia através de dois pequenos estudos, que comparavam o dinitroclorobenzeno com o placebo. Evidências da eficácia com crioterapia foram limitadas. Nenhuma evidência consistente foi encontrada para a eficácia com bleomicina, e apenas evidências limitadas foram verificadas com a fluoracila, interferons, terapia fotodinâmica e laser. Assim, a revisão dos estudos avaliando o tratamento local de calos cutâneos foi altamente variável no quesito qualidade de métodos.

Porém, existe uma ótima evidência da eficácia do tratamento tópico com Ácido Salicílico ⁽²⁾.

Referências bibliográficas

^1- Parish LC, Monroe E, Rex IH Jr. Treatment of common warts with high-potency (26%) salicylic acid. Clin Ther. 1988; 10(4):462-6.
^2- Gibbs S, Harvey I, Sterling J, Stark R. Local treatments for cutaneous warts: systematic review. BMJ. 2002 Aug 31; 325(7362):461

Características Farmacológicas

O Ácido Salicílico facilita a descamação da pele solubilizando o cimento intercelular que liga as escamas do estrato córneo por meio da perda de queratina. Este efeito queratolítico promove uma ação antifúngica, suprimindo então o crescimento fúngico; ajudando também na penetração de agentes antifúngicos. O Ácido Salicílico promove uma suave ação antisséptica.

Conservar o grodulo em local seco, à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance das crianças e animais domésticos.

Responsável Técnica:
Vânia Nazaré Alves de Carvalho
CRF-SP nº 32.871

Proprietário e Fabricante:
União Química Farmacêutica Nacional S/A.
Rua Coronel Luiz Tenório de Brito, nº 90
Embu-Guaçu - São Paulo - CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústra Brasileira.

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