Bula do Carprodyl Ceva

Carprodyl^® é indicado para o alívio da dor e inflamação exclusivamente em cães.

Carprodyl^® é clinicamente eficaz para diminuir os sinais associados à osteoartrite e para o controle da dor em casos de cirurgias ortopédicas.

Carprodyl^® é um produto à base de carprofeno, um anti-inflamatório não esteroidal, da classe do ácido aril-propiônico, com ação analgésica, anti-inflamatória e antipirética.

O carprofeno, ingrediente ativo do Carprodyl^®, é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) com ação analgésica e atividade antipirética. Semelhantemente a outros AINEs, o mecanismo de ação consiste basicamente em inibir a enzima ciclooxigenase (COX) que converte o ácido araquidônico em prostaglandinas e outros mediadores inflamatórios. O carprofeno é inibidor reversível da ciclooxigenase e inbidor moderadamente potente da fosfolipase A₂.

As diferenças na atividade anti-inflamatória e potencial ulcerogênico entre os diversos AINEs podem ser explicadas pelo grau de inibição das duas isoformas da ciclooxigenase. A Ciclooxigenase 1 (COX-1) leva à formação de prostaglandinas relacionadas com funções regulatórias gastrintestinais (proteção da mucosa gastrintestinal), reações fisiológicas renais (manutenção do fluxo sanguíneo renal) e vasculares. Já a Ciclooxigenase 2 (COX-2) leva à formação de prostaglandinas que participam dos eventos inflamatórios e térmicos.

O carprofeno possui ação seletiva COX-2, provocando menor toxicose renal e gastrintestinal quando comparado à outras classes de AINEs.

Quando administrado por via oral em cães, o carprofeno apresenta biodisponibilidade maior que 90% e, encontra-se ligado às proteínas plasmáticas (acima de 99%).

O tempo de ação não é dependente da meia-vida de eliminação do fármaco. Outros fatores estão relacionados, entre eles: 

• Os AINEs tendem a se acumular no exsudato inflamatório, do qual são depurados mais lentamente do que no plasma;
• Após a administração oral, a absorção continua à medida que a droga é metabolizada e excretada.

O pico de concentração plasmática do carprofeno, após administração oral em cães nas doses terapêuticas de 2,0 e 4,0 mg/kg, é de aproximadamente 1 hora após a administração e a meiavida de eliminação é de aproximadamente 8 horas. A biotransformação ocorre no fígado e os metabólitos resultantes são eliminados pelas fezes (70-80%) e urina (10- 20%).

Não usar em animais com histórico de hipersensibilidade ao carprofeno.

Não se recomenda o uso do produto em cães com menos de 6 semanas de idade ou idosos, cadelas gestantes, em lactação ou para animais destinados à reprodução.

Não utilizar em gatos.

Limitações de uso

Animais com doenças renais, desidratação, hipotensão, condições associadas a baixo volume circulatório efetivo como: cardiopatias, ascite, terapia diurética, hipoproteinemia, e também, trombocitopenia, coagulopatias, úlcera gástrica e desordens gastrintestinais, devem ser avaliados por um Médico Veterinário previamente ao uso do produto.

O uso concomitante de Carprodyl^® com outro AINE ou corticosteroide deve ser evitado.

Caso seja necessário o uso simultâneo de inibidores da enzima conversora da angiotensina com o Carprodyl^®, o animal deverá ser cuidadosamente monitorado pelo Médico Veterinário.

Recomenda-se precaução caso seja feito o uso concomitante de Carprodyl^® com medicamentos nefrotóxicos, pois pode haver exacerbação dos efeitos colaterais renais.

Em animais que recebem tratamento com fenobarbital, o uso concomitante do Carprodyl^® pode elevar a atividade sérica das enzimas hepáticas. Sugere-se que os parâmetros bioquímicos sejam definidos antes de iniciar o tratamento.

Recomenda-se sempre consultar um Médico Veterinário.

Os comprimidos de Carprodyl^® devem ser administrados por via oral e possuem palatabilizante em sua formulação para facilitar a ingestão voluntária pelos cães. Em caso de recusa, recomenda-se que o comprimido seja administrado misturado a pequena quantidade de alimento ou diretamente na boca do cão (de modo a garantir sua ingestão).

Posologia do Carprodyl Ceva

A dosagem indicada para administração oral em dose única diária de 4,4 mg de carprofeno por kg de peso corporal ou na dose de 2,2 mg/kg de peso corporal administrado duas vezes ao dia.

Quadro de dose de Carprodyl^® (indicação para dose diária de 4,4 mg/kg) conforme o peso animal (Kg) e a concentração do comprimido (mg):

• Obedecer às dosagens e recomendações de uso do produto;
• Não fumar ou alimentar-se durante o manuseio do produto;
• Lavar sempre as mãos após o manuseio de qualquer produto veterinário;
• Não reutilizar as embalagens vazias e descartá-las conforme legislação vigente, para evitar a contaminação do meio ambiente.

Carprodyl^® como qualquer outro medicamento de sua classe, não está livre de reações adversas. Os proprietários devem ser prevenidos sobre o potencial de reações adversas e serem informados dos sinais clínicos associados com intolerância à droga.

Distúrbios gastrintestinais como vômito e diarreia são os efeitos colaterais mais associados ao uso de AINEs. A maioria dos casos das alterações gastrintestinais é solucionada com a suspensão da medicação e/ou tratamento sintomático.

Reações adversas sérias associadas com esta classe de droga podem ocorrer repentinamente e em raras situações podem ser fatais. Os proprietários devem ser orientados para descontinuar o tratamento com Carprodyl^® e contatar um Médico Veterinário imediatamente se forem observados sinais de intolerância.

Algumas reações adversas, apesar da baixa prevalência, devem ser de conhecimento do clínico e do proprietário, como por exemplo:

• Trato gastrintestinal: vômito, diarreia, constipação, inapetência, melena, hematêmese, ulceração péptica, gastrite e pancreatite.
• Fígado: inapetência, vômitos, hepatotoxicidade aguda, elevação da atividade sérica das enzimas hepáticas, anormalidades nos testes de função hepática, hiperbilirrubinemia, hiperbilirrubinúria e hipoalbuminemia.
• Sistema Nervoso: ataxia, paresia, paralisia, tremores musculares, sinais vestibulares e agressividade.
• Comportamento: excitação, sedação e letargia.
• Rins: hematúria, poliúria, polidipsia, incontinência urinária, infecção do trato urinário, azotemia, insuficiência renal aguda, necrose tubular aguda, acidose e glicosúria.
• Alterações hematológicas: anemia e trombocitopenia imunomediadas, anemia por hemorragia, epistaxe e equimose.
• Pele: descamação cutânea, prurido, alopecia, paniculite necrotizante/vasculite e dermatite úmida aguda.
• Alterações imunológicas ou de hipersensibilidade: edema facial, eritema e urticária.

Caso detecte algum efeito colateral grave ou outros efeitos não mencionados nesta bula, informe imediatamente ao Médico Veterinário.

Comprimidos palatáveis 25mg, 75mg e 100mg

Apresentação em cartucho contendo dois blísteres com 7 comprimidos em cada blister.

Uso oral.

Uso veterinário.

Cada 100 g contém:

Cada comprimido de Carprodyl^® 25 mg contém:

Cada comprimido de Carprodyl^® 75 mg contém:

Cada comprimido de Carprodyl^® 100 mg contém:

O uso concomitante de Carprofeno com outro AINE ou corticosteroide deve ser evitado.

Caso seja necessário o uso simultâneo de inibidores da enzima conversora da angiotensina com o Carprofeno, o animal deverá ser cuidadosamente monitorado pelo Médico Veterinário.

Recomenda-se precaução caso seja feito o uso concomitante de Carprofeno com medicamentos nefrotóxicos, pois pode haver exacerbação dos efeitos colaterais renais.

Em animais que recebem tratamento com fenobarbital, o uso concomitante do Carprofeno pode elevar a atividade sérica das enzimas hepáticas. Sugere-se que os parâmetros bioquímicos sejam definidos antes de iniciar o tratamento.

Recomenda-se sempre consultar um Médico Veterinário.

O Carprofeno, ingrediente ativo do Carprofeno, é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) com ação analgésica e atividade antipirética. Semelhantemente a outros AINEs, o mecanismo de ação consiste basicamente em inibir a enzima ciclooxigenase (COX) que converte o ácido araquidônico em prostaglandinas e outros mediadores inflamatórios. O Carprofeno é inibidor reversível da ciclooxigenase e inbidor moderadamente potente da fosfolipase A2.

As diferenças na atividade anti-inflamatória e potencial ulcerogênico entre os diversos AINEs podem ser explicadas pelo grau de inibição das duas isoformas da ciclooxigenase. A Ciclooxigenase 1 (COX-1) leva à formação de prostaglandinas relacionadas com funções regulatórias gastrintestinais (proteção da mucosa gastrintestinal), reações fisiológicas renais (manutenção do fluxo sanguíneo renal) e vasculares.

Já a Ciclooxigenase 2 (COX-2) leva à formação de prostaglandinas que participam dos eventos inflamatórios e térmicos.

O Carprofeno possui ação seletiva COX-2, provocando menor toxicose renal e gastrintestinal quando comparado à outras classes de AINEs.

Quando administrado por via oral em cães, o Carprofeno apresenta biodisponibilidade maior que 90% e, encontra-se ligado às proteínas plasmáticas (acima de 99%).

O tempo de ação não é dependente da meia-vida de eliminação do fármaco. Outros fatores estão relacionados, entre eles:

• Os AINEs tendem a se acumular no exsudato inflamatório, do qual são depurados mais lentamente do que no plasma;
• Após a administração oral, a absorção continua à medida que a droga é metabolizada e excretada.

O pico de concentração plasmática do Carprofeno, após administração oral em cães nas doses terapêuticas de 2,0 e 4,0 mg/kg, é de aproximadamente 1 hora após a administração e a meia-vida de eliminação é de aproximadamente 8 horas.

A biotransformação ocorre no fígado e os metabólitos resultantes são eliminados pelas fezes (70-80%) e urina (10- 20%).

Conservar ao abrigo da luz solar e à temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC.

Prazo de validade: Prazo de validade do produto fechado: 24 meses após a data de fabricação.

Não armazenar perto de alimentos, bebidas, outros medicamentos, produtos de higiene pessoal ou domésticos.

Mantenha este, ou qualquer outro medicamento veterinário, fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Responsável Técnico:
Dr. Cassio Renato Murin
CRMV-SP n.º 6.473

Proprietário e Fabricante:
Sespo Indústria e Comércio Ltda.
Uma empresa do grupo Ceva Santé Animale Ltda.
Rua Manoel Joaquim Filho, 303
CEP: 13148-115 – Paulínia/SP
CNPJ: 50.464.692/0001-05

Venda sob prescrição e administração sob orientação do Médico Veterinário.