Bula do Biogestil
Princípio Ativo: Peumus boldus
Classe Terapêutica: Fitoterápico
Biogestil, para o que é indicado e para o que serve?
Este produto é indicado para o tratamento de distúrbios digestivos leves, atuando na redução de espasmos gastrointestinais (cólicas).
Como o Biogestil funciona?
Atua como estimulante digestivo. Apresenta efeito colagogo, no estímulo a secreção da bile pela vesícula biliar para o duodeno, e colerético, no estimulo a produção de bile pelo figado, auxiliando a digerir os alimentos gordurosos.
Promove diminuição das contrações leves da musculatura intestinal, apresentando atividade antiespasmodica.
Quais as contraindicações do Biogestil?
Pacientes com historico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula nao devem fazer uso do produto.
Pacientes com obstrução das vias biliares, cálculos biliares, quadros de inflamação ou câncer no ducto biliar e com câncer no pâncreas nao deverão fazer uso deste produto.
Este produto não deverá ser usado por pacientes com doenças severas no figado como hepatite viral, cirrose ou hepatite tóxica.
Este produto é contraindicado para menores de 6 anos.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, ja que não há estudos que possam garantir a segurança nestas situações. Este produto não deve ser usado durante a gravidez, ja que contém esparteína.
Este alcalóide apresenta atividade oxitócica (estimula a contração uterina, podendo acelerar o parto).
Mulheres em período de lactância (amamentação) niio deverão fazer uso deste produto, face à presença de alcaloides e risco de neurotoxicidade.
Como usar o Biogestil?
Uso oral.
Uso interno.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetavel e oftálmica.
Ingerir 1 cápsula, 2 vezes ao dia.
Não ingerir mais que 2 cápsulas ao dia.
Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saude.
Não desaparecendo os sintomas, procure profissional de seu profissional de saúde.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Biogestil?
Caso haja esquecimento da ingestao de uma dose deste produto, retome a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação de saúde.
Quais cuidados devo ter ao usar o Biogestil?
Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Não se recomenda o uso contínuo deste produto. O uso de boldo não deve ultrapassar quatro semanas consecutivas.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veiculos e operar maquinas.
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de professional de saúde antes de utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por periodo superior ao indicado, ou continuamente, a nao ser por orientação de profissionais de saúde.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Biogestil?
Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo udo do produto. informe também a á empresa através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de evento adveros, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - Notivisa, disponível em www.anvisa.gov.hotsite.notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Qual a composição do Biogestil?
Cada cápsula contém:
Extrato seco hidroalcoolico das folhas de Peumus boldus 250mg, (padronizado em 1,0% de alcaloides totais expressos em boldina).
Equivalente a 2,5mg de alcaloides totais expressos em boldina por cápsula.
Nomenclatura botânica oficial: Peumus boldus Molina.
Nomenclatura popular: Boldo, Boldo - Chile.
Familia: Monimiaceae.
Parte da planta utilizada: Folhas.
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
Apresentação do Biogestil
Cápsulas gelatinosas duras com 250mg de extrato seco de Peumus boldus. Cartucho com 30 cápsulas.
Uso oral.
Uso adulto.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Biogestil maior do que a recomendada?
Doses superiores ás recomendadas poderão provocar transtornos renais, vômitos e diarréia.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Biogestil com outros remédios?
Não foram encontradas na literatura referéncias a interações medicamentosas com produtos a base de boldo.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterapicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Qual a ação da substância do Biogestil?
Resultados de Eficácia
A atividade colerética e antiespasmódica foi demonstrada tanto por estudos in vitro quanto em órgãos isolados. Estudos pré-clínicos em ratos demonstraram a ação colerética do fitoterápico contendo Peumus boldus, medida pelo aumento da secreção de bile pela vesícula biliar.
Não há relatos na literatura de metanálise de estudos clínicos randomizados, duplo-cego, placebo controlado.
Características Farmacológicas
As folhas de Peumus boldus contêm não menos que 0,2% de alcalóides totais calculados em boldina e, no mínimo, 1,5% de óleo essencial. Este medicamento atua no tratamento de dispepsia leve. Os preparados contendo P. boldus aumentam a secreção biliar e fluidificam a bile, sem alterar a composição da mesma. Os alcalóides constituintes da espécie vegetal são aparentemente os responsáveis pela atividade colerética.
A boldina age como relaxante da musculatura lisa intestinal, de acordo com estudos realizados em órgãos isolados.
Além da atividade antiespasmódica, as ações colagoga e colerética são amplamente relatadas pela literatura científica para este fitoterápico.
Como devo armazenar o Biogestil?
Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C) protegendo da umidade.
Nestas condições, o produto se mantera próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Características do medicamento
Biogestil é constituido de cápsulas gelatinosas duras de colora9ao opaca contendo pfi de coloração castanha.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e vocé observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Biogestil
M.S.: 1.2009.0010
Responsável técnica:
Dra. Juliana Borges
CRF SP: 25.266
Bionatus laboratório botanico LTDA:
Av. Domingos Falavina, 1041 — Jardim Mugnaini
Sao Jose do Rio Preto-S.P.
CEP: 15.045-395
CNPJ: 68.032.192/0001-51
Industria brasileira
SAC:
0800 171 100
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Quer saber mais?
Consulta também a Bula do Peumus boldus
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 5 de Setembro de 2022.
Biogestil 250mg, caixa com 30 cápsulas gelatinosas duras
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