Bula do Betametasona + Clioquinol

Betametasona + Clioquinol creme é indicado para o tratamento das seguintes condições nas quais houver confirmação, suspeita ou possibilidade de ocorrer uma infecção bacteriana e/ou fúngica secundária: eczema, inclusive atópico, infantil e discoide; psoríase, exceto a psoríase em placa disseminada; neurodermatoses, incluindo líquen simples e líquen plano; dermatite seborreica; intertrigo anal e genital e dermatites de contato.

Betametasona + Clioquinol creme é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou a iodo, para o tratamento de rosácea, acne vulgar, dermatite perioral, prurido sem inflamação, prurido perianal e genital, infecções virais cutâneas primárias, lesões cutâneas infectadas primárias causadas pela infecção com fungo ou bactéria e infecções primárias e secundárias causadas por leveduras.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

Betametasona + Clioquinol Q creme deve ser aplicado suavemente, em pequenas quantidades, sobre a área afetada.

Posologia

Aplicar duas ou três vezes ao dia, até que haja melhora. A partir de então bastará, de um modo geral, uma aplicação ao dia ou em dias alternados.

Nas lesões mais resistentes, como no caso de placas espessas de psoríase nos cotovelos e joelhos, o efeito de Betametasona + Clioquinol Q creme pode ser intensificado, se necessário, pelo tratamento oclusivo da área com filme de polietileno. A oclusão pela noite é geralmente adequada para obtenção de uma resposta satisfatória em tais lesões. Depois disso, a melhora pode ser mantida pela aplicação regular sem oclusão.

O tratamento não deve ser continuado por mais de 7 dias sem supervisão médica.

Se a condição se agravar ou não melhorar, o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados.

O tratamento com Betametasona + Clioquinol Q creme deve ser retirado gradualmente, uma vez que o controle seja obtido.

Com a interrupção abrupta do tratamento com Betametasona + Clioquinol Q creme, a lesão poderá reaparecer.

Crianças com 1 (um) ano ou mais de idade

Betametasona + Clioquinol Q creme é adequado para utilização em crianças e bebês (1 ano ou mais) na mesma dose que os adultos. A possibilidade de aumento da absorção existe em crianças muito novas, assim Betametasona + Clioquinol Q creme é contraindicado em recémnascidos e bebês com menos de 1 ano de idade.

As crianças são mais propensas a desenvolver efeitos colaterais locais e sistêmicos de corticosteroides tópicos e, em geral, necessitam de períodos mais curtos de tratamento e medicamentos menos potentes do que os adultos.

Devem ser tomados cuidados quando usado Betametasona + Clioquinol Q creme para garantir que a quantidade aplicada seja a mínima necessária para fornecer um beneficio terapêutico.

Pacientes idosos

Não existe necessidade de ajuste da dose em pacientes idosos.

O Betametasona + Clioquinol é adequado para uso em idosos. Estudos clínicos não demonstraram diferença nas respostas entre jovens e idosos. A maior frequência na diminuição da função hepática e renal em idosos pode retardar a eliminação, se a absorção sistêmica do medicamento ocorrer.

Uma quantidade mínima deve ser usada pelo menor período de tempo possível para alcançar o benefício clínico desejado.

Insuficiência renal

Em casos de absorção sistêmica (quando uma quantidade for aplicada em uma área muito extensa por um longo tempo), o metabolismo e a eliminação podem ser retardados, por conseguinte, aumentando o risco de toxicidade sistêmica. Portanto, uma quantidade mínima deve ser usada pelo menor período de tempo possível para alcançar o benefício clínico desejado.

A coadministração de medicamentos que podem inibir o citocromo CYP3A4 (Ex. ritonavir, itraconazol) demonstrou capacidade de inibir o metabolismo dos corticosteroides levando ao aumento da exposição sistêmica.

A relevância clínica dessa interação depende da dose e da via de administração dos corticosteroides e da potência do inibidor do citocromo CYP3A4.

Há preocupações teóricas que os efeitos oculotóxicos da vigabatrina podem ser maiores com o clioquinol. Vigabatrina não deve ser usada com clioquinol.

Resultados de Eficácia

Em uma análise aberta não comparativa, 17 entre 21 pacientes com lesões de psoríase e 28 entre 29 pacientes com outras lesões dermatológicas que foram tratados com Betametasona + Clioquinol apresentaram melhora clínica considerável ou foram considerados curados.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Corticosteroides tópicos atuam como agentes anti-inflamatórios, através de vários mecanismos para inibir reações alérgicas de fase tardia, incluindo diminuição da densidade de mastócitos, diminuição da quimiotaxia e ativação dos eosinófilos, diminuição da produção de citocinas por linfócitos, monócitos, mastócitos e eosinófilos, e inibindo o metabolismo do ácido araquidônico.

O mecanismo de ação do clioquinol não é conhecido, mas sua ação é provavelmente, devido ao seu teor de iodo.

Efeitos farmacodinâmicos

Corticosteroides tópicos apresentam propriedades anti-inflamatórias, antipruriginosas e vasoconstritoras.

O clioquinol apresenta ação antibacteriana e antifúngica contra Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli e Candida albicans. Possui fraca atividade contra Staphylococcus pyogenes e nenhuma atividade contra Pseudomonas.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Corticosteroides tópicos podem ser absorvidos sistemicamente pela pele intacta. A extensão da absorção percutânea de corticosteroides tópicos é determinada por vários fatores, incluindo o veículo e a integridade da barreira epidérmica. Oclusão, inflamação e/ou outros processos de doenças na pele podem aumentar a absorção percutânea.

O uso de parâmetros farmacodinâmicos para avaliar a exposição sistêmica de corticosteroides tópicos é necessário, pois os níveis na circulação são bem abaixo dos níveis de detecção.

Metabolismo

Uma vez absorvido pela pele, os corticosteroides tópicos apresentam uma farmacocinética similar aos corticosteroides sistêmicos e são metabolizados primariamente pelo fígado.

Eliminação

Corticosteroides tópicos são eliminados pelos rins. Além disso, alguns corticosteroides e seus metabólitos também são excretados na bile.

Clioquinol é excretado na urina como metabólitos sulfatos e glucoronídeos.

Dermatite de Contato, Dermatite Seborreica, Eczema, Psoríase